- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01424592
Bærbar søvnovervågning på hospitalet til evaluering af obstruktiv søvnapnø (OSA)
26. april 2019 opdateret af: Swamy Nagubadi, John H. Stroger Hospital
Inpatient bærbar søvnapnøtest af hospitalsindlagte medicinske patienter til evaluering af obstruktiv søvnapnø prospektivt sammenlignet med ambulant laboratoriebaseret polysomnografi
Hypotese: Bærbar søvntest af hospitalsindlagte medicinske indlagte patienter, der mistænkes for at have OSA, er nøjagtig til at bestemme behovet for positivt luftvejstryk (PAP) terapi sammenlignet med ambulant laboratoriebaseret polysomnografi.
- Hospitalsindlagte medicinske indlagte patienter, der henvises til formodet OSA, vil blive testet med en bærbar søvnapnø-testanordning under indlæggelse.
- Disse patienter vil derefter gennemgå en ambulant laboratoriebaseret polysomnografi efter hospitalsudskrivning.
- Resultaterne af den indlagte bærbare søvnapnø-test vil blive sammenlignet med den ambulante laboratoriebaserede polysomnografi med hensyn til diagnostisk nøjagtighed.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på hospitalet under den almene lægetjeneste henvist til vurdering af mistanke om obstruktiv søvnapnø.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte indlagte patienter henvist til vurdering af formodet obstruktiv søvnapnø
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indlagt i kirurgiske eller obstetriske/gynækologiske tjenester
- Patienter med visse medicinske tilstande (ændret mental status, der ikke er relateret til respirationssvigt, septikæmi, ustabil psykiatrisk lidelse, narkotikamisbrug og tidligere diagnosticeret søvnapnø)
- Patienter med visse sociale historier (fanger)
- Patienter, der ikke er i stand til at bruge CPAP (ansigtsdeformitet og traumatiske ansigtsskader).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Indlagte hospitalspatienter henvist af en almen medicintjeneste til evaluering af obstruktiv søvnapnø.
|
Bærbar søvnapnø-test udføres på henviste patienter.
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Swamy Nagubadi, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Studiestol: Aiman Tulaimat, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Studieleder: Rohit Mehta, MD, Fellow Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2011
Først opslået (SKØN)
29. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCHHS IRB 11-027
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan