- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01434589
Internet- ja tietokonepeliriippuvuuden manuaalisen lyhytaikaisen hoidon vaikutukset (STICA)
tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) määrittää manuaalisen Internet- ja tietokonepeliriippuvuuden lyhytaikaisen hoidon (STICA) tehokkuus, arvioida 2) hoitovasteen kestävyys näillä potilailla ja 3) vaikutus siihen liittyviin psykiatrisiin oireisiin, esim.
sosiaalinen ahdistus ja masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1230
- Anton Proksch Insitut, Therapy Centre for the Treatment of Addictions
-
-
-
-
-
Mainz, Saksa, 55131
- University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Outpatient clinic for behavioral addictions
-
Mannheim, Saksa, 68159
- Central Insitute for Mental Health
-
Tübingen, Saksa, 72076
- University Medical Center Tübingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 51 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Internet- tai tietokonepeliriippuvuuden kliininen diagnoosi
- Internet- tai tietokonepeliriippuvuus AICA-tarkistuslistan mukaan (Internet- ja tietokonepeliriippuvuuden arviointi, asiantuntija-arvio)
- pistemäärä >/= 7 AICA-S:ssä (Internet- ja tietokonepeliriippuvuuden arviointi, itsearviointi)
- potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi Internet- tai tietokonepeliriippuvuudesta
- jos käytät parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä, ei lääkkeissä ja annoksissa muutoksia viimeisen 2 kuukauden aikana eikä STICA-hoidon aikana
- jos potilas on tällä hetkellä poissa kaikista psykotrooppisista lääkkeistä, hän on ollut poissa vähintään 4 viikkoa
- vähintään 4 viikkoa taukoa viimeisestä psykoterapiasta eikä muuta meneillään olevaa psykoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen Global Assessment of Functioning (GAF) < 40
- vaikea vakava masennus (BDI-II-pisteet >/= 29)
- nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus
- persoonallisuushäiriöt: rajalliset, epäsosiaaliset, skitsoidiset ja skitsotyyppiset
- elinikäiset diagnoosit skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai orgaanisesta mielenhäiriöstä
- nykyinen epävakaa lääketieteellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
|
|
Kokeellinen: STICA-interventio
|
Manuaalinen lyhytaikainen Internet- ja tietokonepeliriippuvuuden hoito (STICA) perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (yhdistää yksilö- ja ryhmäterapiaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos internet- tai tietokonepeliriippuvuudessa (itsearviointi)
Aikaikkuna: 4 ja 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
4 ja 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Internet- tai tietokonepeliriippuvuuden muutos/remission (asiantuntija-arvio)
Aikaikkuna: 4 ja 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
4 ja 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Huolestuneisuus kriittisistä Internet-sovelluksista tai tietokonepeleistä (tunteja viikossa)
Aikaikkuna: 4 ja 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
4 ja 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kielteisten seurausten (esim. sosiaalinen kommunikaatio, psykososiaalinen hyvinvointi) parantaminen
Aikaikkuna: 4 ja 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
4 ja 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Masennusoireiden paraneminen (muutokset BDI-II:ssa)
Aikaikkuna: 4 ja 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
4 ja 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sosiaalisen pelon ja välttämisen parantaminen (muutokset Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikossa)
Aikaikkuna: 4 ja 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
4 ja 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuutta koskevien odotusten paraneminen (muutoksia itsetehokkuuden arvioinnissa)
Aikaikkuna: 4 ja 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
4 ja 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M. E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wolfling K, Muller KW, Beutel M. [Reliability and validity of the Scale for the Assessment of Pathological Computer-Gaming (CSV-S)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2011 May;61(5):216-24. doi: 10.1055/s-0030-1263145. Epub 2010 Sep 27. German.
- Wolfling K, Muller KW, Dreier M, Ruckes C, Deuster O, Batra A, Mann K, Musalek M, Schuster A, Lemenager T, Hanke S, Beutel ME. Efficacy of Short-term Treatment of Internet and Computer Game Addiction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Oct 1;76(10):1018-1025. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.1676. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Sep 4;:
- Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME. Effects of a manualized short-term treatment of internet and computer game addiction (STICA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Apr 27;13:43. doi: 10.1186/1745-6215-13-43.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BE 2248/10-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .