- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01430715
Estimering av energiforbruk i aktivt videospill sammenlignet med ustrukturert utendørslek hos barn
Aktivt videospill sammenlignet med ustrukturert, utendørs lek hos barn: Målinger av estimert energiforbruk og målt prosentvis tid i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Den økende bruken av stillesittende skjermbaserte aktiviteter (SBA) har sist fått skylden for barn og unges manglende engasjement i fysisk aktivitet (PA). Studier indikerer at en stor del av barna deltar på høye nivåer av stillesittende SBA-er, og de stillesittende SBA-ene ser ut til å konkurrere om tid til å engasjere seg i PA. Hvis stillesittende atferd er en erstatning for PA, for å bidra til å øke PA, må strategier settes på plass som bidrar til å redusere stillesittende atferd.
En modifikasjon av stillesittende videospill som kan øke PA hos barn er å endre stillesittende videospill slik at videospillene faktisk gir en mulighet til å engasjere seg i PA, i stedet for å være stillesittende. Disse typer spill konkurrerer da ikke med PA, men er faktisk en kilde til PA. Disse typer videospill kalles aktive videospill (AVG) eller "Exer-gaming". Tidligere forskning viser at energiforbruk (EE) i AVG-lek kan sammenlignes med gåing med moderat intensitet og produserer større EE enn stillesittende SBA. Tidligere studier har imidlertid vært begrenset til å måle EE i AVG-lek til å gå enten på en tredemølle eller i en strukturert setting. Studier har ikke undersøkt EE av AVG-lek sammenlignet med EE i frittlevende utendørslek. Derfor er formålet med den foreslåtte studien å finne ut om en større EE frigjøres under AVG-lek sammenlignet med frittlevende utendørslek hos barn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femten barn, i alderen 5 til 8 år, som går på en førskole i nærheten, med en normal kroppsmasseindeks (BMI)-for-alder persentil mellom > 5. % til < 85. %. BMI, vil delta i ustrukturert, utendørs lek og én AVG-er i randomisert rekkefølge. Aktivitetstype, varighet og intensitet vil bli målt via akselerometer og direkte observasjon. EE vil bli beregnet fra Metabolic Equivalent (MET) verdier og prosenten av tiden hver aktivitet møter MVPA-intensiteten vil bli beregnet. En MET er energikostnaden for aktiviteten uttrykt som forbrukte kilokalorier per kilo kroppsvekt per time med aktivitet (7). Hvis EE og intensitet i AVG-lek er lik EE og intensitet i utendørslek, kan AVG-lek være et flott supplement til innsats rettet mot å øke PA hos barn.
Spesifikke mål:
- Å måle EE oppnådd på 15 minutter under en AVG, et eventyrspill, sammenlignet med ustrukturert utendørslek hos barn i alderen 5 til 8 år.
- For å sammenligne prosentandelen av tiden hver aktivitet oppfyller definisjonen av MVPA (MET-verdi >3) hos barn i alderen 5 til 8 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996-1912
- The Early Learning Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn mellom 5 og 8 år og registrert i ELC, med samtykke fra foreldre kan delta. Barn må være friske, med fravær av kjente kardiopulmonale, metabolske eller ortopedisk sykdomstilstander eller plager som vil begrense deres deltakelse i studien. Barn med noen form for gressallergi og følsomhet for sollys vil heller ikke bli inkludert i studien. I tillegg må barn være av sunn vekt med en kroppsmasseindeks (BMI) for alderspersentil mellom > 5. % til < 85. %. Kvalifiserte barn må også godta å bli observert under utendørsaktivitet og mens de spiller videospillet.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke er mellom 5 og 8 år og de som ikke er registrert i ELC, og ikke får samtykke fra foreldrene, får ikke delta. Barn må være friske, de med en kjent hjerte-lunge-, metabolsk eller ortopedisk sykdomstilstand eller mat som vil begrense deres fysiske aktivitet, kan ikke delta i studien. Barn med noen form for gressallergi og følsomhet for sollys vil heller ikke bli inkludert i studien. I tillegg må barn ha en sunn vekt med en kroppsmasseindeks (BMI) for alderspersentil mellom > 5 % til < 85 %. Barn over eller under kriteriene for sunn vekt (kroppsmasseindeks (BMI)-for-alder-persentil under 5. persentil eller over 85. persentil), vil ikke være kvalifisert og ikke kunne delta i studien. Kvalifiserte barn må også godta å bli observert under utendørsaktivitet og videoopptak mens de spiller videospillet, de barna som ikke godtar å bli observert kan ikke delta i forskningsstudien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utelek
|
Femten barn, i alderen 5 til 8 år, som går på en førskole i nærheten, med en normal kroppsmasseindeks (BMI)-for-alder persentil mellom > 5. % til < 85. %. BMI, vil delta i ustrukturert, utendørs lek og én AVG-er i randomisert rekkefølge.
Aktivitetstype, varighet og intensitet vil bli målt via akselerometer og direkte observasjon.
Energiforbruket (EE) vil bli beregnet fra Metabolic Equivalent (MET) verdier og prosenten av tiden hver aktivitet møter MVPA-intensiteten vil bli beregnet.
En MET er energikostnaden for aktiviteten uttrykt som forbrukte kilokalorier per kilo kroppsvekt per time med aktivitet.
Hvis EE og intensitet i AVG-lek er lik EE og intensitet i utendørslek, kan AVG-lek være et flott supplement til innsats rettet mot å øke PA hos barn.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Aktivt videospill
|
Femten barn, i alderen 5 til 8 år, som går på en førskole i nærheten, med en normal kroppsmasseindeks (BMI)-for-alder persentil mellom > 5. % til < 85. %. BMI, vil delta i ustrukturert, utendørs lek og én AVG-er i randomisert rekkefølge.
Aktivitetstype, varighet og intensitet vil bli målt via akselerometer og direkte observasjon.
Energiforbruket (EE) vil bli beregnet fra Metabolic Equivalent (MET) verdier og prosenten av tiden hver aktivitet møter MVPA-intensiteten vil bli beregnet.
En MET er energikostnaden for aktiviteten uttrykt som forbrukte kilokalorier per kilo kroppsvekt per time med aktivitet.
Hvis EE og intensitet i AVG-lek er lik EE og intensitet i utendørslek, kan AVG-lek være et flott supplement til innsats rettet mot å øke PA hos barn.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målte EE oppnådd på 15 minutter under et AVG, et eventyrspill, sammenlignet med ustrukturert utendørslek hos barn i alderen 5 til 8 år
Tidsramme: innenfor studiens 4 måneders periode
|
Femten barn i alderen 5 til 8 år, med en normal kroppsmasseindeks (BMI) for alder, vil delta i ustrukturert, utendørs lek og en AVG i en randomisert rekkefølge.
Aktivitetstype, varighet og intensitet vil bli målt via akselerometer og direkte observasjon.
Energiforbruket (EE) vil bli beregnet fra Metabolic Equivalent (MET) verdier og prosenten av tiden hver aktivitet møter MVPA-intensiteten vil bli beregnet.
Hvis EE og intensitet i AVG-lek er lik EE og intensitet i utendørslek, kan AVG-lek være et flott supplement til innsats rettet mot å øke PA hos barn.
|
innenfor studiens 4 måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignet prosentandelen av tiden hver aktivitet oppfyller definisjonen av MVPA (MET-verdi >3) hos barn i alderen 5 til 8 år
Tidsramme: innenfor studiens 4 måneders tidsramme
|
Femten barn i alderen 5 til 8 år, med en normal kroppsmasseindeks (BMI) for alder, vil delta i ustrukturert, utendørs lek og en AVG i en randomisert rekkefølge.
Aktivitetstype, varighet og intensitet vil bli målt via akselerometer og direkte observasjon.
Energiforbruket (EE) vil bli beregnet fra Metabolic Equivalent (MET) verdier og prosenten av tiden hver aktivitet møter MVPA-intensiteten vil bli beregnet.
Hvis EE og intensitet i AVG-lek er lik EE og intensitet i utendørslek, kan AVG-lek være et flott supplement til innsats rettet mot å øke PA hos barn.
|
innenfor studiens 4 måneders tidsramme
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Hollie A Raynor, Ph.D, The University of Tennessee, Knoxville
- Hovedetterforsker: Susan B MacArthur, B.S., The University of Tennessee, Knoxville
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 8556 (Annen identifikator: Stanford IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .