- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01430715
Szacowanie wydatków na energię w aktywnych grach wideo w porównaniu z nieustrukturyzowaną zabawą na świeżym powietrzu u dzieci
Aktywne gry wideo w porównaniu z nieustrukturyzowanymi zabawami na świeżym powietrzu u dzieci: pomiary szacowanego wydatku energetycznego i zmierzonego procentowego czasu podczas umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
Rosnące wykorzystanie siedzących czynności opartych na ekranie (SBA) zostało ostatnio obwinione za brak zaangażowania dzieci i młodzieży w aktywność fizyczną (PA). Badania wskazują, że duża część dzieci uczestniczy w siedzących SBA na wysokim poziomie, a siedzący tryb SBA wydaje się konkurować o czas, aby zaangażować się w PA. Jeśli siedzący tryb życia jest substytutem PA, aby zwiększyć PA, należy wprowadzić strategie, które pomogą zmniejszyć siedzący tryb życia.
Jedną z modyfikacji siedzących gier wideo, która może zwiększyć PA u dzieci, jest zmiana siedzących gier wideo, tak aby gry wideo faktycznie zapewniały opcję angażowania się w PA, a nie siedzącego trybu życia. Tego typu gry nie konkurują zatem z PA, ale w rzeczywistości są źródłem PA. Tego typu gry wideo nazywane są aktywnymi grami wideo (AVG) lub „Exer-gaming”. Poprzednie badania wykazały, że wydatek energetyczny (EE) w zabawie AVG jest porównywalny z chodzeniem o umiarkowanej intensywności i zapewnia większe EE niż siedzący tryb SBA. Jednak poprzednie badania ograniczały się do pomiaru EE w zabawie AVG do chodzenia na bieżni lub w ustrukturyzowanym otoczeniu. W badaniach nie zbadano EE gry AVG w porównaniu z EE podczas swobodnej zabawy na świeżym powietrzu. Zatem celem proponowanego badania jest ustalenie, czy podczas zabawy AVG uwalniany jest większy EE w porównaniu z zabawą na wolnym powietrzu u dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Piętnaścioro dzieci w wieku od 5 do 8 lat, uczęszczających do pobliskiego przedszkola, z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) dla percentyla w przedziale od > 5 % do < 85 % BMI, będzie uczestniczyć w nieustrukturyzowanych zabawach na świeżym powietrzu i jeden AVG w losowej kolejności. Rodzaj, czas trwania i intensywność aktywności będą mierzone za pomocą przyspieszeniomierza i bezpośredniej obserwacji. EE zostanie obliczone na podstawie wartości równoważnika metabolicznego (MET) i obliczony zostanie procent czasu, w którym każda aktywność spełnia intensywność MVPA. MET to koszt energetyczny aktywności wyrażony w kilokaloriach wydatkowanych na kilogram masy ciała na godzinę aktywności (7). Jeśli EE i intensywność w zabawie AVG są podobne do EE i intensywności w zabawie na świeżym powietrzu, to gra AVG może być doskonałym uzupełnieniem wysiłków mających na celu zwiększenie PA u dzieci.
Cele szczegółowe:
- Aby zmierzyć EE nabytą w ciągu 15 minut podczas AVG, gry przygodowej, w porównaniu z nieustrukturyzowaną zabawą na świeżym powietrzu u dzieci w wieku od 5 do 8 lat.
- Porównanie odsetka czasu, w którym każda czynność spełnia definicję MVPA (wartość MET >3) u dzieci w wieku od 5 do 8 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996-1912
- The Early Learning Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W zajęciach mogą wziąć udział wszystkie dzieci w wieku od 5 do 8 lat, które są zapisane do ELC, za zgodą rodziców. Dzieci muszą być zdrowe, bez żadnych znanych chorób lub dolegliwości sercowo-płucnych, metabolicznych lub ortopedycznych, które ograniczałyby ich udział w badaniu. Również dzieci z jakąkolwiek alergią na trawę i nadwrażliwością na światło słoneczne nie będą objęte badaniem. Ponadto dzieci muszą mieć prawidłową masę ciała, a ich wskaźnik masy ciała (BMI) dla wieku mieści się w przedziale od > 5 % do < 85 %. Kwalifikujące się dzieci muszą również wyrazić zgodę na obserwowanie ich podczas zajęć na świeżym powietrzu i grania w gry wideo.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które nie są w wieku od 5 do 8 lat oraz te, które nie są zarejestrowane w ELC i nie uzyskają zgody rodziców, nie zostaną dopuszczone do udziału. Dzieci muszą być zdrowe. W badaniu nie mogą brać udziału osoby z jakąkolwiek znaną chorobą krążeniowo-oddechową, metaboliczną lub ortopedyczną lub pokarmem, które ograniczałyby ich aktywność fizyczną. Również dzieci z jakąkolwiek alergią na trawę i nadwrażliwością na światło słoneczne nie będą objęte badaniem. Ponadto dzieci muszą mieć prawidłową masę ciała, a wskaźnik masy ciała (BMI) dla wieku mieści się w przedziale od > 5% do < 85%. Dzieci powyżej lub poniżej kryteriów prawidłowej masy ciała (wskaźnik masy ciała (BMI) — percentyl dla wieku poniżej 5. percentyla lub powyżej 85. percentyla) nie zostaną zakwalifikowane i nie będą mogły uczestniczyć w badaniu. Kwalifikujące się dzieci muszą również wyrazić zgodę na obserwację podczas zajęć na świeżym powietrzu i nagrywanie wideo podczas grania w grę wideo. Te dzieci, które nie wyrażają zgody na obserwację, nie mogą brać udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zabawa na zewnątrz
|
Piętnaścioro dzieci w wieku od 5 do 8 lat, uczęszczających do pobliskiego przedszkola, z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) dla percentyla w przedziale od > 5 % do < 85 % BMI, będzie uczestniczyć w nieustrukturyzowanych zabawach na świeżym powietrzu i jeden AVG w losowej kolejności.
Rodzaj, czas trwania i intensywność aktywności będą mierzone za pomocą przyspieszeniomierza i bezpośredniej obserwacji.
Wydatek energetyczny (EE) zostanie obliczony na podstawie wartości ekwiwalentu metabolicznego (MET) i zostanie obliczony procent czasu, w którym każda aktywność spełnia intensywność MVPA.
MET to koszt energetyczny aktywności wyrażony w kilokaloriach wydatkowanych na kilogram masy ciała na godzinę aktywności.
Jeśli EE i intensywność w zabawie AVG są podobne do EE i intensywności w zabawie na świeżym powietrzu, to gra AVG może być doskonałym uzupełnieniem wysiłków mających na celu zwiększenie PA u dzieci.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Aktywna gra wideo
|
Piętnaścioro dzieci w wieku od 5 do 8 lat, uczęszczających do pobliskiego przedszkola, z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) dla percentyla w przedziale od > 5 % do < 85 % BMI, będzie uczestniczyć w nieustrukturyzowanych zabawach na świeżym powietrzu i jeden AVG w losowej kolejności.
Rodzaj, czas trwania i intensywność aktywności będą mierzone za pomocą przyspieszeniomierza i bezpośredniej obserwacji.
Wydatek energetyczny (EE) zostanie obliczony na podstawie wartości ekwiwalentu metabolicznego (MET) i zostanie obliczony procent czasu, w którym każda aktywność spełnia intensywność MVPA.
MET to koszt energetyczny aktywności wyrażony w kilokaloriach wydatkowanych na kilogram masy ciała na godzinę aktywności.
Jeśli EE i intensywność w zabawie AVG są podobne do EE i intensywności w zabawie na świeżym powietrzu, to gra AVG może być doskonałym uzupełnieniem wysiłków mających na celu zwiększenie PA u dzieci.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzono EE uzyskane w ciągu 15 minut podczas AVG, gry przygodowej, w porównaniu z nieustrukturyzowaną zabawą na świeżym powietrzu u dzieci w wieku od 5 do 8 lat
Ramy czasowe: w okresie 4 miesięcy badania
|
Piętnaścioro dzieci w wieku od 5 do 8 lat, z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) dla danego wieku, weźmie udział w nieustrukturyzowanej zabawie na świeżym powietrzu i jednym AVG w losowej kolejności.
Rodzaj, czas trwania i intensywność aktywności będą mierzone za pomocą przyspieszeniomierza i bezpośredniej obserwacji.
Wydatek energetyczny (EE) zostanie obliczony na podstawie wartości ekwiwalentu metabolicznego (MET) i zostanie obliczony procent czasu, w którym każda aktywność spełnia intensywność MVPA.
Jeśli EE i intensywność w zabawie AVG są podobne do EE i intensywności w zabawie na świeżym powietrzu, to gra AVG może być doskonałym uzupełnieniem wysiłków mających na celu zwiększenie PA u dzieci.
|
w okresie 4 miesięcy badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie odsetka czasu, w jakim każda czynność spełnia definicję MVPA (wartość MET >3) u dzieci w wieku od 5 do 8 lat
Ramy czasowe: w ramach 4-miesięcznego okresu badania
|
Piętnaścioro dzieci w wieku od 5 do 8 lat, z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) dla danego wieku, weźmie udział w nieustrukturyzowanej zabawie na świeżym powietrzu i jednym AVG w losowej kolejności.
Rodzaj, czas trwania i intensywność aktywności będą mierzone za pomocą przyspieszeniomierza i bezpośredniej obserwacji.
Wydatek energetyczny (EE) zostanie obliczony na podstawie wartości ekwiwalentu metabolicznego (MET) i zostanie obliczony procent czasu, w którym każda aktywność spełnia intensywność MVPA.
Jeśli EE i intensywność w zabawie AVG są podobne do EE i intensywności w zabawie na świeżym powietrzu, to gra AVG może być doskonałym uzupełnieniem wysiłków mających na celu zwiększenie PA u dzieci.
|
w ramach 4-miesięcznego okresu badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hollie A Raynor, Ph.D, The University of Tennessee, Knoxville
- Główny śledczy: Susan B MacArthur, B.S., The University of Tennessee, Knoxville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8556 (Inny identyfikator: Stanford IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność silnika
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyFunkcjonalne zaburzenie neurologiczne | Motor FNDFrancja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Inonu UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Jakość życia | Zaniedbanie, półprzestrzenny | Funkcja kończyny górnej | Motor ımargery | Codzienna aktywność życiowa