- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01430715
Energieverbruik schatten bij actieve videogames in vergelijking met ongestructureerd buitenspelen bij kinderen
Actief videogamen in vergelijking met ongestructureerd buitenspelen bij kinderen: metingen van geschatte energie-uitgaven en gemeten procentuele tijd bij matige tot zware fysieke activiteit
Het toenemende gebruik van sedentaire schermgebaseerde activiteiten (SBA's) is recentelijk toegeschreven aan het gebrek aan betrokkenheid bij fysieke activiteit (PA) van kinderen en adolescenten. Studies tonen aan dat een groot deel van de kinderen op hoog niveau aan sedentaire SBA's deelneemt en de sedentaire SBA's lijken te strijden om tijd om deel te nemen aan PA. Als sedentair gedrag een vervanging is voor PA, moeten er strategieën worden ingevoerd om PA te helpen vergroten om sedentair gedrag te verminderen.
Een aanpassing aan sedentaire videogames die PA bij kinderen kan vergroten, is om sedentaire videogames te veranderen, zodat de videogames daadwerkelijk een optie bieden om PA te doen, in plaats van sedentair te zijn. Dit soort games concurreert dan niet met PA, maar is eigenlijk een bron van PA. Dit soort videogames worden actieve videogames (AVG) of 'Exer-gaming' genoemd. Eerder onderzoek toont aan dat energie-uitgaven (EE) bij AVG-spel vergelijkbaar zijn met wandelen met matige intensiteit en meer EE produceren dan sedentaire SBA's. Eerdere onderzoeken waren echter beperkt tot het meten van EE bij AVG-spel tot lopen op een loopband of in een gestructureerde omgeving. Studies hebben de EE van AVG-spel niet onderzocht in vergelijking met de EE bij vrijlevend buitenspelen. Het doel van de voorgestelde studie is dus om te bepalen of er een grotere EE wordt vrijgegeven tijdens AVG-spel in vergelijking met vrijlevend buitenspelen bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijftien kinderen in de leeftijd van 5 tot 8 jaar die naar een kleuterschool in de buurt gaan, met een normale body mass index (BMI)-voor-leeftijdpercentiel tussen >5% en <85%.BMI, zullen deelnemen aan ongestructureerd buitenspelen en één AVG's in een willekeurige volgorde. Activiteitstype, duur en intensiteit worden gemeten via versnellingsmeter en directe observatie. De EE wordt berekend op basis van Metabolic Equivalent (MET)-waarden en het percentage van de tijd dat elke activiteit voldoet aan de MVPA-intensiteit wordt berekend. Een MET is de energiekost van de activiteit, uitgedrukt als verbruikte kilocalorieën per kilogram lichaamsgewicht per uur activiteit (7). Als EE en intensiteit bij AVG-spel vergelijkbaar zijn met EE en intensiteit bij buitenspelen, dan zou AVG-spel een geweldige aanvulling kunnen zijn op inspanningen gericht op het vergroten van PA bij kinderen.
Specifieke doelstellingen:
- Om de EE te meten die in 15 minuten is verkregen tijdens een AVG, een avonturenspel, in vergelijking met ongestructureerd buitenspelen bij kinderen van 5 tot 8 jaar.
- Om het percentage van de tijd te vergelijken dat elke activiteit voldoet aan de definitie van MVPA (MET-waarde >3) bij kinderen van 5 tot 8 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996-1912
- The Early Learning Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen tussen 5 en 8 jaar oud die zijn ingeschreven in het ELC, kunnen met toestemming van de ouders deelnemen. Kinderen moeten gezond zijn en geen bekende cardiopulmonale, metabole of orthopedische aandoening of aandoening hebben die hun deelname aan het onderzoek zou beperken. Ook zullen kinderen met enige vorm van grasallergie en gevoeligheid voor zonlicht niet in het onderzoek worden opgenomen. Bovendien moeten kinderen een gezond gewicht hebben met een body mass index (BMI)-voor-leeftijdpercentiel tussen > 5% en < 85%. In aanmerking komende kinderen moeten er ook mee instemmen om geobserveerd te worden tijdens buitenactiviteiten en tijdens het spelen van de videogame.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet tussen de 5 en 8 jaar oud zijn en degenen die niet zijn ingeschreven in de ELC en geen toestemming van hun ouders hebben, mogen niet deelnemen. Kinderen moeten gezond zijn, kinderen met een bekende cardiopulmonale, metabole of orthopedische aandoening of voeding die hun fysieke activiteit zou beperken, mogen niet deelnemen aan het onderzoek. Ook zullen kinderen met enige vorm van grasallergie en gevoeligheid voor zonlicht niet in het onderzoek worden opgenomen. Bovendien moeten kinderen een gezond gewicht hebben met een body mass index (BMI)-voor-leeftijdpercentiel tussen > 5% en < 85%. Kinderen boven of onder de criteria voor gezond gewicht (body mass index (BMI)-voor-leeftijd percentiel onder het 5e percentiel of boven het 85e percentiel) komen niet in aanmerking en kunnen niet deelnemen aan het onderzoek. In aanmerking komende kinderen moeten er ook mee instemmen om te worden geobserveerd tijdens buitenactiviteiten en op video worden opgenomen tijdens het spelen van de videogame. Kinderen die niet akkoord gaan om te worden geobserveerd, kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buiten spelen
|
Vijftien kinderen in de leeftijd van 5 tot 8 jaar die naar een kleuterschool in de buurt gaan, met een normale body mass index (BMI)-voor-leeftijdpercentiel tussen >5% en <85%.BMI, zullen deelnemen aan ongestructureerd buitenspelen en één AVG's in een willekeurige volgorde.
Activiteitstype, duur en intensiteit worden gemeten via versnellingsmeter en directe observatie.
Het energieverbruik (EE) wordt berekend op basis van Metabolic Equivalent (MET)-waarden en het percentage van de tijd dat elke activiteit voldoet aan de MVPA-intensiteit wordt berekend.
Een MET is de energiekost van de activiteit, uitgedrukt als verbruikte kilocalorieën per kilogram lichaamsgewicht per uur activiteit.
Als EE en intensiteit bij AVG-spel vergelijkbaar zijn met EE en intensiteit bij buitenspelen, dan zou AVG-spel een geweldige aanvulling kunnen zijn op inspanningen gericht op het vergroten van PA bij kinderen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Actief videospel
|
Vijftien kinderen in de leeftijd van 5 tot 8 jaar die naar een kleuterschool in de buurt gaan, met een normale body mass index (BMI)-voor-leeftijdpercentiel tussen >5% en <85%.BMI, zullen deelnemen aan ongestructureerd buitenspelen en één AVG's in een willekeurige volgorde.
Activiteitstype, duur en intensiteit worden gemeten via versnellingsmeter en directe observatie.
Het energieverbruik (EE) wordt berekend op basis van Metabolic Equivalent (MET)-waarden en het percentage van de tijd dat elke activiteit voldoet aan de MVPA-intensiteit wordt berekend.
Een MET is de energiekost van de activiteit, uitgedrukt als verbruikte kilocalorieën per kilogram lichaamsgewicht per uur activiteit.
Als EE en intensiteit bij AVG-spel vergelijkbaar zijn met EE en intensiteit bij buitenspelen, dan zou AVG-spel een geweldige aanvulling kunnen zijn op inspanningen gericht op het vergroten van PA bij kinderen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemeten de EE verkregen in 15 minuten tijdens een AVG, een avonturenspel, in vergelijking met ongestructureerd buitenspelen bij kinderen van 5 tot 8 jaar oud
Tijdsspanne: binnen de studieperiode van 4 maanden
|
Vijftien kinderen in de leeftijd van 5 tot 8 jaar, met een normale body mass index (BMI)-voor-leeftijd, zullen deelnemen aan ongestructureerd, buiten spelen en één AVGs in een willekeurige volgorde.
Activiteitstype, duur en intensiteit worden gemeten via versnellingsmeter en directe observatie.
Het energieverbruik (EE) wordt berekend op basis van Metabolic Equivalent (MET)-waarden en het percentage van de tijd dat elke activiteit voldoet aan de MVPA-intensiteit wordt berekend.
Als EE en intensiteit bij AVG-spel vergelijkbaar zijn met EE en intensiteit bij buitenspelen, dan zou AVG-spel een geweldige aanvulling kunnen zijn op inspanningen gericht op het vergroten van PA bij kinderen.
|
binnen de studieperiode van 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergeleken met het percentage van de tijd dat elke activiteit voldoet aan de definitie van MVPA (MET-waarde >3) bij kinderen van 5 tot 8 jaar
Tijdsspanne: binnen het tijdsbestek van 4 maanden van de studie
|
Vijftien kinderen in de leeftijd van 5 tot 8 jaar, met een normale body mass index (BMI)-voor-leeftijd, zullen deelnemen aan ongestructureerd, buiten spelen en één AVGs in een willekeurige volgorde.
Activiteitstype, duur en intensiteit worden gemeten via versnellingsmeter en directe observatie.
Het energieverbruik (EE) wordt berekend op basis van Metabolic Equivalent (MET)-waarden en het percentage van de tijd dat elke activiteit voldoet aan de MVPA-intensiteit wordt berekend.
Als EE en intensiteit bij AVG-spel vergelijkbaar zijn met EE en intensiteit bij buitenspelen, dan zou AVG-spel een geweldige aanvulling kunnen zijn op inspanningen gericht op het vergroten van PA bij kinderen.
|
binnen het tijdsbestek van 4 maanden van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hollie A Raynor, Ph.D, The University of Tennessee, Knoxville
- Hoofdonderzoeker: Susan B MacArthur, B.S., The University of Tennessee, Knoxville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 8556 (Andere identificatie: Stanford IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .