- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01433718
Snížení rizikových faktorů poranění kolene pomocí neuromuskulárního tréninku
Účinnost neuromuskulárního tréninku na modifikovatelné rizikové faktory poranění předního zkříženého vazu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí zranění Natržení předního zkříženého vazu (ACL) jsou invalidizující zranění, která pro sportovce představují významnou zátěž. Průměrné náklady na rekonstrukci ACL se odhadují na přibližně 17 000 USD na pacienta a dosažení úplného zotavení obvykle trvá přibližně 6 měsíců. Odhaduje se, že 1 z každých 3000 lidí ve Spojených státech utrpí každý rok rupturu ACL. Zhruba 80 % těchto zranění je spojeno s bezkontaktním mechanismem, přičemž k více než 70 % z nich dochází při přistání ze skoku.
Mechanismus zranění Po přistání spadne spodní část těla do toho, čemu se říká „pozice bez návratu“ (PNR). Kinematika přistání spojená s PNR klade vysoké napětí na ACL a může nakonec vést k úplnému prasknutí.
Nerovnováha zranění Sportovkyně, které se účastní sportů, které zahrnují skákání a řezání, utrpí 4 až 6krát více zranění ACL než muži, kteří se účastní stejných sportů. To je přičítáno vyššímu počtu rizikových faktorů, které mají ženy během puberty a po ní. Zejména po dospívání muži vykazují neuromuskulární spurt se zvýšením síly, síly a koordinace, zatímco ženy nikoli. Další rizikové faktory, které ženy vykazují, jsou dominance kvadricepsu a dominance vazů. Obě tyto dominance jsou spojeny s kinematikou přistání kolena při umístění do PNR.
Dominance kvadricepsu je charakterizována prodlouženým držením kolena, které se zobrazuje v PNR při dopadu z výskoku. Při přistání na natažené koleno je holenní kost posunuta dopředu ke stehenní kosti, což způsobuje, že se ACL stává taunt. Aby se zabránilo prasknutí ACL, musí se aktivovat hamstringy, aby ohýbaly koleno a překládaly tibii dozadu. V reakci na přední translaci tibie se zjistilo, že ženy využívají jiný vzorec náboru svalů než muži tím, že stahují své kvadricepsy před hamstringy, zatímco muži sledují opačný vzorec. Tím, že se nejprve stáhne kvadriceps, dojde k přetížení hamstringů, což umožňuje další translaci přední části tibie během přistání.
Dominanci vazů dokládá zvýšená valgozita kolena, která se projevila v PNR při přistání a řezání. Během těchto manévrů se ženy spoléhají na své kolenní vazy spíše než na svalstvo dolních končetin, aby absorbovaly pozemní reakční síly. Tato tendence klade vysoké napětí na ACL, což zase zvyšuje pravděpodobnost jeho prasknutí.
Prevence zranění Vzhledem k vysokému počtu bezkontaktních poranění ACL u atletek byly vyvinuty programy neuromuskulárního tréninku (NMT) ve snaze předejít nebo snížit riziko zranění. Tyto programy jsou podávány buď jako mimosezónní režim nebo jako zahřívací rutina v sezóně a zahrnují kombinaci plyometrických, proprioceptivních a silových tréninkových cvičení, přičemž zvláštní důraz je kladen na správnou techniku. Úpravou neuromuskulárních rizikových faktorů byly programy NMT schopny významně snížit míru bezkontaktního poranění ACL.
Konkrétní cíl 1:
Vyhodnotit účinnost, kterou má program prevence ACL na modifikaci rizikové mechaniky přistání (spojenou s bezkontaktním poraněním ACL) ve srovnání s programem rezistenčního tréninku se stejnou zátěží.
Konkrétní cíl 2:
Vyhodnotit účinnost, kterou má program prevence ACL na zlepšení maximální výšky vertikálního skoku ve srovnání s programem odporového tréninku se stejnou zátěží.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
- Ohio University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentka na vysoké škole (18–20 let)
- Index tělesné hmotnosti (BM) mezi 18,5 - 25 (normální rozmezí)
- Krevní tlak pod 140/90 (pod hypertenzí)
- Historie účasti na středoškolské atletice
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza poranění ACL
- Aktuální/přetrvávající stav kolena
- Historie chirurgického zákroku do jednoho roku (bez obličeje)
- Současné/probíhající poranění pohybového aparátu
- Historie předchozího školení prevence ACL
- V současnosti se věnuje meziuniverzitní atletice
- V současné době těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení prevence ACL
|
1 hodina/sezení, 3 sezení/týden, 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v separaci kolena během testu Drop Jump Test
Časové okno: 1 týden před začátkem tréninku a 1 týden po skončení tréninku.
|
Účastníci začnou test tak, že se postaví na bednu, spadnou, dopadnou přímo před bednu a okamžitě provedou maximální vertikální skok.
Po dokončení tří pokusů zkoušející vybere pokus, ve kterém má účastník nejvyšší skok, aby co nejlépe reprezentoval jeho schopnost skákat pro videoanalýzu.
Následující snímky budou zachyceny jako statické fotografie: (1) před přistáním; (2) pozemky; a (3) vzlet.
|
1 týden před začátkem tréninku a 1 týden po skončení tréninku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v testu vertikálního skoku
Časové okno: 1 týden před začátkem tréninku a 1 týden po skončení tréninku
|
Před provedením testu bude zaznamenán dosah každého účastníka ve stoje.
Účastníci absolvují tři pokusy, přičemž se zaznamenává nejvyšší výška skoku.
Účastníci zahájí test tak, že se postaví přímo pod značky Vertec a budou vertikálně skákat, přičemž se natahují rukou, aby přejeli co nejvyšší značkou.
Švih paží bude povolen pro skok, ale krok přiblížení nikoli.
|
1 týden před začátkem tréninku a 1 týden po skončení tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Conrad M Gabler, B.S., Graduate Athletic Training Student
- Ředitel studie: Brian G Ragan, Ph.D., Athletic Training Program Assistant Professor and Research Coordinator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ohio_U11F024
- 1104MGP005 (Jiné číslo grantu/financování: National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuromuskulární a odporový trénink
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy