- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01434589
Effekter af en manuel kortsigtet behandling af internet- og computerspilsafhængighed (STICA)
10. oktober 2017 opdateret af: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz
Formålet med denne undersøgelse er at 1) bestemme effektiviteten af manualiseret korttidsbehandling af internet- og computerspilsafhængighed (STICA), vurdere 2) holdbarheden af behandlingsrespons hos disse patienter og 3) indvirkningen på associerede psykiatriske symptomer, f.eks.
social angst og depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
187
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Outpatient clinic for behavioral addictions
-
Mannheim, Tyskland, 68159
- Central Insitute for Mental Health
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- University Medical Center Tübingen
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig, 1230
- Anton Proksch Insitut, Therapy Centre for the Treatment of Addictions
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 51 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af internet- eller computerspilsafhængighed
- internet- eller computerspilsafhængighed i henhold til AICA-tjeklisten (vurdering af internet- og computerspilsafhængighed, ekspertvurdering)
- en score >/= 7 i AICA-S (vurdering af internet- og computerspilsafhængighed, selvvurdering)
- patienter med primære diagnoser internet- eller computerspilsafhængighed
- hvis i øjeblikket er på psykotrop medicin, ingen ændring i medicin og dosering inden for de seneste 2 måneder og under STICA-behandling
- Hvis patienten i øjeblikket er fri for al psykotrop medicin, har patienten været fri i mindst 4 uger
- mindst 4 ugers fri fra sidste psykoterapi og ingen anden igangværende psykoterapi
Ekskluderingskriterier:
- nuværende Global Assessment of Functioning (GAF) < 40
- svær svær depression (BDI-II Score >/= 29)
- aktuelle alkohol- eller stofmisbrug
- personlighedsforstyrrelser: borderline, antisociale, skizoide og skizotypiske
- livstidsdiagnoser af skizofreni, skizoaffektiv, bipolar eller organisk psykisk lidelse
- nuværende ustabil medicinsk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
|
|
|
Eksperimentel: STICA-intervention
|
Manueliseret korttidsbehandling for internet- og computerspilsafhængighed (STICA) baseret på kognitiv adfærdsterapi (kombinerer individuel og gruppeterapi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i internet- eller computerspilsafhængighed (selvvurdering)
Tidsramme: 4 og 10 måneder efter randomisering
|
4 og 10 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring/eftergivelse af internet- eller computerspilsafhængighed (ekspertvurdering)
Tidsramme: 4 og 10 måneder efter randomisering
|
4 og 10 måneder efter randomisering
|
|
Optagethed af kritiske internetapplikationer eller computerspil (timer om ugen)
Tidsramme: 4 og 10 måneder efter randomisering
|
4 og 10 måneder efter randomisering
|
|
Forbedring af negative konsekvenser (fx social kommunikation, psykosocialt velvære)
Tidsramme: 4 og 10 måneder efter randomisering
|
4 og 10 måneder efter randomisering
|
|
Forbedring af depressive symptomer (ændringer i BDI-II)
Tidsramme: 4 og 10 måneder efter randomisering
|
4 og 10 måneder efter randomisering
|
|
Forbedring af social frygt og undgåelse (ændringer i Liebowitz Social Anxiety Scale)
Tidsramme: 4 og 10 måneder efter randomisering
|
4 og 10 måneder efter randomisering
|
|
Forbedring af forventninger til selveffektivitet (Ændringer i vurdering af selveffektivitet)
Tidsramme: 4 og 10 måneder efter randomisering
|
4 og 10 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M. E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wolfling K, Muller KW, Beutel M. [Reliability and validity of the Scale for the Assessment of Pathological Computer-Gaming (CSV-S)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2011 May;61(5):216-24. doi: 10.1055/s-0030-1263145. Epub 2010 Sep 27. German.
- Wolfling K, Muller KW, Dreier M, Ruckes C, Deuster O, Batra A, Mann K, Musalek M, Schuster A, Lemenager T, Hanke S, Beutel ME. Efficacy of Short-term Treatment of Internet and Computer Game Addiction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Oct 1;76(10):1018-1025. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.1676. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Sep 4;:
- Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME. Effects of a manualized short-term treatment of internet and computer game addiction (STICA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Apr 27;13:43. doi: 10.1186/1745-6215-13-43.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2011
Først opslået (Skøn)
15. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BE 2248/10-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med STICA-intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold