- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01434589
Az internet- és számítógépes játékfüggőség manuális, rövid távú kezelésének hatásai (STICA)
2017. október 10. frissítette: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy 1) meghatározza az internet- és számítógépes játékfüggőség manuális rövid távú kezelésének (STICA) hatékonyságát, felmérje 2) a kezelésre adott válasz tartósságát ezeknél a betegeknél és 3) a kapcsolódó pszichiátriai tünetekre, pl.
szociális szorongás és depresszió.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
187
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1230
- Anton Proksch Insitut, Therapy Centre for the Treatment of Addictions
-
-
-
-
-
Mainz, Németország, 55131
- University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Outpatient clinic for behavioral addictions
-
Mannheim, Németország, 68159
- Central Insitute for Mental Health
-
Tübingen, Németország, 72076
- University Medical Center Tübingen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az internet- vagy számítógépes játékfüggőség klinikai diagnózisa
- internet- vagy számítógépes játékfüggőség az AICA-ellenőrző lista szerint (Internet- és számítógépes játékfüggőség felmérése, szakértői értékelés)
- >/= 7 az AICA-S-ben (Internet- és számítógépes játékfüggőség felmérése, önértékelés)
- internet- vagy számítógépes játékfüggőség elsődleges diagnózisával rendelkező betegek
- ha jelenleg pszichotróp gyógyszert szed, nem változott a gyógyszeres kezelés és az adagolás az elmúlt 2 hónapban és a STICA-kezelés alatt
- ha jelenleg nem szed minden pszichotróp gyógyszert, akkor a beteg legalább 4 hétig ki volt szedve
- legalább 4 hét szünet az utolsó pszichoterápia után, és nincs más folyamatban lévő pszichoterápia
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi globális működési értékelés (GAF) < 40
- súlyos súlyos depresszió (BDI-II pontszám >/= 29)
- jelenlegi alkohol- vagy drogfüggőség
- személyiségzavarok: borderline, antiszociális, skizoid és skizotipikus
- skizofrénia, skizoaffektív, bipoláris vagy organikus mentális zavar élethosszig tartó diagnózisa
- jelenlegi instabil egészségügyi betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
|
|
|
Kísérleti: STICA beavatkozás
|
Manualizált rövid távú kezelés az internet- és számítógépes játékfüggőségre (STICA) kognitív viselkedésterápián (egyéni és csoportos terápiát kombinálva)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az internet- vagy számítógépes játékfüggőségben (önértékelés)
Időkeret: 4 és 10 hónappal a randomizálás után
|
4 és 10 hónappal a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az internet- vagy számítógépes játékfüggőség változása/enyhülése (szakértői értékelés)
Időkeret: 4 és 10 hónappal a randomizálás után
|
4 és 10 hónappal a randomizálás után
|
|
Elfoglaltság kritikus internetes alkalmazásokkal vagy számítógépes játékokkal (heti óra)
Időkeret: 4 és 10 hónappal a randomizálás után
|
4 és 10 hónappal a randomizálás után
|
|
A negatív következmények javítása (pl. szociális kommunikáció, pszichoszociális jólét)
Időkeret: 4 és 10 hónappal a randomizálás után
|
4 és 10 hónappal a randomizálás után
|
|
A depressziós tünetek javulása (a BDI-II változásai)
Időkeret: 4 és 10 hónappal a randomizálás után
|
4 és 10 hónappal a randomizálás után
|
|
A társadalmi félelem és elkerülés javítása (a Liebowitz szociális szorongás skála változásai)
Időkeret: 4 és 10 hónappal a randomizálás után
|
4 és 10 hónappal a randomizálás után
|
|
Az önhatékonysággal kapcsolatos elvárások javulása (Változások az önhatékonyság értékelésében)
Időkeret: 4 és 10 hónappal a randomizálás után
|
4 és 10 hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: M. E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wolfling K, Muller KW, Beutel M. [Reliability and validity of the Scale for the Assessment of Pathological Computer-Gaming (CSV-S)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2011 May;61(5):216-24. doi: 10.1055/s-0030-1263145. Epub 2010 Sep 27. German.
- Wolfling K, Muller KW, Dreier M, Ruckes C, Deuster O, Batra A, Mann K, Musalek M, Schuster A, Lemenager T, Hanke S, Beutel ME. Efficacy of Short-term Treatment of Internet and Computer Game Addiction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Oct 1;76(10):1018-1025. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.1676. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Sep 4;:
- Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME. Effects of a manualized short-term treatment of internet and computer game addiction (STICA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Apr 27;13:43. doi: 10.1186/1745-6215-13-43.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BE 2248/10-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .