- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01424592
Monitoraggio portatile del sonno in ospedale per la valutazione dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA)
Test dell'apnea notturna portatile ospedaliero su pazienti medici ospedalizzati per la valutazione dell'apnea notturna ostruttiva rispetto alla polisonnografia ambulatoriale basata su laboratorio
Ipotesi: il test portatile del sonno di pazienti ospedalizzati ospedalizzati sospettati di avere OSA è accurato nel determinare la necessità di terapia con pressione positiva delle vie aeree (PAP) rispetto alla polisonnografia ambulatoriale basata su laboratorio.
- I pazienti ospedalizzati ricoverati per sospetta OSA saranno testati con un dispositivo portatile per il test dell'apnea notturna durante il ricovero.
- Questi pazienti saranno quindi sottoposti a polisonnografia assistita in laboratorio ambulatoriale dopo la dimissione dall'ospedale.
- I risultati del test dell'apnea del sonno portatile ospedaliero saranno confrontati con la polisonnografia basata sul laboratorio ambulatoriale in termini di accuratezza diagnostica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati ricoverati per la valutazione di sospetta apnea ostruttiva del sonno
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati in servizi chirurgici o di ostetricia/ginecologia
- Pazienti con determinate condizioni mediche (stato mentale alterato non correlato a insufficienza respiratoria, setticemia, disturbo psichiatrico instabile, abuso di stupefacenti e apnea notturna precedentemente diagnosticata)
- Pazienti con determinate storie sociali (prigionieri)
- Pazienti non in grado di utilizzare CPAP (deformità facciali e lesioni facciali traumatiche).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
Pazienti ricoverati indirizzati da un servizio di medicina generale per la valutazione dell'apnea ostruttiva del sonno.
|
Il test dell'apnea notturna portatile verrà eseguito sui pazienti segnalati.
Altri nomi:
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Swamy Nagubadi, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Cattedra di studio: Aiman Tulaimat, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Direttore dello studio: Rohit Mehta, MD, Fellow Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCHHS IRB 11-027
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