- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01430715
Odhad energetického výdeje při aktivním hraní videoher ve srovnání s nestrukturovanou venkovní hrou u dětí
Aktivní videohry ve srovnání s nestrukturovanými venkovními hrami u dětí: Měření odhadovaného energetického výdeje a měřeného procenta času při střední až silné fyzické aktivitě
Rostoucí využívání sedavých činností založených na obrazovce (SBA) bylo v poslední době obviňováno z nedostatku zapojení dětí a dospívajících do fyzické aktivity (PA). Studie ukazují, že velká část dětí se účastní vysokých úrovní sedavých SBA a zdá se, že sedavé SBA soutěží o čas, aby se zapojily do PA. Pokud je sedavé chování náhražkou PA, aby se pomohlo zvýšit PA, je třeba zavést strategie, které pomohou snížit sedavé chování.
Jednou z úprav sedavých videoher, která může zvýšit PA u dětí, je pozměnit sedavé videohry tak, aby videohry skutečně poskytovaly možnost zapojit se do PA, spíše než být sedavý. Tyto typy her pak nekonkurují PA, ale ve skutečnosti jsou zdrojem PA. Tyto typy videoher se nazývají aktivní videohry (AVG) nebo „Exer-gaming“. Předchozí výzkum ukazuje, že energetický výdej (EE) při hře AVG je srovnatelný s chůzí střední intenzity a produkuje větší EE než sedavé SBA. Předchozí studie se však omezovaly na měření EE ve hře AVG na chůzi buď na běžeckém pásu nebo ve strukturovaném prostředí. Studie nezkoumaly EE hry AVG ve srovnání s EE ve volném hraní venku. Účelem navrhované studie je tedy určit, zda se během hry AVG uvolňuje větší EE ve srovnání s volně žijícími venkovními hrami u dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patnáct dětí ve věku 5 až 8 let navštěvujících blízkou mateřskou školu s normálním indexem tělesné hmotnosti (BMI) pro věkový percentil mezi > 5 % až < 85 %. BMI se bude účastnit nestrukturovaných her venku a jeden AVG v náhodném pořadí. Typ aktivity, trvání a intenzita budou měřeny pomocí akcelerometru a přímého pozorování. EE se vypočítá z hodnot metabolického ekvivalentu (MET) a vypočítá se procento času, kdy každá aktivita splňuje intenzitu MVPA. MET jsou energetické náklady aktivity vyjádřené jako kilokalorie vydané na kilogram tělesné hmotnosti za hodinu aktivity (7). Pokud je EE a intenzita při hře AVG podobná EE a intenzitě při hře venku, pak by hra AVG mohla být skvělým doplňkem úsilí zaměřeného na zvýšení PA u dětí.
Konkrétní cíle:
- Změřit EE získanou za 15 minut během AVG, dobrodružné hry, ve srovnání s nestrukturovanou venkovní hrou u dětí ve věku 5 až 8 let.
- Pro porovnání procenta času každá aktivita splňuje definici MVPA (hodnota MET >3) u dětí ve věku 5 až 8 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996-1912
- The Early Learning Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastnit se mohou všechny děti ve věku od 5 do 8 let zapsané do ELC se souhlasem rodičů. Děti musí být zdravé, bez jakéhokoli známého kardiopulmonálního, metabolického nebo ortopedického onemocnění nebo onemocnění, které by omezovalo jejich účast ve studii. Do studie také nebudou zařazeny děti s jakýmkoli typem alergie na trávu a citlivostí na sluneční světlo. Děti navíc musí mít zdravou hmotnost s percentilem indexu tělesné hmotnosti (BMI) pro věk mezi > 5 % a < 85 %. Způsobilé děti musí také souhlasit s tím, že budou pozorovány během venkovní aktivity a při hraní videohry.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které nejsou ve věku 5 až 8 let, a děti, které nejsou zapsány do ELC a nezískají souhlas rodičů, se nebudou moci zúčastnit. Děti musí být zdravé, studie se nemohou zúčastnit děti s jakýmkoli známým kardiopulmonálním, metabolickým nebo ortopedickým onemocněním nebo potravou, která by omezovala jejich fyzickou aktivitu. Do studie také nebudou zařazeny děti s jakýmkoli typem alergie na trávu a citlivostí na sluneční světlo. Děti navíc musí mít zdravou hmotnost s percentilem indexu tělesné hmotnosti (BMI) pro věk mezi > 5 % a < 85 %. Děti nad nebo pod kritérii zdravé hmotnosti (index tělesné hmotnosti (BMI) pro věkový percentil pod 5. percentilem nebo nad 85. percentilem) nebudou způsobilé a nebudou se moci zúčastnit studie. Způsobilé děti musí také souhlasit s tím, že budou pozorovány během venkovních aktivit a budou nahrávány na video při hraní videohry, ty děti, které nesouhlasí s tím, aby byly pozorovány, se výzkumné studie zúčastnit nemohou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hra venku
|
Patnáct dětí ve věku 5 až 8 let navštěvujících blízkou mateřskou školu s normálním indexem tělesné hmotnosti (BMI) pro věkový percentil mezi > 5 % až < 85 %. BMI se bude účastnit nestrukturovaných her venku a jeden AVG v náhodném pořadí.
Typ aktivity, trvání a intenzita budou měřeny pomocí akcelerometru a přímého pozorování.
Energetický výdej (EE) bude vypočítán z hodnot metabolického ekvivalentu (MET) a bude vypočteno procento času, kdy každá aktivita splňuje intenzitu MVPA.
MET jsou energetické náklady aktivity vyjádřené jako kilokalorie vynaložené na kilogram tělesné hmotnosti za hodinu aktivity.
Pokud je EE a intenzita při hře AVG podobná EE a intenzitě při hře venku, pak by hra AVG mohla být skvělým doplňkem úsilí zaměřeného na zvýšení PA u dětí.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Aktivní videohra
|
Patnáct dětí ve věku 5 až 8 let navštěvujících blízkou mateřskou školu s normálním indexem tělesné hmotnosti (BMI) pro věkový percentil mezi > 5 % až < 85 %. BMI se bude účastnit nestrukturovaných her venku a jeden AVG v náhodném pořadí.
Typ aktivity, trvání a intenzita budou měřeny pomocí akcelerometru a přímého pozorování.
Energetický výdej (EE) bude vypočítán z hodnot metabolického ekvivalentu (MET) a bude vypočteno procento času, kdy každá aktivita splňuje intenzitu MVPA.
MET jsou energetické náklady aktivity vyjádřené jako kilokalorie vynaložené na kilogram tělesné hmotnosti za hodinu aktivity.
Pokud je EE a intenzita při hře AVG podobná EE a intenzitě při hře venku, pak by hra AVG mohla být skvělým doplňkem úsilí zaměřeného na zvýšení PA u dětí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřeno EE získané za 15 minut během AVG, dobrodružné hry, ve srovnání s nestrukturovanou venkovní hrou u dětí ve věku 5 až 8 let
Časové okno: v období 4 měsíců studie
|
Patnáct dětí ve věku od 5 do 8 let s normálním indexem tělesné hmotnosti (BMI) pro daný věk se zúčastní nestrukturované venkovní hry a jedno AVG v náhodném pořadí.
Typ aktivity, trvání a intenzita budou měřeny pomocí akcelerometru a přímého pozorování.
Energetický výdej (EE) bude vypočítán z hodnot metabolického ekvivalentu (MET) a bude vypočteno procento času, kdy každá aktivita splňuje intenzitu MVPA.
Pokud je EE a intenzita při hře AVG podobná EE a intenzitě při hře venku, pak by hra AVG mohla být skvělým doplňkem úsilí zaměřeného na zvýšení PA u dětí.
|
v období 4 měsíců studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V porovnání s procentem času, kdy každá aktivita splňuje definici MVPA (hodnota MET >3) u dětí ve věku 5 až 8 let
Časové okno: v časovém rámci studie 4 měsíců
|
Patnáct dětí ve věku od 5 do 8 let s normálním indexem tělesné hmotnosti (BMI) pro daný věk se zúčastní nestrukturované venkovní hry a jedno AVG v náhodném pořadí.
Typ aktivity, trvání a intenzita budou měřeny pomocí akcelerometru a přímého pozorování.
Energetický výdej (EE) bude vypočítán z hodnot metabolického ekvivalentu (MET) a bude vypočteno procento času, kdy každá aktivita splňuje intenzitu MVPA.
Pokud je EE a intenzita při hře AVG podobná EE a intenzitě při hře venku, pak by hra AVG mohla být skvělým doplňkem úsilí zaměřeného na zvýšení PA u dětí.
|
v časovém rámci studie 4 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hollie A Raynor, Ph.D, The University of Tennessee, Knoxville
- Vrchní vyšetřovatel: Susan B MacArthur, B.S., The University of Tennessee, Knoxville
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8556 (Jiný identifikátor: Stanford IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorická aktivita
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor
-
Sakarya Applied Sciences UniversityZatím nenabírámeCvičení | Biomarkery | Imunita | Aktivita, Motor