- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01424592
Tragbare Schlafüberwachung im Krankenhaus zur Beurteilung obstruktiver Schlafapnoe (OSA)
Stationäre tragbare Schlafapnoe-Tests von Krankenhauspatienten zur Beurteilung obstruktiver Schlafapnoe im prospektiven Vergleich mit ambulanter laborbasierter Polysomnographie
Hypothese: Tragbare Schlaftests bei hospitalisierten stationären Patienten mit Verdacht auf OSA sind im Vergleich zur ambulanten laborbasierten Polysomnographie bei der Bestimmung der Notwendigkeit einer Therapie mit positivem Atemwegsdruck (PAP) genau.
- Krankenhauspatienten, die wegen Verdachts auf OSA überwiesen werden, werden während des Krankenhausaufenthalts mit einem tragbaren Schlafapnoe-Testgerät getestet.
- Diese Patienten werden dann nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einer ambulanten laborbegleiteten Polysomnographie unterzogen.
- Die Ergebnisse des stationären tragbaren Schlafapnoe-Tests werden hinsichtlich der diagnostischen Genauigkeit mit der ambulanten laborbasierten Polysomnographie verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitalisierte stationäre Patienten, die zur Untersuchung einer vermuteten obstruktiven Schlafapnoe überwiesen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zu chirurgischen oder geburtshilflichen/gynäkologischen Diensten aufgenommen wurden
- Patienten mit bestimmten Erkrankungen (veränderter Geisteszustand, der nicht mit Atemversagen, Blutvergiftung, instabiler psychiatrischer Störung, Drogenmissbrauch und vordiagnostizierter Schlafapnoe zusammenhängt)
- Patienten mit bestimmten Sozialgeschichten (Gefangene)
- Patienten, die CPAP nicht verwenden können (Gesichtsdeformitäten und traumatische Gesichtsverletzungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Hospitalisierte stationäre Patienten, die von einem allgemeinmedizinischen Dienst zur Untersuchung einer obstruktiven Schlafapnoe überwiesen werden.
|
An überwiesenen Patienten werden tragbare Schlafapnoe-Tests durchgeführt.
Andere Namen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Swamy Nagubadi, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Studienstuhl: Aiman Tulaimat, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Studienleiter: Rohit Mehta, MD, Fellow Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCHHS IRB 11-027
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