- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01434589
Efeitos de um Tratamento Manualizado de Curto Prazo do Vício em Internet e Jogos de Computador (STICA)
10 de outubro de 2017 atualizado por: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz
O objetivo deste estudo é 1) determinar a eficácia do tratamento manual de curta duração da dependência de Internet e jogos de computador (STICA), avaliar 2) a durabilidade da resposta ao tratamento nesses pacientes e 3) o impacto nos sintomas psiquiátricos associados, por exemplo,
ansiedade social e depressão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
187
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mainz, Alemanha, 55131
- University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Outpatient clinic for behavioral addictions
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Mannheim, Alemanha, 68159
- Central Insitute for Mental Health
-
Tübingen, Alemanha, 72076
- University Medical Center Tübingen
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Vienna, Áustria, 1230
- Anton Proksch Insitut, Therapy Centre for the Treatment of Addictions
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 53 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de vício em internet ou jogos de computador
- vício em internet ou jogos de computador de acordo com o AICA-Checklist (Avaliação do vício em Internet e jogos de computador, classificação de especialistas)
- uma pontuação >/= 7 no AICA-S (Avaliação do vício em Internet e jogos de computador, Autoavaliação)
- pacientes com diagnóstico primário de vício em internet ou jogos de computador
- se estiver tomando medicamentos psicotrópicos, nenhuma mudança nos medicamentos e dosagens nos últimos 2 meses e durante o tratamento com STICA
- se atualmente está fora de todos os medicamentos psicotrópicos, o paciente está fora há pelo menos 4 semanas
- pelo menos 4 semanas de folga desde a última psicoterapia e nenhuma outra psicoterapia em andamento
Critério de exclusão:
- Avaliação Global de Funcionamento (GAF) atual < 40
- depressão maior grave (pontuação BDI-II >/= 29)
- dependências atuais de álcool ou drogas
- transtornos de personalidade: borderline, antissocial, esquizóide e esquizotípica
- diagnósticos ao longo da vida de esquizofrenia, transtorno mental esquizoafetivo, bipolar ou orgânico
- doença médica instável atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
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Experimental: Intervenção STICA
|
Tratamento Manualizado de Curto Prazo para Dependência de Internet e Jogos de Computador (STICA) baseado em terapia cognitivo-comportamental (combinando terapia individual e em grupo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança no vício em internet ou jogos de computador (autoavaliação)
Prazo: 4 e 10 meses após a randomização
|
4 e 10 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança/remissão do vício em internet ou jogos de computador (avaliação de especialistas)
Prazo: 4 e 10 meses após a randomização
|
4 e 10 meses após a randomização
|
Preocupação com aplicativos críticos de internet ou jogos de computador (horas por semana)
Prazo: 4 e 10 meses após a randomização
|
4 e 10 meses após a randomização
|
Melhoria das consequências negativas (por exemplo, comunicação social, bem-estar psicossocial)
Prazo: 4 e 10 meses após a randomização
|
4 e 10 meses após a randomização
|
Melhora dos sintomas depressivos (alterações no BDI-II)
Prazo: 4 e 10 meses após a randomização
|
4 e 10 meses após a randomização
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Melhora do medo e evitação social (alterações na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz)
Prazo: 4 e 10 meses após a randomização
|
4 e 10 meses após a randomização
|
Melhoria das Expectativas de Autoeficácia (Mudanças na Avaliação da Autoeficácia)
Prazo: 4 e 10 meses após a randomização
|
4 e 10 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wolfling K, Muller KW, Beutel M. [Reliability and validity of the Scale for the Assessment of Pathological Computer-Gaming (CSV-S)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2011 May;61(5):216-24. doi: 10.1055/s-0030-1263145. Epub 2010 Sep 27. German.
- Wolfling K, Muller KW, Dreier M, Ruckes C, Deuster O, Batra A, Mann K, Musalek M, Schuster A, Lemenager T, Hanke S, Beutel ME. Efficacy of Short-term Treatment of Internet and Computer Game Addiction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Oct 1;76(10):1018-1025. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.1676. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Sep 4;:
- Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME. Effects of a manualized short-term treatment of internet and computer game addiction (STICA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Apr 27;13:43. doi: 10.1186/1745-6215-13-43.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BE 2248/10-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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