- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01424592
Bærbar søvnovervåking på sykehus for evaluering av obstruktiv søvnapné (OSA)
26. april 2019 oppdatert av: Swamy Nagubadi, John H. Stroger Hospital
Bærbar søvnapnétesting av sykehusinnlagte medisinske pasienter for evaluering av obstruktiv søvnapné prospektivt sammenlignet med poliklinisk laboratoriebasert polysomnografi
Hypotese: Bærbar søvntesting av sykehusinnlagte medisinske pasienter mistenkt for å ha OSA er nøyaktig når det gjelder å bestemme behovet for positivt luftveistrykk (PAP)-terapi sammenlignet med poliklinisk laboratoriebasert polysomnografi.
- Sykehusinnlagte medisinske pasienter henvist for mistenkt OSA vil bli testet med en bærbar søvnapné-testenhet under sykehusinnleggelse.
- Disse pasientene vil deretter gjennomgå en poliklinisk laboratoriebasert polysomnografi etter utskrivning fra sykehus.
- Resultatene av den bærbare søvnapnétesten vil bli sammenlignet med den polikliniske laboratoriebaserte polysomnografien når det gjelder diagnostisk nøyaktighet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus under allmennmedisinsk tjeneste henvist til vurdering av mistanke om obstruktiv søvnapné.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte innlagte pasienter henvist for vurdering av mistenkt obstruktiv søvnapné
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt i kirurgiske eller obstetriske/gynekologiske tjenester
- Pasienter med visse medisinske tilstander (endret mental status som ikke er relatert til respirasjonssvikt, septikemi, ustabil psykiatrisk lidelse, narkotiske misbruk og tidligere diagnostisert søvnapné)
- Pasienter med visse sosiale historier (fanger)
- Pasienter som ikke kan bruke CPAP (ansiktsdeformitet og traumatiske ansiktsskader).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Innlagte innlagte pasienter henvist av en allmennmedisinsk tjeneste for vurdering av obstruktiv søvnapné.
|
Bærbar søvnapnétesting vil utføres på henviste pasienter.
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Swamy Nagubadi, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Studiestol: Aiman Tulaimat, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Studieleder: Rohit Mehta, MD, Fellow Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
29. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCHHS IRB 11-027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .