- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01430715
Stima del dispendio energetico nei videogiochi attivi rispetto al gioco all'aperto non strutturato nei bambini
Videogiochi attivi rispetto a giochi all'aperto non strutturati nei bambini: misurazioni del dispendio energetico stimato e tempo percentuale misurato in attività fisica da moderata a intensa
Il crescente utilizzo di attività sedentarie basate sullo schermo (SBA) è stato recentemente accusato della mancanza di impegno nell'attività fisica (PA) da parte di bambini e adolescenti. Gli studi indicano che un'ampia porzione di bambini partecipa ad alti livelli di SBA sedentari e gli SBA sedentari sembrano competere per il tempo per impegnarsi in PA. Se il comportamento sedentario è un sostituto della PA, per contribuire ad aumentare la PA, è necessario mettere in atto strategie che aiutino a ridurre i comportamenti sedentari.
Una modifica ai videogiochi sedentari che può aumentare l'AP nei bambini consiste nell'alterare i videogiochi sedentari in modo che i videogiochi forniscano effettivamente un'opzione per impegnarsi nell'AP, piuttosto che essere sedentari. Questi tipi di giochi quindi non competono con la PA, ma in realtà sono una fonte di PA. Questi tipi di videogiochi sono chiamati videogiochi attivi (AVG) o "Exer-gaming". Precedenti ricerche dimostrano che il dispendio energetico (EE) nel gioco AVG è paragonabile alla camminata di intensità moderata e produce un EE maggiore rispetto agli SBA sedentari. Tuttavia, gli studi precedenti si sono limitati a misurare l'EE nel gioco AVG per camminare su un tapis roulant o in un ambiente strutturato. Gli studi non hanno esaminato l'EE del gioco AVG rispetto all'EE nel gioco all'aperto a vita libera. Pertanto, lo scopo dello studio proposto è determinare se durante il gioco AVG viene rilasciato un EE maggiore rispetto al gioco all'aperto all'aperto nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quindici bambini, di età compresa tra i 5 e gli 8 anni, che frequentano una scuola materna nelle vicinanze, con un normale indice di massa corporea (BMI) per età compreso tra > 5% e <85% BMI, parteciperanno a giochi all'aperto non strutturati e un AVG in ordine casuale. Il tipo di attività, la durata e l'intensità saranno misurate tramite accelerometro e osservazione diretta. L'EE sarà calcolato dai valori Metabolic Equivalent (MET) e verrà calcolata la percentuale di tempo in cui ciascuna attività incontra l'intensità MVPA. Un MET è il costo energetico dell'attività espresso in chilocalorie consumate per chilogrammo di peso corporeo per ora di attività (7). Se l'EE e l'intensità nel gioco AVG sono simili all'EE e all'intensità nel gioco all'aperto, allora il gioco AVG potrebbe essere un ottimo complemento agli sforzi volti ad aumentare la PA nei bambini.
Obiettivi specifici:
- Per misurare l'EE acquisito in 15 minuti durante un AVG, un gioco di avventura, rispetto al gioco all'aperto non strutturato nei bambini dai 5 agli 8 anni di età.
- Per confrontare la percentuale di tempo in cui ciascuna attività soddisfa la definizione di MVPA (valore MET >3) nei bambini di età compresa tra 5 e 8 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996-1912
- The Early Learning Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possono partecipare tutti i bambini di età compresa tra i 5 e gli 8 anni iscritti all'ELC, con il consenso dei genitori. I bambini devono essere sani, con assenza di qualsiasi condizione o disturbo cardiopolmonare, metabolico o ortopedico noto che limiterebbe la loro partecipazione allo studio. Inoltre, i bambini con qualsiasi tipo di allergia all'erba e sensibilità alla luce solare non saranno inclusi nello studio. Inoltre, i bambini devono avere un peso sano con un indice di massa corporea (BMI) per età compreso tra > 5 % e < 85 %. I bambini idonei devono inoltre accettare di essere osservati durante le attività all'aperto e mentre giocano al videogioco.
Criteri di esclusione:
- I bambini che non hanno un'età compresa tra i 5 e gli 8 anni e coloro che non sono iscritti all'ELC e non ottengono il consenso dei genitori non potranno partecipare. I bambini devono essere sani, quelli con qualsiasi condizione nota di malattia cardiopolmonare, metabolica o ortopedica o alimento che limiterebbe la loro attività fisica, non possono partecipare allo studio. Inoltre, i bambini con qualsiasi tipo di allergia all'erba e sensibilità alla luce solare non saranno inclusi nello studio. Inoltre, i bambini devono avere un peso sano con un indice di massa corporea (BMI) per età compreso tra > 5% e < 85%. I bambini al di sopra o al di sotto dei criteri di peso sano (indice di massa corporea (BMI) per età al di sotto del 5° percentile o al di sopra dell'85° percentile) non saranno idonei e non potranno partecipare allo studio. I bambini idonei devono inoltre accettare di essere osservati durante l'attività all'aperto e videoregistrati mentre giocano al videogioco, i bambini che non accettano di essere osservati non possono partecipare allo studio di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gioco esterno
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Quindici bambini, di età compresa tra i 5 e gli 8 anni, che frequentano una scuola materna nelle vicinanze, con un normale indice di massa corporea (BMI) per età compreso tra > 5% e <85% BMI, parteciperanno a giochi all'aperto non strutturati e un AVG in ordine casuale.
Il tipo di attività, la durata e l'intensità saranno misurate tramite accelerometro e osservazione diretta.
Il dispendio energetico (EE) sarà calcolato dai valori metabolici equivalenti (MET) e verrà calcolata la percentuale di tempo in cui ciascuna attività incontra l'intensità MVPA.
Un MET è il costo energetico dell'attività espresso in chilocalorie consumate per chilogrammo di peso corporeo per ora di attività.
Se l'EE e l'intensità nel gioco AVG sono simili all'EE e all'intensità nel gioco all'aperto, allora il gioco AVG potrebbe essere un ottimo complemento agli sforzi volti ad aumentare la PA nei bambini.
Altri nomi:
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Sperimentale: Videogioco attivo
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Quindici bambini, di età compresa tra i 5 e gli 8 anni, che frequentano una scuola materna nelle vicinanze, con un normale indice di massa corporea (BMI) per età compreso tra > 5% e <85% BMI, parteciperanno a giochi all'aperto non strutturati e un AVG in ordine casuale.
Il tipo di attività, la durata e l'intensità saranno misurate tramite accelerometro e osservazione diretta.
Il dispendio energetico (EE) sarà calcolato dai valori metabolici equivalenti (MET) e verrà calcolata la percentuale di tempo in cui ciascuna attività incontra l'intensità MVPA.
Un MET è il costo energetico dell'attività espresso in chilocalorie consumate per chilogrammo di peso corporeo per ora di attività.
Se l'EE e l'intensità nel gioco AVG sono simili all'EE e all'intensità nel gioco all'aperto, allora il gioco AVG potrebbe essere un ottimo complemento agli sforzi volti ad aumentare la PA nei bambini.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurato l'EE acquisito in 15 minuti durante un AVG, un gioco di avventura, rispetto al gioco all'aperto non strutturato nei bambini di età compresa tra 5 e 8 anni
Lasso di tempo: entro il periodo di 4 mesi dello studio
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Quindici bambini, di età compresa tra 5 e 8 anni, con un normale indice di massa corporea (BMI) per età, parteciperanno a giochi all'aperto non strutturati e un AVG in ordine casuale.
Il tipo di attività, la durata e l'intensità saranno misurate tramite accelerometro e osservazione diretta.
Il dispendio energetico (EE) sarà calcolato dai valori metabolici equivalenti (MET) e verrà calcolata la percentuale di tempo in cui ciascuna attività incontra l'intensità MVPA.
Se l'EE e l'intensità nel gioco AVG sono simili all'EE e all'intensità nel gioco all'aperto, allora il gioco AVG potrebbe essere un ottimo complemento agli sforzi volti ad aumentare la PA nei bambini.
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entro il periodo di 4 mesi dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rispetto alla percentuale di tempo in cui ogni attività soddisfa la definizione di MVPA (valore MET >3) nei bambini di età compresa tra 5 e 8 anni
Lasso di tempo: entro il periodo di tempo di 4 mesi dello studio
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Quindici bambini, di età compresa tra 5 e 8 anni, con un normale indice di massa corporea (BMI) per età, parteciperanno a giochi all'aperto non strutturati e un AVG in ordine casuale.
Il tipo di attività, la durata e l'intensità saranno misurate tramite accelerometro e osservazione diretta.
Il dispendio energetico (EE) sarà calcolato dai valori metabolici equivalenti (MET) e verrà calcolata la percentuale di tempo in cui ciascuna attività incontra l'intensità MVPA.
Se l'EE e l'intensità nel gioco AVG sono simili all'EE e all'intensità nel gioco all'aperto, allora il gioco AVG potrebbe essere un ottimo complemento agli sforzi volti ad aumentare la PA nei bambini.
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entro il periodo di tempo di 4 mesi dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hollie A Raynor, Ph.D, The University of Tennessee, Knoxville
- Investigatore principale: Susan B MacArthur, B.S., The University of Tennessee, Knoxville
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8556 (Altro identificatore: Stanford IRB)
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