- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01433718
Polvivamman riskitekijöiden vähentäminen neuromuskulaarisella harjoituksella
Neuromuskulaarisen harjoittelun tehokkuus modifioitavissa oleviin etummaisen ristisiteen vamman riskitekijöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vamman tausta ACL (Anterior cruciate ligament) repeämät ovat vammoja, jotka rasittavat urheilijaa merkittävästi. ACL-rekonstruoinnin keskimääräisten kustannusten arvioidaan olevan noin 17 000 dollaria potilasta kohti, ja täydellinen toipuminen kestää yleensä noin 6 kuukautta. On arvioitu, että joka vuosi Yhdysvalloissa joka 3000 ihmisestä kärsii ACL-repeämä. Noin 80% näistä vammoista liittyy kosketuksettomaan mekanismiin, ja yli 70% niistä tapahtuu laskeutuessaan hyppystä.
Loukkaantumismekanismi Laskeutuessaan alavartalo putoaa niin sanottuun "ei-paluuasentoon" (PNR). PNR:ään liittyvä laskeutumiskinematiikka rasittaa paljon ACL:ää ja voi lopulta johtaa täydelliseen repeämiseen.
Vamman epätasapaino Naisurheilijat, jotka osallistuvat urheilulajeihin, joihin liittyy hyppy- ja leikkaustoimintoja, kärsivät 4–6 kertaa enemmän ACL-vammoja kuin samoihin urheilulajeihin osallistuvat miehet. Tämä johtuu siitä, että naisilla on suurempi määrä riskitekijöitä murrosiän aikana ja sen jälkeen. Erityisesti kypsyessään miehillä on hermo-lihasspurtti, jossa voima, voima ja koordinaatio lisääntyvät, kun taas naarailla ei. Muita riskitekijöitä, joita naiset osoittavat, ovat nelipäisen reisilihaksen ja nivelsiteiden dominanssi. Molemmat dominanssit liittyvät polven laskeutumiskinematiikkaan, kun ne asetetaan PNR:ään.
Nelipään dominanssille on ominaista pidennetty polviasento, joka näkyy PNR:ssä, kun laskeudutaan hyppystä. Kun laskeudut pidennetylle polvelle, sääriluu siirtyy etupuolelle reisiluun päin, jolloin ACL muuttuu pilkatuksi. ACL:n repeämisen estämiseksi takareisilihasten on aktivoiduttava polven taivuttamiseksi ja sääriluun siirtymiseksi takaosaan. Vasteena anterioriseen sääriluun translaatioon, naisten havaitaan hyödyntävän erilaista lihasten rekrytointimallia kuin miehet supistamalla nelipäisiä lantiolihaksiaan ennen takareisilihaksiaan, kun taas miehet noudattavat päinvastaista mallia. Kun nelipäinen reisilihas supistuu ensin, reisilihakset ylivoimat, mikä mahdollistaa sääriluun anteriorisen translaation tapahtuvan laskeutumisen aikana.
Nivelsiteiden dominanssi on osoituksena lisääntyneestä polven valosta, joka näkyy PNR:ssä laskeutuessa ja leikattaessa. Näiden liikkeiden aikana naaraat luottavat polvinivelsiteisiinsä alaraajojen lihaksiston sijaan absorboidakseen maaperän reaktiovoimat. Tämä taipumus rasittaa ACL:ää suuresti, mikä puolestaan lisää sen repeämisen todennäköisyyttä.
Vammojen ehkäisy Naisurheilijoilla esiintyvien kosketuksettomien ACL-vammojen suuren määrän vuoksi on kehitetty neuromuskulaarisia harjoitusohjelmia (NMT) vammojen ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi. Näitä ohjelmia hallinnoidaan joko sesongin ulkopuolella tai kauden aikana lämmittelyrutiinina, ja ne sisältävät yhdistelmän plyometrisiä, proprioseptiivisiä ja voimaharjoituksia, joissa keskitytään erityisesti oikeaan tekniikkaan. Neuromuskulaarisia riskitekijöitä muuttamalla NMT-ohjelmat ovat pystyneet vähentämään merkittävästi kosketuksettomien ACL-vammojen määrää.
Erityinen tavoite 1:
Arvioida tehokkuutta, joka ACL-ennaltaehkäisyohjelmalla on riskilaskeutumismekaniikan muuttamisessa (liittyy kosketuksettomaan ACL-vammaan) verrattuna saman kuormituksen omaavaan vastusharjoitusohjelmaan.
Erityinen tavoite 2:
Arvioida ACL-ehkäisyohjelman tehokkuutta pystysuoran hyppykorkeuden parantamisessa verrattuna saman kuormituksen omaavaan vastusharjoitusohjelmaan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisoppilas (18-20-vuotiaat)
- Painoindeksi (BM) välillä 18,5 - 25 (normaali alue)
- Verenpaine alle 140/90 (alle verenpaineen)
- Lukion yleisurheiluun osallistumisen historia
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- ACL-vamman historia
- Nykyinen/olemassa oleva polven kunto
- Leikkauksen historia yhden vuoden sisällä (ei sisällä kasvoja)
- Nykyinen / meneillään oleva tuki- ja liikuntaelinvaurio
- Aiemman ACL-ehkäisykoulutuksen historia
- Tällä hetkellä mukana korkeakoulujen välisessä yleisurheilussa
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACL-ehkäisykoulutus
|
1 tunti/tunti, 3 kertaa/viikko, 6 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polven erossa pudotushyppytestin aikana
Aikaikkuna: 1 viikko ennen harjoituksen alkua ja 1 viikko harjoituksen päättymisen jälkeen.
|
Osallistujat aloittavat testin seisomalla laatikon päällä, pudottamalla pois, laskeutumalla suoraan laatikon eteen ja suorittamalla välittömästi maksimipystyhypyn.
Kolmen kokeen päätyttyä tutkija valitsee kokeen, jossa osallistujalla on korkein hyppy, joka edustaa parhaiten osallistujan hyppykykyä videoanalyysiä varten.
Seuraavat kuvat otetaan still-kuvina: (1) ennen laskeutumista; (2) maa; ja (3) lentoonlähtö.
|
1 viikko ennen harjoituksen alkua ja 1 viikko harjoituksen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset pystysuorassa hyppytestissä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen harjoituksen alkua ja 1 viikko harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Jokaisen osallistujan seisova ulottuvuus tallennetaan ennen testin suorittamista.
Osallistujat suorittavat kolme koetta, joista kirjataan korkein hyppykorkeus.
Osallistujat aloittavat testin seisomalla suoraan Vertec-merkkien alla ja hyppäämällä pystysuunnassa samalla, kun he kurkottavat kädellään pyyhkäisemällä korkeimman mahdollisen merkin.
Käsivarren heilautus on sallittu hyppyssä, mutta lähestymisaskel ei.
|
1 viikko ennen harjoituksen alkua ja 1 viikko harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Conrad M Gabler, B.S., Graduate Athletic Training Student
- Opintojohtaja: Brian G Ragan, Ph.D., Athletic Training Program Assistant Professor and Research Coordinator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ohio_U11F024
- 1104MGP005 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKiina
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillPeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutusYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen ja vastusharjoittelu
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisTerve | Neuromuskulaarinen ohjaus | Urheilullinen suorituskyky ja loukkaantumisriskiYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi
-
Michigan State UniversityIllinois Institute of TechnologyValmisAutismispektrihäiriö | Sosiaaliset taidot | Siirtyminen | Itseluottamus, itseluottamusYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat