- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01433718
Disminución de los factores de riesgo de lesiones de rodilla con entrenamiento neuromuscular
La eficacia del entrenamiento neuromuscular sobre los factores de riesgo de lesión del ligamento cruzado anterior modificables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes de la lesión Los desgarros del ligamento cruzado anterior (LCA) son lesiones incapacitantes que suponen una carga importante para el atleta. Se estima que el costo promedio para la reconstrucción del LCA es de aproximadamente $17,000 por paciente y la recuperación completa generalmente toma alrededor de 6 meses para lograrse. Se ha estimado que 1 de cada 3000 personas en los Estados Unidos sufre una ruptura del LCA cada año. Aproximadamente el 80% de estas lesiones están relacionadas con un mecanismo sin contacto, y más del 70% de ellas ocurren al aterrizar de un salto.
Mecanismo de lesión Al aterrizar, la parte inferior del cuerpo cae en lo que se conoce como la "posición de no retorno" (PNR). La cinemática de aterrizaje involucrada con el PNR impone una gran cantidad de estrés en el ACL y, en última instancia, puede conducir a una ruptura completa.
Desequilibrio de lesiones Las atletas que participan en deportes que involucran actividades de salto y corte sufren de 4 a 6 veces más lesiones del LCA que los hombres que participan en los mismos deportes. Esto se atribuye al mayor número de factores de riesgo que poseen las mujeres durante y después de la pubertad. En particular, al madurar, los machos exhiben un impulso neuromuscular, con incrementos en el poder, la fuerza y la coordinación, mientras que las hembras no. Otros factores de riesgo que demuestran las mujeres son el dominio del cuádriceps y el dominio de los ligamentos. Ambos dominios están vinculados a la cinemática de aterrizaje de la rodilla cuando se coloca en el PNR.
El dominio del cuádriceps se caracteriza por la postura de rodilla extendida que se muestra en el PNR al aterrizar de un salto. Al aterrizar sobre una rodilla extendida, la tibia se traslada anteriormente al fémur, lo que hace que el LCA se burle. Para evitar que el LCA se rompa, los isquiotibiales deben activarse para flexionar la rodilla y trasladar la tibia hacia atrás. En respuesta a la traslación tibial anterior, se encuentra que las mujeres utilizan un patrón de reclutamiento muscular diferente al de los hombres al contraer el cuádriceps antes que los isquiotibiales, mientras que los hombres siguen el patrón opuesto. Al contraer primero los cuádriceps, se dominan los isquiotibiales, lo que permite que se produzca una mayor traslación tibial anterior durante el aterrizaje.
El dominio del ligamento se evidencia por el aumento del valgo de la rodilla que se muestra en el PNR al aterrizar y cortar. Durante estas maniobras, las mujeres dependen de los ligamentos de la rodilla en lugar de la musculatura de las extremidades inferiores para absorber las fuerzas de reacción del suelo. Esta tendencia genera una gran cantidad de estrés en el LCA, lo que a su vez aumenta la probabilidad de que se rompa.
Prevención de lesiones Debido a la alta tasa de lesiones del LCA sin contacto observadas en atletas femeninas, se han desarrollado programas de entrenamiento neuromuscular (NMT) en un intento de prevenir o reducir el riesgo de lesiones. Estos programas se administran como un régimen fuera de temporada o como una rutina de calentamiento durante la temporada, e incorporan una combinación de ejercicios de entrenamiento pliométrico, propioceptivo y de fuerza, con un enfoque particular en la técnica correcta. Al modificar los factores de riesgo neuromusculares, los programas de NMT han podido reducir significativamente la tasa de lesión del LCA sin contacto.
Objetivo Específico 1:
Evaluar la efectividad que tiene un programa de prevención del LCA en la modificación de la mecánica de aterrizaje en riesgo (asociada con lesiones del LCA sin contacto) en comparación con un programa de entrenamiento de resistencia con la misma carga de trabajo.
Objetivo Específico 2:
Evaluar la efectividad que tiene un programa de prevención del LCA para mejorar la altura máxima del salto vertical en comparación con un programa de entrenamiento de resistencia de igual carga de trabajo.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante universitaria femenina (de 18 a 20 años)
- Índice de masa corporal (BM) entre 18,5 y 25 (rango normal)
- Presión arterial por debajo de 140/90 (por debajo de la hipertensión)
- Historial de participación en el atletismo de la escuela secundaria.
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Historia de lesión del LCA
- Condición de rodilla actual/en curso
- Historial de intervención quirúrgica dentro de un año (sin incluir facial)
- Lesión musculoesquelética actual/en curso
- Historial de entrenamiento previo en prevención del LCA
- Actualmente involucrado en el atletismo intercolegial.
- actualmente embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Capacitación en prevención del LCA
|
1 hora/sesión, 3 sesiones/semana, 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la separación de la rodilla durante la prueba Drop Jump
Periodo de tiempo: 1 semana antes de que comience el entrenamiento y 1 semana después de que termine el entrenamiento.
|
Los participantes comenzarán la prueba parándose en una caja, dejándose caer, aterrizando directamente frente a la caja e inmediatamente realizando un salto vertical máximo.
Después de completar las tres pruebas, el examinador elige la prueba en la que el participante tiene el salto más alto para representar mejor la capacidad de salto del participante para el análisis de video.
Las siguientes imágenes serán capturadas como fotografías fijas: (1) antes del aterrizaje; (2) tierra; y (3) despegue.
|
1 semana antes de que comience el entrenamiento y 1 semana después de que termine el entrenamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la prueba de salto vertical
Periodo de tiempo: 1 semana antes de que comience el entrenamiento y 1 semana después de que termine el entrenamiento
|
El alcance de pie de cada participante se registrará antes de realizar la prueba.
Los participantes realizarán tres pruebas, registrándose la mayor altura de salto.
Los participantes comenzarán la prueba parándose directamente debajo de los marcadores Vertec y saltando verticalmente mientras estiran la mano para deslizar el marcador más alto posible.
Se permitirá el balanceo del brazo para el salto, pero no un paso de aproximación.
|
1 semana antes de que comience el entrenamiento y 1 semana después de que termine el entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Conrad M Gabler, B.S., Graduate Athletic Training Student
- Director de estudio: Brian G Ragan, Ph.D., Athletic Training Program Assistant Professor and Research Coordinator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ohio_U11F024
- 1104MGP005 (Otro número de subvención/financiamiento: National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento Neuromuscular y de Resistencia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaTerminadoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Training and Implementation AssociatesReclutamientoEntrenamiento Tradicional Presencial | Plataforma de Capacitación e Implementación de Terapia Familiar (FTTIP)Estados Unidos
-
Mayo ClinicTerminadoCalidad de vida | Cirugía Gastrointestinal ComplejaEstados Unidos