Effekter av en manuell kortsiktig behandling av internett- og dataspillavhengighet (STICA)
10. oktober 2017 oppdatert av: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz
Hensikten med denne studien er å 1) bestemme effekten av manuell korttidsbehandling av internett- og dataspillavhengighet (STICA), vurdere 2) holdbarheten av behandlingsrespons hos disse pasientene og 3) innvirkningen på assosierte psykiatriske symptomer, f.eks.
sosial angst og depresjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
187
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Outpatient clinic for behavioral addictions
-
Mannheim, Tyskland, 68159
- Central Insitute for Mental Health
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- University Medical Center Tübingen
-
-
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1230
- Anton Proksch Insitut, Therapy Centre for the Treatment of Addictions
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 51 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av internett- eller dataspillavhengighet
- internett- eller dataspillavhengighet i henhold til AICA-sjekklisten (vurdering av internett- og dataspillavhengighet, ekspertvurdering)
- en poengsum >/= 7 i AICA-S (vurdering av internett- og dataspillavhengighet, selvvurdering)
- pasienter med primærdiagnoser internett- eller dataspillavhengighet
- hvis du bruker psykotrope medisiner, ingen endring i medisiner og doser de siste 2 månedene og under STICA-behandling
- hvis for øyeblikket er fri for alle psykotrope medisiner, har pasienten vært fri i minst 4 uker
- minst 4 uker fri fra siste psykoterapi og ingen annen pågående psykoterapi
Ekskluderingskriterier:
- gjeldende Global Assessment of Functioning (GAF) < 40
- alvorlig alvorlig depresjon (BDI-II-score >/= 29)
- nåværende alkohol- eller narkotikaavhengighet
- personlighetsforstyrrelser: borderline, antisosial, schizoid og schizotypisk
- livstidsdiagnoser av schizofreni, schizoaffektiv, bipolar eller organisk psykisk lidelse
- nåværende ustabil medisinsk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
|
|
|
Eksperimentell: STICA Intervensjon
|
Manuell korttidsbehandling for Internett- og dataspillavhengighet (STICA) basert på kognitiv atferdsterapi (kombinerer individuell og gruppeterapi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i internett- eller dataspillavhengighet (selvvurdering)
Tidsramme: 4 og 10 måneder etter randomisering
|
4 og 10 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring/ettergivelse av internett- eller dataspillavhengighet (ekspertvurdering)
Tidsramme: 4 og 10 måneder etter randomisering
|
4 og 10 måneder etter randomisering
|
|
Opptatt av kritiske internettapplikasjoner eller dataspill (timer per uke)
Tidsramme: 4 og 10 måneder etter randomisering
|
4 og 10 måneder etter randomisering
|
|
Forbedring av negative konsekvenser (f.eks. sosial kommunikasjon, psykososialt velvære)
Tidsramme: 4 og 10 måneder etter randomisering
|
4 og 10 måneder etter randomisering
|
|
Forbedring av depressive symptomer (endringer i BDI-II)
Tidsramme: 4 og 10 måneder etter randomisering
|
4 og 10 måneder etter randomisering
|
|
Forbedring av sosial frykt og unngåelse (endringer i Liebowitz Social Anxiety Scale)
Tidsramme: 4 og 10 måneder etter randomisering
|
4 og 10 måneder etter randomisering
|
|
Forbedring av forventninger til egeneffektivitet (endringer i vurdering av egeneffektivitet)
Tidsramme: 4 og 10 måneder etter randomisering
|
4 og 10 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wolfling K, Muller KW, Beutel M. [Reliability and validity of the Scale for the Assessment of Pathological Computer-Gaming (CSV-S)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2011 May;61(5):216-24. doi: 10.1055/s-0030-1263145. Epub 2010 Sep 27. German.
- Wolfling K, Muller KW, Dreier M, Ruckes C, Deuster O, Batra A, Mann K, Musalek M, Schuster A, Lemenager T, Hanke S, Beutel ME. Efficacy of Short-term Treatment of Internet and Computer Game Addiction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Oct 1;76(10):1018-1025. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.1676. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Sep 4;:
- Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME. Effects of a manualized short-term treatment of internet and computer game addiction (STICA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Apr 27;13:43. doi: 10.1186/1745-6215-13-43.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BE 2248/10-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .