- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01430715
Estimering af energiforbrug i aktivt videospil sammenlignet med ustruktureret udendørs leg hos børn
Aktivt videospil sammenlignet med ustruktureret, udendørs leg hos børn: Målinger af estimeret energiforbrug og målt procent af tid i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Den stigende brug af stillesiddende skærmbaserede aktiviteter (SBA'er) har senest fået skylden for børn og unges manglende engagement i fysisk aktivitet (PA). Undersøgelser viser, at en stor del af børn deltager på højt niveau af stillesiddende SBA'er, og de stillesiddende SBA'er ser ud til at konkurrere om tid til at engagere sig i PA. Hvis stillesiddende adfærd er en erstatning for PA, for at hjælpe med at øge PA, skal der indføres strategier, der hjælper med at mindske stillesiddende adfærd.
En ændring af stillesiddende videospil, der kan øge PA hos børn, er at ændre stillesiddende videospil, så videospillene faktisk giver mulighed for at engagere sig i PA i stedet for at være stillesiddende. Disse typer spil konkurrerer så ikke med PA, men er faktisk en kilde til PA. Disse typer videospil kaldes aktive videospil (AVG) eller "Exer-gaming". Tidligere forskning viser, at energiforbrug (EE) i AVG-leg kan sammenlignes med gåture med moderat intensitet og producerer større EE end stillesiddende SBA'er. Tidligere undersøgelser har dog været begrænset til at måle EE i AVG-spil til at gå enten på et løbebånd eller i et struktureret miljø. Undersøgelser har ikke undersøgt EE af AVG leg sammenlignet med EE i frit levende udendørs leg. Formålet med den foreslåede undersøgelse er således at afgøre, om der frigives en større EE under AVG-leg sammenlignet med fritlevende udendørsleg hos børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Femten børn i alderen 5 til 8 år, der går i en nærliggende børnehave, med et normalt kropsmasseindeks (BMI) for en alders-percentil mellem > 5. % til < 85. %. BMI, vil deltage i ustruktureret udendørs leg og én AVG'er i en randomiseret rækkefølge. Aktivitetstype, varighed og intensitet vil blive målt via accelerometer og direkte observation. EE vil blive beregnet ud fra Metabolic Equivalent (MET) værdier, og den procentdel af tid, hver aktivitet opfylder MVPA-intensiteten, vil blive beregnet. En MET er energiomkostningerne for aktiviteten udtrykt som forbrugte kilokalorier pr. kg kropsvægt pr. time af aktivitet (7). Hvis EE og intensitet i AVG-leg ligner EE og intensitet i udendørsleg, så kunne AVG-leg være et godt supplement til indsatser, der sigter mod at øge PA hos børn.
Specifikke mål:
- At måle EE erhvervet på 15 minutter under et AVG, et eventyrspil, sammenlignet med ustruktureret udendørsleg hos børn i alderen 5 til 8 år.
- For at sammenligne den procentdel af tid, hver aktivitet opfylder definitionen af MVPA (MET-værdi >3) hos børn i alderen 5 til 8 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996-1912
- The Early Learning Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn mellem 5 og 8 år og tilmeldt ELC med forældres samtykke kan deltage. Børn skal være raske, uden nogen kendt kardiopulmonal, metabolisk eller ortopædisk sygdomstilstand eller lidelse, som ville begrænse deres deltagelse i undersøgelsen. Desuden vil børn med enhver form for græsallergi og følsomhed over for sollys ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Derudover skal børn være af sund vægt med et body mass index (BMI) for alders-percentil mellem > 5. % til < 85. %. Berettigede børn skal også acceptere at blive observeret under udendørs aktivitet og mens de spiller videospillet.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke er mellem 5 og 8 år, og dem, der ikke er tilmeldt ELC, og som ikke opnår forældrenes samtykke, får ikke lov til at deltage. Børn skal være raske, dem med en kendt hjerte-lunge-, metabolisk eller ortopædisk sygdomstilstand eller mad, der ville begrænse deres fysiske aktivitet, kan ikke deltage i undersøgelsen. Desuden vil børn med enhver form for græsallergi og følsomhed over for sollys ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Derudover skal børn være af sund vægt med et body mass index (BMI)-for-alders percentil mellem > 5 % til < 85 %. Børn over eller under sundvægtskriterierne (body mass index (BMI)-for-alders percentil under 5. percentilen eller over 85. percentilen), vil være ude af stand til at deltage og ikke kunne deltage i undersøgelsen. Berettigede børn skal også acceptere at blive observeret under udendørs aktivitet og videooptaget, mens de spiller videospillet, de børn, der ikke accepterer at blive observeret, kan ikke deltage i forskningsundersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udeleg
|
Femten børn i alderen 5 til 8 år, der går i en nærliggende børnehave, med et normalt kropsmasseindeks (BMI) for en alders-percentil mellem > 5. % til < 85. %. BMI, vil deltage i ustruktureret udendørs leg og én AVG'er i en randomiseret rækkefølge.
Aktivitetstype, varighed og intensitet vil blive målt via accelerometer og direkte observation.
Energiforbruget (EE) vil blive beregnet ud fra Metabolic Equivalent (MET) værdier, og den procentdel af tid, hver aktivitet opfylder MVPA-intensiteten, vil blive beregnet.
En MET er energiomkostningerne for aktiviteten udtrykt som forbrugte kilokalorier pr. kg kropsvægt pr. time af aktivitet.
Hvis EE og intensitet i AVG-leg ligner EE og intensitet i udendørsleg, så kunne AVG-leg være et godt supplement til indsatser, der sigter mod at øge PA hos børn.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Aktivt videospil
|
Femten børn i alderen 5 til 8 år, der går i en nærliggende børnehave, med et normalt kropsmasseindeks (BMI) for en alders-percentil mellem > 5. % til < 85. %. BMI, vil deltage i ustruktureret udendørs leg og én AVG'er i en randomiseret rækkefølge.
Aktivitetstype, varighed og intensitet vil blive målt via accelerometer og direkte observation.
Energiforbruget (EE) vil blive beregnet ud fra Metabolic Equivalent (MET) værdier, og den procentdel af tid, hver aktivitet opfylder MVPA-intensiteten, vil blive beregnet.
En MET er energiomkostningerne for aktiviteten udtrykt som forbrugte kilokalorier pr. kg kropsvægt pr. time af aktivitet.
Hvis EE og intensitet i AVG-leg ligner EE og intensitet i udendørsleg, så kunne AVG-leg være et godt supplement til indsatser, der sigter mod at øge PA hos børn.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målte EE erhvervet på 15 minutter under et AVG, et eventyrspil, sammenlignet med ustruktureret udendørs leg hos børn i alderen 5 til 8 år
Tidsramme: inden for undersøgelsens 4 måneders periode
|
Femten børn i alderen 5 til 8 år, med et normalt kropsmasseindeks (BMI) i forhold til alderen, vil deltage i ustruktureret udendørs leg og en AVG i en randomiseret rækkefølge.
Aktivitetstype, varighed og intensitet vil blive målt via accelerometer og direkte observation.
Energiforbruget (EE) vil blive beregnet ud fra Metabolic Equivalent (MET) værdier, og den procentdel af tid, hver aktivitet opfylder MVPA-intensiteten, vil blive beregnet.
Hvis EE og intensitet i AVG-leg ligner EE og intensitet i udendørsleg, så kunne AVG-leg være et godt supplement til indsatser, der sigter mod at øge PA hos børn.
|
inden for undersøgelsens 4 måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignet med den procentdel af tid, hver aktivitet opfylder definitionen af MVPA (MET-værdi >3) hos børn i alderen 5 til 8 år
Tidsramme: inden for undersøgelsens 4 måneders tidsramme
|
Femten børn i alderen 5 til 8 år, med et normalt kropsmasseindeks (BMI) i forhold til alderen, vil deltage i ustruktureret udendørs leg og en AVG i en randomiseret rækkefølge.
Aktivitetstype, varighed og intensitet vil blive målt via accelerometer og direkte observation.
Energiforbruget (EE) vil blive beregnet ud fra Metabolic Equivalent (MET) værdier, og den procentdel af tid, hver aktivitet opfylder MVPA-intensiteten, vil blive beregnet.
Hvis EE og intensitet i AVG-leg ligner EE og intensitet i udendørsleg, så kunne AVG-leg være et godt supplement til indsatser, der sigter mod at øge PA hos børn.
|
inden for undersøgelsens 4 måneders tidsramme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Hollie A Raynor, Ph.D, The University of Tennessee, Knoxville
- Ledende efterforsker: Susan B MacArthur, B.S., The University of Tennessee, Knoxville
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 8556 (Anden identifikator: Stanford IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
University of NebraskaIkke rekrutterer endnuMotor funktionForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
Atlas UniversityAfsluttet
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet