- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01434589
Účinky manuální krátkodobé léčby závislosti na internetu a počítačových hrách (STICA)
10. října 2017 aktualizováno: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz
Účelem této studie je 1) určit účinnost manuální krátkodobé léčby závislosti na internetu a počítačových hrách (STICA), posoudit 2) trvanlivost léčebné odpovědi u těchto pacientů a 3) dopad na související psychiatrické symptomy, např.
sociální úzkost a deprese.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
187
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mainz, Německo, 55131
- University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Outpatient clinic for behavioral addictions
-
Mannheim, Německo, 68159
- Central Insitute for Mental Health
-
Tübingen, Německo, 72076
- University Medical Center Tübingen
-
-
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1230
- Anton Proksch Insitut, Therapy Centre for the Treatment of Addictions
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 51 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza závislosti na internetu nebo počítačových hrách
- závislost na internetu nebo počítačových hrách podle AICA-Checklist (hodnocení závislosti na internetu a počítačových hrách, expertní hodnocení)
- skóre >/= 7 v AICA-S (hodnocení závislosti na internetu a počítačových hrách, vlastní hodnocení)
- pacientů s primární diagnózou závislosti na internetu nebo počítačových hrách
- pokud v současné době užíváte psychotropní léky, žádná změna léků a dávkování za poslední 2 měsíce a během léčby STICA
- pokud je v současné době vysazena všechna psychofarmaka, pacient byl bez léčby nejméně 4 týdny
- alespoň 4 týdny přestávka od poslední psychoterapie a žádná další pokračující psychoterapie
Kritéria vyloučení:
- aktuální globální hodnocení fungování (GAF) < 40
- těžká velká deprese (BDI-II skóre >/= 29)
- současné závislosti na alkoholu nebo drogách
- poruchy osobnosti: hraniční, antisociální, schizoidní a schizotypní
- celoživotní diagnózy schizofrenie, schizoafektivní, bipolární nebo organické duševní poruchy
- aktuální nestabilní zdravotní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
|
|
|
Experimentální: Zásah STICA
|
Manuální krátkodobá léčba závislosti na internetu a počítačových hrách (STICA) založená na kognitivně behaviorální terapii (kombinující individuální a skupinovou terapii)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna závislosti na internetu nebo počítačových hrách (sebehodnocení)
Časové okno: 4 a 10 měsíců po randomizaci
|
4 a 10 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna/remise závislosti na internetu nebo počítačových hrách (odborné hodnocení)
Časové okno: 4 a 10 měsíců po randomizaci
|
4 a 10 měsíců po randomizaci
|
|
Zaujatost kritickými internetovými aplikacemi nebo počítačovými hrami (hodiny týdně)
Časové okno: 4 a 10 měsíců po randomizaci
|
4 a 10 měsíců po randomizaci
|
|
Zlepšení negativních důsledků (např. sociální komunikace, psychosociální pohoda)
Časové okno: 4 a 10 měsíců po randomizaci
|
4 a 10 měsíců po randomizaci
|
|
Zlepšení symptomů deprese (změny BDI-II)
Časové okno: 4 a 10 měsíců po randomizaci
|
4 a 10 měsíců po randomizaci
|
|
Zlepšení sociálního strachu a vyhýbání se (změny v Liebowitzově stupnici sociální úzkosti)
Časové okno: 4 a 10 měsíců po randomizaci
|
4 a 10 měsíců po randomizaci
|
|
Zlepšení očekávání vlastní účinnosti (změny v hodnocení vlastní účinnosti)
Časové okno: 4 a 10 měsíců po randomizaci
|
4 a 10 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M. E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wolfling K, Muller KW, Beutel M. [Reliability and validity of the Scale for the Assessment of Pathological Computer-Gaming (CSV-S)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2011 May;61(5):216-24. doi: 10.1055/s-0030-1263145. Epub 2010 Sep 27. German.
- Wolfling K, Muller KW, Dreier M, Ruckes C, Deuster O, Batra A, Mann K, Musalek M, Schuster A, Lemenager T, Hanke S, Beutel ME. Efficacy of Short-term Treatment of Internet and Computer Game Addiction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Oct 1;76(10):1018-1025. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.1676. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Sep 4;:
- Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME. Effects of a manualized short-term treatment of internet and computer game addiction (STICA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Apr 27;13:43. doi: 10.1186/1745-6215-13-43.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BE 2248/10-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah STICA
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada