- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01424592
Bärbar sömnövervakning på sjukhus för utvärdering av obstruktiv sömnapné (OSA)
26 april 2019 uppdaterad av: Swamy Nagubadi, John H. Stroger Hospital
Bärbar sömnapnétestning för slutenvård av sjukhusvårdade medicinska patienter för utvärdering av obstruktiv sömnapné prospektivt jämfört med poliklinisk laboratoriebaserad polysomnografi
Hypotes: Portabel sömntestning av sjukhusvårdade medicinska slutenvårdspatienter som misstänks ha OSA är korrekta för att fastställa behovet av positivt luftvägstryck (PAP)-terapi jämfört med poliklinisk laboratoriebaserad polysomnografi.
- Hospitaliserade medicinska slutenvårdspatienter som hänvisats för misstänkt OSA kommer att testas med en bärbar sömnapnétestanordning under sjukhusvistelse.
- Dessa patienter kommer sedan att genomgå en poliklinisk laboratoriebaserad polysomnografi efter utskrivning från sjukhus.
- Resultaten av det portabla sömnapnétestet för slutenvård kommer att jämföras med den polikliniska laboratoriebaserade polysomnografin när det gäller diagnostisk noggrannhet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på sjukhus under allmänmedicinsk tjänst remitterade för utvärdering av misstänkt obstruktiv sömnapné.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda slutenvårdspatienter remitterade för utvärdering av misstänkt obstruktiv sömnapné
Exklusions kriterier:
- Patienter som tas in på kirurgiska eller obstetrik/gynekologiska tjänster
- Patienter med vissa medicinska tillstånd (förändrad mental status som inte är relaterad till andningssvikt, septikemi, instabil psykiatrisk störning, narkotikamissbruk och tidigare diagnostiserad sömnapné)
- Patienter med viss social historia (fångar)
- Patienter som inte kan använda CPAP (ansiktsdeformitet och traumatiska ansiktsskador).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Inlagda slutenvårdspatienter remitterade av en allmänmedicinsk tjänst för utvärdering av obstruktiv sömnapné.
|
Bärbar sömnapnétestning kommer att utföras på remitterade patienter.
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Swamy Nagubadi, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Studiestol: Aiman Tulaimat, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Studierektor: Rohit Mehta, MD, Fellow Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
29 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCHHS IRB 11-027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .