- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01424592
Kórházi hordozható alvásmonitoring az obstruktív alvási apnoe (OSA) értékeléséhez
2019. április 26. frissítette: Swamy Nagubadi, John H. Stroger Hospital
Kórházi betegek hordozható alvási apnoéjának fekvőbeteg-vizsgálata az obstruktív alvási apnoe prospektív értékelésére, összehasonlítva az ambuláns laboratóriumi poliszomnográfiával
Hipotézis: Az OSA-val gyanúsított kórházi fekvőbetegek hordozható alvástesztjei pontosak a pozitív légúti nyomás (PAP) terápia szükségességének meghatározásában, összehasonlítva az ambuláns laboratóriumi poliszomnográfiával.
- Az OSA gyanúja miatt beutalt kórházi fekvőbetegeket egy hordozható alvási apnoe-tesztelő készülékkel tesztelik a kórházi kezelés során.
- Ezeknél a betegeknél a kórházból való elbocsátást követően ambuláns, laboratóriumi poliszomnográfiát végeznek.
- A fekvőbeteg hordozható alvási apnoe teszt eredményeit a diagnosztikai pontosság szempontjából a járóbeteg-laboratóriumi poliszomnográfiával vetik össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az általános orvosi szolgálat keretében kórházba felvett betegek obstruktív alvási apnoe gyanúja miatti kivizsgálásra utaltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Obstruktív alvási apnoe gyanúja miatti kivizsgálásra utalt kórházi fekvőbetegek
Kizárási kritériumok:
- Sebészeti vagy szülészeti/nőgyógyászati ellátásra felvett betegek
- Bizonyos betegségekben szenvedő betegek (nem légzési elégtelenséggel összefüggő megváltozott mentális állapot, vérmérgezés, instabil pszichiátriai rendellenesség, kábítószerrel való visszaélés és korábban diagnosztizált alvási apnoe)
- Bizonyos társadalmi múlttal rendelkező betegek (foglyok)
- A CPAP-ot nem tudó betegek (arcdeformitás és traumás arcsérülések).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Az általános orvosi szolgálat által az obstruktív alvási apnoe értékelésére beutalt kórházi fekvőbetegek.
|
A beutalt betegeken hordozható alvási apnoe-tesztet végeznek.
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Swamy Nagubadi, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Tanulmányi szék: Aiman Tulaimat, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Tanulmányi igazgató: Rohit Mehta, MD, Fellow Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCHHS IRB 11-027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .