- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01434589
Эффекты краткосрочного лечения зависимости от Интернета и компьютерных игр (STICA)
10 октября 2017 г. обновлено: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz
Цель этого исследования: 1) определить эффективность краткосрочного лечения зависимости от Интернета и компьютерных игр (STICA), оценить 2) устойчивость ответа на лечение у этих пациентов и 3) влияние на сопутствующие психиатрические симптомы, т.е.
социальная тревожность и депрессия.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
187
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1230
- Anton Proksch Insitut, Therapy Centre for the Treatment of Addictions
-
-
-
-
-
Mainz, Германия, 55131
- University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Outpatient clinic for behavioral addictions
-
Mannheim, Германия, 68159
- Central Insitute for Mental Health
-
Tübingen, Германия, 72076
- University Medical Center Tübingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 51 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз интернет-зависимости или зависимости от компьютерных игр
- Интернет-зависимость или зависимость от компьютерных игр по AICA-Checklist (Оценка зависимости от Интернета и компьютерных игр, Рейтинг экспертов)
- оценка >/= 7 по шкале AICA-S (оценка зависимости от Интернета и компьютерных игр, самооценка)
- пациенты с первичным диагнозом интернет-зависимости или зависимости от компьютерных игр
- если в настоящее время принимает психотропные препараты, отсутствие изменений в препаратах и дозировках за последние 2 месяца и во время лечения STICA
- если в настоящее время пациент не принимает все психотропные препараты, пациент не принимал их как минимум 4 недели.
- по крайней мере 4 недели перерыва от последней психотерапии и никакой другой продолжающейся психотерапии
Критерий исключения:
- текущая глобальная оценка функционирования (GAF) < 40
- тяжелая большая депрессия (оценка BDI-II >/= 29)
- текущая алкогольная или наркотическая зависимость
- расстройства личности: пограничные, антисоциальные, шизоидные и шизотипические
- прижизненные диагнозы шизофрении, шизоаффективного, биполярного или органического психического расстройства
- текущее нестабильное соматическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство STICA
|
Краткосрочное лечение зависимости от Интернета и компьютерных игр (STICA), основанное на когнитивно-поведенческой терапии (сочетание индивидуальной и групповой терапии)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение зависимости от Интернета или компьютерных игр (самооценка)
Временное ограничение: Через 4 и 10 месяцев после рандомизации
|
Через 4 и 10 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение/ремиссия зависимости от интернета или компьютерных игр (экспертная оценка)
Временное ограничение: Через 4 и 10 месяцев после рандомизации
|
Через 4 и 10 месяцев после рандомизации
|
|
Увлеченность важными интернет-приложениями или компьютерными играми (часов в неделю)
Временное ограничение: Через 4 и 10 месяцев после рандомизации
|
Через 4 и 10 месяцев после рандомизации
|
|
Улучшение негативных последствий (например, социальная коммуникация, психосоциальное благополучие)
Временное ограничение: Через 4 и 10 месяцев после рандомизации
|
Через 4 и 10 месяцев после рандомизации
|
|
Улучшение депрессивных симптомов (изменения BDI-II)
Временное ограничение: Через 4 и 10 месяцев после рандомизации
|
Через 4 и 10 месяцев после рандомизации
|
|
Улучшение социального страха и избегания (изменения в шкале социальной тревожности Либовица)
Временное ограничение: Через 4 и 10 месяцев после рандомизации
|
Через 4 и 10 месяцев после рандомизации
|
|
Улучшение ожиданий самоэффективности (изменения в оценке самоэффективности)
Временное ограничение: Через 4 и 10 месяцев после рандомизации
|
Через 4 и 10 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: M. E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wolfling K, Muller KW, Beutel M. [Reliability and validity of the Scale for the Assessment of Pathological Computer-Gaming (CSV-S)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2011 May;61(5):216-24. doi: 10.1055/s-0030-1263145. Epub 2010 Sep 27. German.
- Wolfling K, Muller KW, Dreier M, Ruckes C, Deuster O, Batra A, Mann K, Musalek M, Schuster A, Lemenager T, Hanke S, Beutel ME. Efficacy of Short-term Treatment of Internet and Computer Game Addiction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Oct 1;76(10):1018-1025. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.1676. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Sep 4;:
- Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME. Effects of a manualized short-term treatment of internet and computer game addiction (STICA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Apr 27;13:43. doi: 10.1186/1745-6215-13-43.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BE 2248/10-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .