- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01433718
Risicofactoren voor knieblessures verminderen met neuromusculaire training
De effectiviteit van neuromusculaire training op aanpasbare risicofactoren voor letsel aan de voorste kruisband
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blessureachtergrond Tranen van de voorste kruisband (VKB) zijn invaliderende verwondingen die een aanzienlijke belasting vormen voor de sporter. De gemiddelde kosten voor ACL-reconstructie worden geschat op ongeveer $ 17.000 per patiënt en volledig herstel duurt gewoonlijk ongeveer 6 maanden. Geschat wordt dat 1 op de 3000 mensen in de Verenigde Staten elk jaar een ACL-ruptuur krijgt. Ongeveer 80% van deze verwondingen houdt verband met een contactloos mechanisme, waarvan meer dan 70% tijdens de landing na een sprong.
Letselmechanisme Bij de landing valt het onderlichaam in de zogenaamde "positie-of-no-return" (PNR). De landingskinematica die bij de PNR betrokken is, vormt een grote belasting voor de ACL en kan uiteindelijk leiden tot een volledige breuk.
Blessure-onbalans Vrouwelijke atleten die deelnemen aan sporten waarbij springen en snijden betrokken zijn, lopen 4 tot 6 keer meer ACL-blessures op dan mannen die aan dezelfde sporten deelnemen. Dit wordt toegeschreven aan het grotere aantal risicofactoren dat vrouwen tijdens en na de puberteit bezitten. In het bijzonder vertonen mannetjes na rijping een neuromusculaire spurt, met toename in kracht, kracht en coördinatie, terwijl vrouwtjes dat niet doen. Andere risicofactoren die vrouwen laten zien, zijn quadriceps-dominantie en ligament-dominantie. Beide dominanties zijn gekoppeld aan de landingskinematica van de knie wanneer deze in de PNR wordt geplaatst.
Quadriceps-dominantie wordt gekenmerkt door de gestrekte kniehouding die wordt weergegeven in de PNR bij het landen van een sprong. Bij het landen op een gestrekte knie wordt het scheenbeen naar voren naar het dijbeen getransleerd, waardoor de ACL beschimpt wordt. Om te voorkomen dat de ACL scheurt, moeten de hamstrings worden geactiveerd om de knie te buigen en het scheenbeen naar achteren te verplaatsen. Als reactie op anterieure tibiale translatie blijken vrouwen een ander spierrekruteringspatroon te gebruiken dan mannen door hun quadriceps vóór hun hamstrings samen te trekken, terwijl mannen het tegenovergestelde patroon volgen. Door eerst de quadriceps samen te trekken, worden de hamstrings overweldigd, waardoor tijdens de landing een verdere anterieure tibiale translatie mogelijk is.
Ligamentdominantie blijkt uit de verhoogde knievalgus die in de PNR wordt weergegeven bij het landen en snijden. Tijdens deze manoeuvres vertrouwen vrouwen op hun kniebanden in plaats van op de spieren van de onderste ledematen om grondreactiekrachten op te vangen. Deze neiging legt een grote hoeveelheid stress op de ACL, wat op zijn beurt de kans op scheuren vergroot.
Blessurepreventie Vanwege het hoge percentage non-contact ACL-blessures bij vrouwelijke atleten, zijn neuromusculaire trainingsprogramma's (NMT) ontwikkeld in een poging het risico op blessures te voorkomen of te verminderen. Deze programma's worden uitgevoerd als een regime buiten het seizoen of als opwarmingsroutine tijdens het seizoen, en ze bevatten een combinatie van plyometrische, proprioceptieve en krachttrainingsoefeningen, met bijzondere aandacht voor de juiste techniek. Door neuromusculaire risicofactoren aan te passen, hebben NMT-programma's het aantal contactloze ACL-letsels aanzienlijk kunnen verminderen.
Specifiek doel 1:
Evalueren van de effectiviteit van een ACL-preventieprogramma bij het aanpassen van risicovolle landingsmechanismen (geassocieerd met contactloos ACL-letsel) in vergelijking met een weerstandstrainingsprogramma met gelijke werklast.
Specifiek doel 2:
Om de effectiviteit te evalueren die een ACL-preventieprogramma heeft bij het verbeteren van de maximale verticale spronghoogte in vergelijking met een weerstandstrainingsprogramma met gelijke werklast.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
- Ohio University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke onderklasstudent (leeftijd 18-20)
- Body Mass Index (BM) tussen 18,5 - 25 (normaal bereik)
- Bloeddruk lager dan 140/90 (lager dan hypertensie)
- Geschiedenis van deelname aan atletiek op de middelbare school
- Ondertekend Informed Consent-formulier
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ACL-letsel
- Huidige/aanhoudende knieaandoening
- Geschiedenis van chirurgische ingreep binnen een jaar (exclusief gezichtsbehandeling)
- Huidig/lopend letsel aan het bewegingsapparaat
- Geschiedenis van eerdere VKB-preventietraining
- Momenteel betrokken bij intercollegiale atletiek
- Momenteel zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VKB-preventietraining
|
1 uur/sessie, 3 sessies/week, 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in knieafstand tijdens de Drop Jump Test
Tijdsspanne: 1 week voordat de training begint en 1 week nadat de training is afgelopen.
|
Deelnemers beginnen de test door op een kist te gaan staan, eraf te vallen, recht voor de kist te landen en onmiddellijk een maximale verticale sprong uit te voeren.
Na de voltooiing van de drie proeven, kiest de examinator de proef waarin de deelnemer de hoogste sprong heeft om het springvermogen van de deelnemer het best weer te geven voor videoanalyse.
De volgende beelden worden vastgelegd als foto's: (1) pre-landing; (2) land; en (3) opstijgen.
|
1 week voordat de training begint en 1 week nadat de training is afgelopen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen in verticale sprongtest
Tijdsspanne: 1 week voordat de training begint en 1 week nadat de training is afgelopen
|
Het staande bereik van elke deelnemer wordt geregistreerd voorafgaand aan het uitvoeren van de test.
De deelnemers doen drie proeven, waarbij de hoogste spronghoogte wordt geregistreerd.
Deelnemers beginnen de test door direct onder de Vertec-markeringen te gaan staan en verticaal te springen terwijl ze met hun hand reiken om de hoogst mogelijke markering te vegen.
Armzwaai is toegestaan voor de sprong, maar een naderingsstap niet.
|
1 week voordat de training begint en 1 week nadat de training is afgelopen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Conrad M Gabler, B.S., Graduate Athletic Training Student
- Studie directeur: Brian G Ragan, Ph.D., Athletic Training Program Assistant Professor and Research Coordinator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ohio_U11F024
- 1104MGP005 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voorste kruisbandletsel
-
Samsun UniversityDokuz Eylul UniversityWervingAnterior Cruciate LigamentTurkije (Türkiye)
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenAnterior Cruciate Ligament Ruptuur Met LigamentoplastiekFrankrijk
Klinische onderzoeken op Neuromusculaire en weerstandstraining
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Peking UniversityActief, niet wervendDepressie geletterdheid | Depressie stoornissen | Stigma van psychische aandoeningenChina
-
University of CalabriaNog niet aan het wervenOngerustheid | Angst ziekte | Angst en nood | Angst voor spreken in het openbaarItalië
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityNog niet aan het wervenEenzijdige transfemorale amputatie | Unilaterale knie -disarticulatieTaiwan
-
Örebro University, SwedenUppsala University; Göteborg University; Sahlgrenska University HospitalIngetrokken
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
Eva HeimWervingComplexe posttraumatische stressstoornisZwitserland, Duitsland
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten