- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01430715
Energiakulujen arvioiminen aktiivisessa videopelaamisessa verrattuna lasten rakenteelliseen ulkoleikkiin
Aktiivinen videopelaaminen verrattuna lasten rakenteelliseen ulkoleikkiin: arvioidut energiakulut ja mitattu prosenttiosuus kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
Sedentary screen-based activity (SBA:t) lisääntyvää käyttöä on viime aikoina syytetty lasten ja nuorten vähäisyydestä fyysisessä aktiivisuudessa (PA). Tutkimukset osoittavat, että suuri osa lapsista osallistuu korkeatasoiseen istumisharjoitteluun, ja istumisenestoharrastukset näyttävät kilpailevan ajasta PA-harjoituksiin. Jos istuva käyttäytyminen korvaa PA:n, PA:n lisäämiseksi on otettava käyttöön strategioita, jotka auttavat vähentämään istumista.
Eräs muutos istuvaan videopeleihin, joka voi lisätä lasten PA:ta, on muuttaa istuvia videopelejä niin, että videopelit tarjoavat itse asiassa mahdollisuuden harjoittaa PA:ta sen sijaan, että ne olisivat istuvia. Tämäntyyppiset pelit eivät sitten kilpaile PA:n kanssa, vaan ovat itse asiassa PA:n lähde. Tämän tyyppisiä videopelejä kutsutaan aktiivisiksi videopeleiksi (AVG) tai "Exer-gamingiksi". Aiemmat tutkimukset osoittavat, että energiankulutus (EE) AVG-pelissä on verrattavissa kohtalaisen intensiteetin kävelyyn ja tuottaa enemmän EE:tä kuin istuvat SBA:t. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin rajoittuneet EE:n mittaamiseen AVG-pelissä joko juoksumatolla tai strukturoidussa ympäristössä kävelyyn. Tutkimukset eivät ole tutkineet AVG-leikin EE:tä verrattuna vapaa-ajan ulkoleikin EE:hen. Siten ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vapautuuko AVG-leikin aikana suurempi EE verrattuna lasten vapaa-ajan ulkoleikkiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisitoista 5-8-vuotiasta lasta, jotka käyvät läheisessä esikoulussa ja joiden normaali painoindeksi (BMI) on iän prosenttipisteen välillä, > 5 % - < 85 %.BMI, osallistuu rakenteelliseen ulkoleikkiin ja yksi AVG satunnaisessa järjestyksessä. Aktiivisuuden tyyppi, kesto ja intensiteetti mitataan kiihtyvyysmittarilla ja suoralla havainnolla. EE lasketaan Metabolic Equivalent (MET) -arvoista ja lasketaan prosenttiosuus ajasta, jolloin kukin aktiivisuus täyttää MVPA-intensiteetin. MET on toiminnan energiakustannus ilmaistuna kilokaloreina kulutettuina kilokaloreita kohden aktiivisuustuntia kohden (7). Jos EE ja intensiteetti AVG-leiissä ovat samanlaisia kuin EE ja intensiteetti ulkoleikin, AVG-leikki voisi olla loistava lisä ponnisteluille, joilla pyritään lisäämään lasten PA: ta.
Erityiset tavoitteet:
- Mittaa 15 minuutissa AVG-seikkailupelin aikana saavutettua EE:tä verrattuna 5–8-vuotiaiden lasten rakenteelliseen ulkoleikkiin.
- Vertaaksemme prosenttiosuuksia ajasta, kun kukin toiminta täyttää MVPA:n määritelmän (MET-arvo >3) 5–8-vuotiailla lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996-1912
- The Early Learning Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 5-8-vuotiaat lapset, jotka on kirjoitettu ELC:hen, voivat osallistua vanhempiensa suostumuksella. Lasten tulee olla terveitä, eikä heillä ole tunnettuja kardiopulmonaalisia, aineenvaihdunta- tai ortopedisia sairauksia tai vaivoja, jotka rajoittaisivat heidän osallistumistaan tutkimukseen. Tutkimukseen ei myöskään oteta mukaan lapsia, jotka ovat allergisia ruoholle ja jotka ovat herkkiä auringonvalolle. Lisäksi lasten on oltava terveen painoisia ja painoindeksin (BMI) ikäpersentiili välillä > 5 % - < 85 %. Tukikelpoisten lasten tulee myös suostua siihen, että heitä tarkkaillaan ulkoilun ja videopelin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät ole 5-8-vuotiaita ja jotka eivät ole ELC:ssä eivätkä saa vanhempien suostumusta, eivät saa osallistua. Lasten tulee olla terveitä, tutkimukseen eivät voi osallistua henkilöt, joilla on jokin sydän-keuhko-, aineenvaihdunta- tai ortopedinen sairaus tai ravinto, joka rajoittaisi heidän fyysistä aktiivisuuttaan. Tutkimukseen ei myöskään oteta mukaan lapsia, jotka ovat allergisia ruoholle ja jotka ovat herkkiä auringonvalolle. Lisäksi lasten on oltava terveen painoisia ja painoindeksin (BMI) ikäpersentiili välillä > 5 % - < 85 %. Lapset, jotka ylittävät tai alle terveen painon kriteerit (painoindeksi (BMI) - iän prosenttipiste alle 5. persentiilin tai yli 85. prosenttipisteen), eivät kelpaa eivätkä voi osallistua tutkimukseen. Tukikelpoisten lasten tulee myös suostua siihen, että heitä tarkkaillaan ulkoilun aikana ja tallennetaan videopeliä pelatessa, ne lapset, jotka eivät suostu tarkkailtavaksi, eivät voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkiä ulkona
|
Viisitoista 5-8-vuotiasta lasta, jotka käyvät läheisessä esikoulussa ja joiden normaali painoindeksi (BMI) on iän prosenttipisteen välillä, > 5 % - < 85 %.BMI, osallistuu rakenteelliseen ulkoleikkiin ja yksi AVG satunnaisessa järjestyksessä.
Aktiivisuuden tyyppi, kesto ja intensiteetti mitataan kiihtyvyysmittarilla ja suoralla havainnolla.
Energiankulutus (EE) lasketaan Metabolic Equivalent (MET) -arvoista ja lasketaan prosenttiosuus ajasta, jolloin kukin toiminta täyttää MVPA-intensiteetin.
MET on toiminnan energiakustannus, joka ilmaistaan kilokaloreina kulutettuna painokiloa kohden aktiivisuustuntia kohden.
Jos EE ja intensiteetti AVG-leiissä ovat samanlaisia kuin EE ja intensiteetti ulkoleikin, AVG-leikki voisi olla loistava lisä ponnisteluille, joilla pyritään lisäämään lasten PA: ta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen videopeli
|
Viisitoista 5-8-vuotiasta lasta, jotka käyvät läheisessä esikoulussa ja joiden normaali painoindeksi (BMI) on iän prosenttipisteen välillä, > 5 % - < 85 %.BMI, osallistuu rakenteelliseen ulkoleikkiin ja yksi AVG satunnaisessa järjestyksessä.
Aktiivisuuden tyyppi, kesto ja intensiteetti mitataan kiihtyvyysmittarilla ja suoralla havainnolla.
Energiankulutus (EE) lasketaan Metabolic Equivalent (MET) -arvoista ja lasketaan prosenttiosuus ajasta, jolloin kukin toiminta täyttää MVPA-intensiteetin.
MET on toiminnan energiakustannus, joka ilmaistaan kilokaloreina kulutettuna painokiloa kohden aktiivisuustuntia kohden.
Jos EE ja intensiteetti AVG-leiissä ovat samanlaisia kuin EE ja intensiteetti ulkoleikin, AVG-leikki voisi olla loistava lisä ponnisteluille, joilla pyritään lisäämään lasten PA: ta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa EE:n 15 minuutissa AVG-seikkailupelissä verrattuna 5–8-vuotiaiden lasten rakenteelliseen ulkoleikkiin.
Aikaikkuna: tutkimuksen 4 kuukauden aikana
|
Viisitoista 5-8-vuotiasta lasta, joilla on ikään nähden normaali painoindeksi (BMI), osallistuu rakenteelliseen ulkoleikkiin ja yhteen AVG:hen satunnaistetussa järjestyksessä.
Aktiivisuuden tyyppi, kesto ja intensiteetti mitataan kiihtyvyysmittarilla ja suoralla havainnolla.
Energiankulutus (EE) lasketaan Metabolic Equivalent (MET) -arvoista ja lasketaan prosenttiosuus ajasta, jolloin kukin toiminta täyttää MVPA-intensiteetin.
Jos EE ja intensiteetti AVG-leiissä ovat samanlaisia kuin EE ja intensiteetti ulkoleikin, AVG-leikki voisi olla loistava lisä ponnisteluille, joilla pyritään lisäämään lasten PA: ta.
|
tutkimuksen 4 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verrattuna prosenttiosuuteen ajasta, jolloin kukin toiminta täyttää MVPA:n määritelmän (MET-arvo >3) 5–8-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: tutkimuksen 4 kuukauden aikavälillä
|
Viisitoista 5-8-vuotiasta lasta, joilla on ikään nähden normaali painoindeksi (BMI), osallistuu rakenteelliseen ulkoleikkiin ja yhteen AVG:hen satunnaistetussa järjestyksessä.
Aktiivisuuden tyyppi, kesto ja intensiteetti mitataan kiihtyvyysmittarilla ja suoralla havainnolla.
Energiankulutus (EE) lasketaan Metabolic Equivalent (MET) -arvoista ja lasketaan prosenttiosuus ajasta, jolloin kukin toiminta täyttää MVPA-intensiteetin.
Jos EE ja intensiteetti AVG-leiissä ovat samanlaisia kuin EE ja intensiteetti ulkoleikin, AVG-leikki voisi olla loistava lisä ponnisteluille, joilla pyritään lisäämään lasten PA: ta.
|
tutkimuksen 4 kuukauden aikavälillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hollie A Raynor, Ph.D, The University of Tennessee, Knoxville
- Päätutkija: Susan B MacArthur, B.S., The University of Tennessee, Knoxville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8556 (Muu tunniste: Stanford IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .