- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01434589
Skutki manualnego krótkotrwałego leczenia uzależnienia od Internetu i gier komputerowych (STICA)
10 października 2017 zaktualizowane przez: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz
Celem niniejszego badania jest 1) określenie skuteczności manualnej Krótkoterminowej Terapii Uzależnienia od Internetu i Gier Komputerowych (STICA), ocena 2) trwałości odpowiedzi na leczenie u tych pacjentów oraz 3) wpływu na towarzyszące objawy psychiczne, m.in.
lęk społeczny i depresja.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
187
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1230
- Anton Proksch Insitut, Therapy Centre for the Treatment of Addictions
-
-
-
-
-
Mainz, Niemcy, 55131
- University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Outpatient clinic for behavioral addictions
-
Mannheim, Niemcy, 68159
- Central Insitute for Mental Health
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- University Medical Center Tübingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 53 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna uzależnienia od Internetu lub gier komputerowych
- uzależnienie od internetu lub gier komputerowych według AICA-Checklist (Ocena uzależnienia od Internetu i gier komputerowych, ocena ekspercka)
- wynik >/= 7 w AICA-S (Ocena uzależnienia od Internetu i gier komputerowych, samoocena)
- pacjentów z pierwotnym rozpoznaniem uzależnienia od Internetu lub gier komputerowych
- jeśli obecnie przyjmuje leki psychotropowe, brak zmian w lekach i dawkach w ciągu ostatnich 2 miesięcy i podczas leczenia STICA
- jeśli obecnie nie stosuje się żadnych leków psychotropowych, pacjent był nieaktywny przez co najmniej 4 tygodnie
- co najmniej 4 tygodnie przerwy od ostatniej psychoterapii i brak innej trwającej psychoterapii
Kryteria wyłączenia:
- aktualna Globalna Ocena Funkcjonowania (GAF) < 40
- ciężka duża depresja (wskaźnik BDI-II >/= 29)
- aktualne uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
- zaburzenia osobowości: borderline, antyspołeczne, schizoidalne i schizotypowe
- diagnozy schizofrenii, schizoafektywnej, dwubiegunowej lub organicznej choroby psychicznej
- obecna niestabilna choroba medyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
|
Eksperymentalny: Interwencja STICA
|
Manualized Krótkoterminowe Leczenie Uzależnienia od Internetu i Gier Komputerowych (STICA) oparte na terapii poznawczo-behawioralnej (połączenie terapii indywidualnej i grupowej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana uzależnienia od internetu lub gier komputerowych (samoocena)
Ramy czasowe: 4 i 10 miesięcy po randomizacji
|
4 i 10 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana/remisja uzależnienia od internetu lub gier komputerowych (ocena eksperta)
Ramy czasowe: 4 i 10 miesięcy po randomizacji
|
4 i 10 miesięcy po randomizacji
|
Zaabsorbowanie krytycznymi aplikacjami internetowymi lub grami komputerowymi (godziny tygodniowo)
Ramy czasowe: 4 i 10 miesięcy po randomizacji
|
4 i 10 miesięcy po randomizacji
|
Poprawa negatywnych konsekwencji (np. komunikacja społeczna, dobrostan psychospołeczny)
Ramy czasowe: 4 i 10 miesięcy po randomizacji
|
4 i 10 miesięcy po randomizacji
|
Poprawa objawów depresyjnych (zmiany w BDI-II)
Ramy czasowe: 4 i 10 miesięcy po randomizacji
|
4 i 10 miesięcy po randomizacji
|
Poprawa lęku i unikania społecznego (zmiany w Skali Lęku Społecznego Liebowitza)
Ramy czasowe: 4 i 10 miesięcy po randomizacji
|
4 i 10 miesięcy po randomizacji
|
Poprawa oczekiwań dotyczących własnej skuteczności (zmiany w ocenie własnej skuteczności)
Ramy czasowe: 4 i 10 miesięcy po randomizacji
|
4 i 10 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: M. E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wolfling K, Muller KW, Beutel M. [Reliability and validity of the Scale for the Assessment of Pathological Computer-Gaming (CSV-S)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2011 May;61(5):216-24. doi: 10.1055/s-0030-1263145. Epub 2010 Sep 27. German.
- Wolfling K, Muller KW, Dreier M, Ruckes C, Deuster O, Batra A, Mann K, Musalek M, Schuster A, Lemenager T, Hanke S, Beutel ME. Efficacy of Short-term Treatment of Internet and Computer Game Addiction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Oct 1;76(10):1018-1025. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.1676. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Sep 4;:
- Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME. Effects of a manualized short-term treatment of internet and computer game addiction (STICA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Apr 27;13:43. doi: 10.1186/1745-6215-13-43.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BE 2248/10-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja STICA
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone