- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01430715
Estimando o gasto de energia em jogos de vídeo ativos em comparação com brincadeiras ao ar livre não estruturadas em crianças
Jogos de vídeo ativos em comparação com brincadeiras não estruturadas ao ar livre em crianças: medições do gasto de energia estimado e porcentagem de tempo medida em atividades físicas moderadas a vigorosas
O uso crescente de atividades sedentárias baseadas em telas (SBAs) foi recentemente responsabilizado pela falta de envolvimento de crianças e adolescentes em atividades físicas (AF). Estudos indicam que uma grande parte das crianças participa de altos níveis de SBAs sedentários e os SBAs sedentários parecem competir por tempo para praticar AF. Se o comportamento sedentário é um substituto para a AF, para ajudar a aumentar a AF, é necessário implementar estratégias que ajudem a diminuir os comportamentos sedentários.
Uma modificação nos videogames sedentários que pode aumentar a AF em crianças é alterar os videogames sedentários para que eles realmente ofereçam uma opção de praticar AF, em vez de ser sedentário. Esses tipos de jogos não competem com o PA, mas na verdade são uma fonte de PA. Esses tipos de videogame são chamados de videogames ativos (AVG) ou "Exer-gaming". Pesquisas anteriores demonstram que o gasto de energia (EE) no jogo AVG é comparável à caminhada de intensidade moderada e produz maior EE do que SBAs sedentários. No entanto, estudos anteriores limitaram-se a medir o EE no jogo AVG para caminhar em uma esteira ou em um ambiente estruturado. Os estudos não investigaram o EE do jogo AVG em comparação com o EE no jogo de vida livre ao ar livre. Assim, o objetivo do estudo proposto é determinar se uma maior EE é liberada durante o jogo AVG em comparação com o jogo de vida livre ao ar livre em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quinze crianças, com idades entre 5 e 8 anos, frequentando uma pré-escola próxima, com um índice de massa corporal (IMC) para a idade normal entre > 5% a < 85%. IMC, participarão de brincadeiras ao ar livre não estruturadas e um AVGs em uma ordem aleatória. O tipo, duração e intensidade da atividade serão medidos por meio de acelerômetro e observação direta. O EE será calculado a partir dos valores do Equivalente Metabólico (MET) e será calculada a porcentagem de tempo em que cada atividade atende à intensidade da AFMV. Um MET é o custo energético da atividade expresso em quilocalorias gastas por quilograma de peso corporal por hora de atividade (7). Se o EE e a intensidade no jogo AVG forem semelhantes ao EE e a intensidade no jogo ao ar livre, o jogo AVG pode ser um ótimo complemento para os esforços destinados a aumentar a AF em crianças.
Objetivos Específicos:
- Medir a EE adquirida em 15 minutos durante um AVG, um jogo de aventura, em comparação com uma brincadeira não estruturada ao ar livre em crianças de 5 a 8 anos de idade.
- Comparar a porcentagem de tempo em que cada atividade atende à definição de AFMV (valor MET >3) em crianças de 5 a 8 anos de idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996-1912
- The Early Learning Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Podem participar todas as crianças entre os 5 e os 8 anos de idade e inscritas no ELC, com autorização dos pais. As crianças devem ser saudáveis, com ausência de qualquer condição ou doença cardiopulmonar, metabólica ou ortopédica conhecida que limitaria sua participação no estudo. Além disso, crianças com qualquer tipo de alergia a grama e sensibilidade à luz solar não serão incluídas no estudo. Além disso, as crianças devem ter um peso saudável com um percentil de índice de massa corporal (IMC) para a idade entre > 5% a < 85%. As crianças qualificadas também devem concordar em ser observadas durante atividades ao ar livre e enquanto jogam videogame.
Critério de exclusão:
- As crianças que não tiverem entre 5 e 8 anos de idade e aquelas que não estiverem matriculadas no ELC e não obtiverem o consentimento dos pais não poderão participar. As crianças devem ser saudáveis, aquelas com qualquer condição de doença cardiopulmonar, metabólica ou ortopédica conhecida ou alimentação que limite sua atividade física, não podem participar do estudo. Além disso, crianças com qualquer tipo de alergia a grama e sensibilidade à luz solar não serão incluídas no estudo. Além disso, as crianças devem ter um peso saudável com um percentil de índice de massa corporal (IMC) para idade entre > 5% a < 85%. Crianças acima ou abaixo dos critérios de peso saudável (índice de massa corporal (IMC) para idade percentil abaixo do percentil 5 ou acima do percentil 85) serão inelegíveis e não poderão participar do estudo. As crianças elegíveis também devem concordar em serem observadas durante a atividade ao ar livre e gravadas em vídeo enquanto jogam o videogame. As crianças que não concordarem em ser observadas não poderão participar do estudo de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jogo fora
|
Quinze crianças, com idades entre 5 e 8 anos, frequentando uma pré-escola próxima, com um índice de massa corporal (IMC) para a idade normal entre > 5% a < 85%. IMC, participarão de brincadeiras ao ar livre não estruturadas e um AVGs em uma ordem aleatória.
O tipo, duração e intensidade da atividade serão medidos por meio de acelerômetro e observação direta.
O gasto energético (EE) será calculado a partir dos valores do Equivalente Metabólico (MET) e será calculada a porcentagem de tempo em que cada atividade atende à intensidade da AFMV.
Um MET é o custo energético da atividade expresso em quilocalorias gastas por quilograma de peso corporal por hora de atividade.
Se o EE e a intensidade no jogo AVG forem semelhantes ao EE e a intensidade no jogo ao ar livre, o jogo AVG pode ser um ótimo complemento para os esforços destinados a aumentar a AF em crianças.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Videogame ativo
|
Quinze crianças, com idades entre 5 e 8 anos, frequentando uma pré-escola próxima, com um índice de massa corporal (IMC) para a idade normal entre > 5% a < 85%. IMC, participarão de brincadeiras ao ar livre não estruturadas e um AVGs em uma ordem aleatória.
O tipo, duração e intensidade da atividade serão medidos por meio de acelerômetro e observação direta.
O gasto energético (EE) será calculado a partir dos valores do Equivalente Metabólico (MET) e será calculada a porcentagem de tempo em que cada atividade atende à intensidade da AFMV.
Um MET é o custo energético da atividade expresso em quilocalorias gastas por quilograma de peso corporal por hora de atividade.
Se o EE e a intensidade no jogo AVG forem semelhantes ao EE e a intensidade no jogo ao ar livre, o jogo AVG pode ser um ótimo complemento para os esforços destinados a aumentar a AF em crianças.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mediu a EE adquirida em 15 minutos durante um AVG, um jogo de aventura, em comparação com uma brincadeira não estruturada ao ar livre em crianças de 5 a 8 anos de idade
Prazo: dentro do período de 4 meses do estudo
|
Quinze crianças, com idades entre 5 e 8 anos, com um índice de massa corporal (IMC) normal para a idade, participarão de brincadeiras ao ar livre não estruturadas e um AVGs em ordem aleatória.
O tipo, duração e intensidade da atividade serão medidos por meio de acelerômetro e observação direta.
O gasto energético (EE) será calculado a partir dos valores do Equivalente Metabólico (MET) e será calculada a porcentagem de tempo em que cada atividade atende à intensidade da AFMV.
Se o EE e a intensidade no jogo AVG forem semelhantes ao EE e a intensidade no jogo ao ar livre, o jogo AVG pode ser um ótimo complemento para os esforços destinados a aumentar a AF em crianças.
|
dentro do período de 4 meses do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparou a porcentagem de tempo em que cada atividade atende à definição de AFMV (valor MET >3) em crianças de 5 a 8 anos de idade
Prazo: dentro do período de 4 meses do estudo
|
Quinze crianças, com idades entre 5 e 8 anos, com um índice de massa corporal (IMC) normal para a idade, participarão de brincadeiras ao ar livre não estruturadas e um AVGs em ordem aleatória.
O tipo, duração e intensidade da atividade serão medidos por meio de acelerômetro e observação direta.
O gasto energético (EE) será calculado a partir dos valores do Equivalente Metabólico (MET) e será calculada a porcentagem de tempo em que cada atividade atende à intensidade da AFMV.
Se o EE e a intensidade no jogo AVG forem semelhantes ao EE e a intensidade no jogo ao ar livre, o jogo AVG pode ser um ótimo complemento para os esforços destinados a aumentar a AF em crianças.
|
dentro do período de 4 meses do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hollie A Raynor, Ph.D, The University of Tennessee, Knoxville
- Investigador principal: Susan B MacArthur, B.S., The University of Tennessee, Knoxville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8556 (Outro identificador: Stanford IRB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .