- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01434589
Effets d'un traitement manuel à court terme de la dépendance à Internet et aux jeux informatiques (STICA)
10 octobre 2017 mis à jour par: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz
Le but de cette étude est de 1) déterminer l'efficacité du traitement manuel à court terme de la dépendance à Internet et aux jeux informatiques (STICA), évaluer 2) la durabilité de la réponse au traitement chez ces patients et 3) l'impact sur les symptômes psychiatriques associés, par ex.
l'anxiété sociale et la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
187
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mainz, Allemagne, 55131
- University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Outpatient clinic for behavioral addictions
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Mannheim, Allemagne, 68159
- Central Insitute for Mental Health
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Tübingen, Allemagne, 72076
- University Medical Center Tübingen
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Vienna, L'Autriche, 1230
- Anton Proksch Insitut, Therapy Centre for the Treatment of Addictions
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 51 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de dépendance à Internet ou aux jeux informatiques
- dépendance à Internet ou aux jeux informatiques selon la liste de contrôle AICA (évaluation de la dépendance à Internet et aux jeux informatiques, évaluation d'expert)
- un score >/= 7 à l'AICA-S (Assessment of Internet and Computer game addiction, Self Rating)
- patients avec des diagnostics primaires de dépendance à Internet ou aux jeux informatiques
- si actuellement sur des médicaments psychotropes, aucun changement dans les médicaments et les dosages au cours des 2 derniers mois et pendant le traitement STICA
- s'il ne prend actuellement aucun médicament psychotrope, le patient est absent depuis au moins 4 semaines
- au moins 4 semaines de congé depuis la dernière psychothérapie et aucune autre psychothérapie en cours
Critère d'exclusion:
- évaluation globale actuelle du fonctionnement (GAF) < 40
- dépression majeure sévère (score BDI-II >/= 29)
- dépendances actuelles à l'alcool ou aux drogues
- troubles de la personnalité : borderline, antisocial, schizoïde et schizotypique
- diagnostics à vie de schizophrénie, de trouble mental schizo-affectif, bipolaire ou organique
- maladie médicale actuelle instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
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Expérimental: Intervention STICA
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Traitement manuel à court terme de la dépendance à Internet et aux jeux informatiques (STICA) basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (combinant thérapie individuelle et thérapie de groupe)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la dépendance à Internet ou aux jeux informatiques (auto-évaluation)
Délai: 4 et 10 mois après la randomisation
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4 et 10 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement/Rémission de la dépendance à Internet ou aux jeux informatiques (notation d'expert)
Délai: 4 et 10 mois après la randomisation
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4 et 10 mois après la randomisation
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Préoccupation avec les applications Internet critiques ou les jeux informatiques (heures par semaine)
Délai: 4 et 10 mois après la randomisation
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4 et 10 mois après la randomisation
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Amélioration des conséquences négatives (ex. communication sociale, bien-être psychosocial)
Délai: 4 et 10 mois après la randomisation
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4 et 10 mois après la randomisation
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Amélioration des symptômes dépressifs (modifications du BDI-II)
Délai: 4 et 10 mois après la randomisation
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4 et 10 mois après la randomisation
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Amélioration de la peur sociale et de l'évitement (modifications de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz)
Délai: 4 et 10 mois après la randomisation
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4 et 10 mois après la randomisation
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Amélioration des attentes d'auto-efficacité (changements dans l'évaluation de l'auto-efficacité)
Délai: 4 et 10 mois après la randomisation
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4 et 10 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wolfling K, Muller KW, Beutel M. [Reliability and validity of the Scale for the Assessment of Pathological Computer-Gaming (CSV-S)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2011 May;61(5):216-24. doi: 10.1055/s-0030-1263145. Epub 2010 Sep 27. German.
- Wolfling K, Muller KW, Dreier M, Ruckes C, Deuster O, Batra A, Mann K, Musalek M, Schuster A, Lemenager T, Hanke S, Beutel ME. Efficacy of Short-term Treatment of Internet and Computer Game Addiction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Oct 1;76(10):1018-1025. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.1676. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Sep 4;:
- Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME. Effects of a manualized short-term treatment of internet and computer game addiction (STICA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Apr 27;13:43. doi: 10.1186/1745-6215-13-43.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2011
Première publication (Estimation)
15 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BE 2248/10-1
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