- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01434589
Efectos de un tratamiento manual a corto plazo de la adicción a Internet y a los juegos de computadora (STICA)
10 de octubre de 2017 actualizado por: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz
El propósito de este estudio es 1) determinar la eficacia del tratamiento manual a corto plazo de la adicción a Internet y los juegos de computadora (STICA), evaluar 2) la durabilidad de la respuesta al tratamiento en estos pacientes y 3) el impacto en los síntomas psiquiátricos asociados, p.
ansiedad social y depresión.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
187
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mainz, Alemania, 55131
- University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Outpatient clinic for behavioral addictions
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Mannheim, Alemania, 68159
- Central Insitute for Mental Health
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Tübingen, Alemania, 72076
- University Medical Center Tübingen
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Vienna, Austria, 1230
- Anton Proksch Insitut, Therapy Centre for the Treatment of Addictions
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 51 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de adicción a Internet o juegos de computadora
- Adicción a Internet o juegos de computadora según la lista de verificación AICA (Evaluación de la adicción a Internet y juegos de computadora, calificación de expertos)
- una puntuación >/= 7 en AICA-S (Evaluación de la adicción a los juegos de Internet y computadora, autoevaluación)
- pacientes con diagnósticos primarios de adicción a Internet o juegos de computadora
- si actualmente toma medicamentos psicotrópicos, sin cambios en los medicamentos y las dosis en los últimos 2 meses y durante el tratamiento con STICA
- si actualmente no toma todos los medicamentos psicotrópicos, el paciente ha estado fuera al menos 4 semanas
- al menos 4 semanas de descanso de la última psicoterapia y ninguna otra psicoterapia en curso
Criterio de exclusión:
- Evaluación global actual del funcionamiento (GAF) < 40
- depresión mayor severa (BDI-II Score >/= 29)
- adicciones actuales al alcohol o las drogas
- Trastornos de personalidad: límite, antisocial, esquizoide y esquizotípico.
- diagnósticos de por vida de esquizofrenia, trastorno mental esquizoafectivo, bipolar u orgánico
- enfermedad médica inestable actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de lista de espera
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Experimental: Intervención STICA
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Tratamiento a corto plazo manual para la adicción a Internet y los juegos de computadora (STICA) basado en la terapia cognitivo-conductual (que combina terapia individual y grupal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la adicción a Internet o a los juegos de computadora (autoevaluación)
Periodo de tiempo: 4 y 10 meses después de la aleatorización
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4 y 10 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio/Remisión de la adicción a Internet o juegos de computadora (calificación de expertos)
Periodo de tiempo: 4 y 10 meses después de la aleatorización
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4 y 10 meses después de la aleatorización
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Preocupación por aplicaciones críticas de Internet o juegos de computadora (horas por semana)
Periodo de tiempo: 4 y 10 meses después de la aleatorización
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4 y 10 meses después de la aleatorización
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Mejora de las consecuencias negativas (por ejemplo, comunicación social, bienestar psicosocial)
Periodo de tiempo: 4 y 10 meses después de la aleatorización
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4 y 10 meses después de la aleatorización
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Mejora de los síntomas depresivos (cambios en BDI-II)
Periodo de tiempo: 4 y 10 meses después de la aleatorización
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4 y 10 meses después de la aleatorización
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Mejora del miedo social y la evitación (cambios en la escala de ansiedad social de Liebowitz)
Periodo de tiempo: 4 y 10 meses después de la aleatorización
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4 y 10 meses después de la aleatorización
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Mejora de las Expectativas de Autoeficacia (Cambios en la Evaluación de la Autoeficacia)
Periodo de tiempo: 4 y 10 meses después de la aleatorización
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4 y 10 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wolfling K, Muller KW, Beutel M. [Reliability and validity of the Scale for the Assessment of Pathological Computer-Gaming (CSV-S)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2011 May;61(5):216-24. doi: 10.1055/s-0030-1263145. Epub 2010 Sep 27. German.
- Wolfling K, Muller KW, Dreier M, Ruckes C, Deuster O, Batra A, Mann K, Musalek M, Schuster A, Lemenager T, Hanke S, Beutel ME. Efficacy of Short-term Treatment of Internet and Computer Game Addiction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Oct 1;76(10):1018-1025. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.1676. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Sep 4;:
- Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME. Effects of a manualized short-term treatment of internet and computer game addiction (STICA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Apr 27;13:43. doi: 10.1186/1745-6215-13-43.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BE 2248/10-1
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