- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01433718
Riduzione dei fattori di rischio di lesioni al ginocchio con l'allenamento neuromuscolare
L'efficacia dell'allenamento neuromuscolare sui fattori di rischio di lesione del legamento crociato anteriore modificabili
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background delle lesioni Le lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) sono lesioni invalidanti che comportano un onere significativo per l'atleta. Il costo medio per la ricostruzione del LCA è stimato in circa $ 17.000 per paziente e il recupero completo richiede in genere circa 6 mesi per essere raggiunto. È stato stimato che 1 persona su 3000 negli Stati Uniti subisca ogni anno una rottura del LCA. Circa l'80% di queste lesioni è legato a un meccanismo senza contatto, con oltre il 70% che si verifica durante l'atterraggio da un salto.
Meccanismo di lesione All'atterraggio, la parte inferiore del corpo cade in quella che viene definita "posizione di non ritorno" (PNR). La cinematica di atterraggio coinvolta con il PNR pone un'elevata quantità di stress sull'ACL e alla fine può portare a una rottura completa.
Injury Imbalance Le atlete che partecipano a sport che prevedono attività di salto e taglio subiscono da 4 a 6 volte più lesioni ACL rispetto agli uomini che partecipano agli stessi sport. Ciò è attribuito al maggior numero di fattori di rischio che le donne possiedono durante e dopo la pubertà. In particolare, a maturazione, i maschi mostrano uno scatto neuromuscolare, con aumenti di potenza, forza e coordinazione, mentre le femmine no. Altri fattori di rischio che le donne dimostrano sono la dominanza del quadricipite e la dominanza dei legamenti. Entrambe queste dominanze sono collegate alla cinematica di atterraggio del ginocchio quando posizionato nel PNR.
La dominanza del quadricipite è caratterizzata dalla postura del ginocchio estesa che viene visualizzata nel PNR quando si atterra da un salto. Quando si atterra su un ginocchio esteso, la tibia viene traslata anteriormente al femore, provocando il taunt del legamento crociato anteriore. Per evitare la rottura del LCA, i muscoli posteriori della coscia devono attivarsi per flettere il ginocchio e traslare la tibia posteriormente. In risposta alla traslazione tibiale anteriore, si è scoperto che le femmine utilizzano un modello di reclutamento muscolare diverso rispetto ai maschi contraendo i quadricipiti prima dei muscoli posteriori della coscia, mentre i maschi seguono il modello opposto. Contraendo prima i quadricipiti, i muscoli posteriori della coscia sono sopraffatti, il che consente un'ulteriore traslazione tibiale anteriore durante l'atterraggio.
La dominanza del legamento è evidenziata dall'aumento del valgismo del ginocchio visualizzato nel PNR durante l'atterraggio e il taglio. Durante queste manovre, le femmine fanno affidamento sui legamenti del ginocchio piuttosto che sulla muscolatura degli arti inferiori per assorbire le forze di reazione al suolo. Questa tendenza pone un'elevata quantità di stress sull'ACL, che a sua volta aumenta la probabilità che si rompa.
Prevenzione degli infortuni A causa dell'elevato tasso di lesioni del LCA senza contatto osservate nelle atlete, sono stati sviluppati programmi di allenamento neuromuscolare (NMT) nel tentativo di prevenire o ridurre il rischio di lesioni. Questi programmi vengono somministrati come regime fuori stagione o routine di riscaldamento durante la stagione e incorporano una combinazione di esercizi pliometrici, propriocettivi e di allenamento della forza, con particolare attenzione alla tecnica corretta. Modificando i fattori di rischio neuromuscolare, i programmi NMT sono stati in grado di ridurre significativamente il tasso di lesioni del LCA senza contatto.
Obiettivo specifico 1:
Valutare l'efficacia che un programma di prevenzione ACL ha sulla modifica della meccanica di atterraggio a rischio (associata a lesioni ACL senza contatto) rispetto a un programma di allenamento di resistenza di pari carico di lavoro.
Obiettivo specifico 2:
Valutare l'efficacia che un programma di prevenzione ACL ha nel migliorare l'altezza massima del salto verticale rispetto a un programma di allenamento di resistenza di pari carico di lavoro.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
- Ohio University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoclasse universitaria femminile (età 18-20)
- Indice di massa corporea (BM) tra 18,5 e 25 (intervallo normale)
- Pressione sanguigna inferiore a 140/90 (sotto l'ipertensione)
- Storia della partecipazione alle scuole superiori di atletica leggera
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Storia della lesione ACL
- Condizione del ginocchio attuale/in corso
- Storia dell'intervento chirurgico entro un anno (escluso facciale)
- Lesioni muscoloscheletriche in atto/in corso
- Cronologia della precedente formazione sulla prevenzione dell'ACL
- Attualmente coinvolto nell'atletica intercollegiata
- Attualmente incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Formazione sulla prevenzione del LCA
|
1 ora/sessione, 3 sessioni/settimana, 6 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della separazione del ginocchio durante il Drop Jump Test
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio dell'allenamento e 1 settimana dopo la fine dell'allenamento.
|
I partecipanti inizieranno il test stando in piedi su una scatola, scendendo, atterrando direttamente davanti alla scatola ed eseguendo immediatamente un salto verticale massimo.
Dopo il completamento delle tre prove, l'esaminatore sceglie la prova in cui il partecipante ha il salto più alto per rappresentare al meglio la capacità di salto del partecipante per l'analisi video.
Le seguenti immagini verranno catturate come fotografie fisse: (1) prima dell'atterraggio; (2) terra; e (3) decollo.
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1 settimana prima dell'inizio dell'allenamento e 1 settimana dopo la fine dell'allenamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nel test di salto verticale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio dell'allenamento e 1 settimana dopo la fine dell'allenamento
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La portata in piedi di ogni partecipante verrà registrata prima di eseguire il test.
I partecipanti eseguiranno tre prove, registrando l'altezza di salto più alta.
I partecipanti inizieranno il test stando direttamente sotto i marcatori Vertec e saltando verticalmente mentre raggiungono con la mano per scorrere il marcatore più alto possibile.
L'oscillazione del braccio sarà consentita per il salto, ma non un passo di avvicinamento.
|
1 settimana prima dell'inizio dell'allenamento e 1 settimana dopo la fine dell'allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Conrad M Gabler, B.S., Graduate Athletic Training Student
- Direttore dello studio: Brian G Ragan, Ph.D., Athletic Training Program Assistant Professor and Research Coordinator
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ohio_U11F024
- 1104MGP005 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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