- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01430715
Az aktív videojátékok energiaráfordításainak becslése a gyermekek strukturálatlan, szabadtéri játékaihoz képest
Aktív videojáték a strukturálatlan, szabadtéri játékkal összehasonlítva gyermekeknél: A becsült energiaráfordítás és a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás során mért idő százalékos mérése
Legutóbb az ülő képernyőn végzett tevékenységek (SBA) növekvő használatát okolják azért, mert a gyermekek és serdülők nem vesznek részt fizikai tevékenységben (PA). A tanulmányok azt mutatják, hogy a gyermekek nagy része nagy arányban vesz részt az ülő SBA-ban, és úgy tűnik, hogy az ülő SBA-k versenyeznek az időért, hogy részt vegyenek a PA-ban. Ha az ülő viselkedés a PA helyettesítője, a PA növelése érdekében olyan stratégiákat kell bevezetni, amelyek segítenek csökkenteni az ülő viselkedést.
Az ülő videojátékok egyik módosítása, amely növelheti a gyermekek PA-ját, az az, hogy az ülő videojátékokat úgy alakítják át, hogy a videojátékok valóban lehetőséget nyújtsanak a PA-ra, ahelyett, hogy ülő életmódot folytatnának. Az ilyen típusú játékok tehát nem versenyeznek a PA-val, de valójában PA forrásai. Az ilyen típusú videojátékokat aktív videojátékoknak (AVG) vagy „Exer-gaming”-nek nevezik. Korábbi kutatások azt mutatják, hogy az AVG-játék energiakiadása (EE) hasonló a közepes intenzitású gyalogláshoz, és nagyobb EE-t eredményez, mint az ülő SBA-k. A korábbi tanulmányok azonban az EE mérésére korlátozódtak az AVG-játékban, vagy akár futópadon, akár strukturált környezetben. A tanulmányok nem vizsgálták az AVG játék EE-jét a szabadban élő szabadtéri játék EE-hez képest. Így a javasolt vizsgálat célja annak meghatározása, hogy vajon nagyobb EE szabadul-e fel az AVG-játék során, mint a szabadban élő, szabadban játszó gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizenöt, közeli óvodába járó, 5-8 éves korú, normál testtömeg-indexű (BMI) -> 5-85% közötti. BMI közötti normál testtömeg-indexű (BMI) - strukturálatlan, szabadtéri játékban vesz részt. egy AVG véletlenszerű sorrendben. A tevékenység típusát, időtartamát és intenzitását gyorsulásmérővel és közvetlen megfigyeléssel mérik. Az EE a Metabolic Equivalent (MET) értékekből kerül kiszámításra, és kiszámításra kerül, hogy az egyes tevékenységek hány százaléka éri el az MVPA intenzitást. A MET a tevékenység energiaköltsége, testtömeg-kilogrammonként elköltött kilokalóriákban kifejezve, egy óra tevékenységre (7). Ha az AVG játékban az EE és az intenzitás hasonló az EE-hez és az intenzitás a szabadtéri játékhoz, akkor az AVG játék nagyszerű kiegészítése lehet a gyermekek PA növelésére irányuló erőfeszítéseknek.
Konkrét célok:
- Az AVG, egy kalandjáték során 15 perc alatt elért EE mérése, összehasonlítva az 5-8 éves gyermekek strukturálatlan szabadtéri játékával.
- Összehasonlítandó az idő százalékos aránya az egyes tevékenységek megfelelnek az MVPA definíciójának (MET érték >3) 5-8 éves gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996-1912
- The Early Learning Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 5 és 8 év közötti gyermek részt vehet az ELC-ben, szülői beleegyezéssel. A gyermekeknek egészségesnek kell lenniük, és nincs olyan ismert kardiopulmonális, anyagcsere- vagy ortopédiai betegségük vagy betegségük, amely korlátozná a vizsgálatban való részvételüket. Ezenkívül a fűre allergiás és a napfényre érzékeny gyermekeket nem vonják be a vizsgálatba. Ezenkívül a gyermekeknek egészséges testsúlyúaknak kell lenniük, és a testtömeg-indexnek (BMI) az életkor szerinti százalékosnak kell lennie, > 5 % és < 85 % között. A jogosult gyermekeknek bele kell egyezniük abba is, hogy megfigyeljék őket szabadtéri tevékenység és videojáték közben.
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyermekek, akik nem 5 és 8 év közöttiek, valamint azok, akik nem iratkoztak be az ELC-be, és nem kapják meg a szülői beleegyezést, nem vehetnek részt. A gyermekeknek egészségesnek kell lenniük, nem vehetnek részt a vizsgálatban azok, akiknek ismert kardiopulmonális, anyagcsere- vagy ortopédiai betegségük vagy táplálékuk korlátozná fizikai aktivitásukat. Ezenkívül a fűre allergiás és a napfényre érzékeny gyermekeket nem vonják be a vizsgálatba. Ezenkívül a gyermekeknek egészséges testsúlyúaknak kell lenniük, és a testtömeg-indexnek (BMI) az életkor szerinti százalékosnak kell lennie > 5% és < 85% között. Az egészséges súlykritériumok feletti vagy alatti gyermekek (testtömegindex (BMI) – az 5. percentilis alatti vagy a 85. percentilis feletti életkor százalékos értékénél) nem jogosultak a vizsgálatra, és nem vehetnek részt a vizsgálatban. A jogosult gyermekeknek bele kell járulniuk ahhoz is, hogy a szabadtéri tevékenység során megfigyeljék őket, és videojáték közben videót rögzítsenek, azok a gyerekek, akik nem járulnak hozzá a megfigyeléshez, nem vehetnek részt a kutatásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Külső játék
|
Tizenöt, közeli óvodába járó, 5-8 éves korú, normál testtömeg-indexű (BMI) -> 5-85% közötti. BMI közötti normál testtömeg-indexű (BMI) - strukturálatlan, szabadtéri játékban vesz részt. egy AVG véletlenszerű sorrendben.
A tevékenység típusát, időtartamát és intenzitását gyorsulásmérővel és közvetlen megfigyeléssel mérik.
Az energiafelhasználást (EE) a rendszer a metabolikus egyenérték (MET) értékekből számítja ki, és kiszámítja, hogy az egyes tevékenységek hány százaléka éri el az MVPA intenzitást.
A MET a tevékenység energiaköltsége, testtömeg-kilogrammonként elköltött kilokalóriákban kifejezve, egy óra tevékenység során.
Ha az AVG játékban az EE és az intenzitás hasonló az EE-hez és az intenzitás a szabadtéri játékhoz, akkor az AVG játék nagyszerű kiegészítése lehet a gyermekek PA növelésére irányuló erőfeszítéseknek.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Aktív videojáték
|
Tizenöt, közeli óvodába járó, 5-8 éves korú, normál testtömeg-indexű (BMI) -> 5-85% közötti. BMI közötti normál testtömeg-indexű (BMI) - strukturálatlan, szabadtéri játékban vesz részt. egy AVG véletlenszerű sorrendben.
A tevékenység típusát, időtartamát és intenzitását gyorsulásmérővel és közvetlen megfigyeléssel mérik.
Az energiafelhasználást (EE) a rendszer a metabolikus egyenérték (MET) értékekből számítja ki, és kiszámítja, hogy az egyes tevékenységek hány százaléka éri el az MVPA intenzitást.
A MET a tevékenység energiaköltsége, testtömeg-kilogrammonként elköltött kilokalóriákban kifejezve, egy óra tevékenység során.
Ha az AVG játékban az EE és az intenzitás hasonló az EE-hez és az intenzitás a szabadtéri játékhoz, akkor az AVG játék nagyszerű kiegészítése lehet a gyermekek PA növelésére irányuló erőfeszítéseknek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy AVG kalandjáték során 15 perc alatt megszerzett EE-t mért, összehasonlítva az 5-8 éves gyermekek strukturálatlan szabadtéri játékával.
Időkeret: a vizsgálat 4 hónapos időszakában
|
Tizenöt, 5-8 éves korú, normál testtömeg-indexű (BMI) gyermek vesz részt strukturálatlan, szabadtéri játékban és egy AVG-n, véletlenszerű sorrendben.
A tevékenység típusát, időtartamát és intenzitását gyorsulásmérővel és közvetlen megfigyeléssel mérik.
Az energiafelhasználást (EE) a rendszer a metabolikus egyenérték (MET) értékekből számítja ki, és kiszámítja, hogy az egyes tevékenységek hány százaléka éri el az MVPA intenzitást.
Ha az AVG játékban az EE és az intenzitás hasonló az EE-hez és az intenzitás a szabadtéri játékhoz, akkor az AVG játék nagyszerű kiegészítése lehet a gyermekek PA növelésére irányuló erőfeszítéseknek.
|
a vizsgálat 4 hónapos időszakában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítva, hogy az egyes tevékenységek hány százaléka felel meg az MVPA definíciójának (MET érték >3) 5-8 éves gyermekeknél
Időkeret: a vizsgálat 4 hónapos időtartama alatt
|
Tizenöt, 5-8 éves korú, normál testtömeg-indexű (BMI) gyermek vesz részt strukturálatlan, szabadtéri játékban és egy AVG-n, véletlenszerű sorrendben.
A tevékenység típusát, időtartamát és intenzitását gyorsulásmérővel és közvetlen megfigyeléssel mérik.
Az energiafelhasználást (EE) a rendszer a metabolikus egyenérték (MET) értékekből számítja ki, és kiszámítja, hogy az egyes tevékenységek hány százaléka éri el az MVPA intenzitást.
Ha az AVG játékban az EE és az intenzitás hasonló az EE-hez és az intenzitás a szabadtéri játékhoz, akkor az AVG játék nagyszerű kiegészítése lehet a gyermekek PA növelésére irányuló erőfeszítéseknek.
|
a vizsgálat 4 hónapos időtartama alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hollie A Raynor, Ph.D, The University of Tennessee, Knoxville
- Kutatásvezető: Susan B MacArthur, B.S., The University of Tennessee, Knoxville
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8556 (Egyéb azonosító: Stanford IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .