Effecten van een handmatige kortetermijnbehandeling van internet- en computerspelverslaving (STICA)
10 oktober 2017 bijgewerkt door: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz
Het doel van deze studie is om 1) de werkzaamheid te bepalen van handmatige kortetermijnbehandeling van internet- en computerspelverslaving (STICA), 2) de duurzaamheid van de behandelingsrespons bij deze patiënten te beoordelen en 3) de impact op geassocieerde psychiatrische symptomen, b.v.
sociale angst en depressie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
187
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mainz, Duitsland, 55131
- University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Outpatient clinic for behavioral addictions
-
Mannheim, Duitsland, 68159
- Central Insitute for Mental Health
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- University Medical Center Tübingen
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1230
- Anton Proksch Insitut, Therapy Centre for the Treatment of Addictions
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 51 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van internet- of computerspelverslaving
- internet- of computerspelverslaving volgens de AICA-Checklist (Assessment of Internet and Computer gameverslaving, expert Rating)
- een score >/= 7 in de AICA-S (Assessment of Internet and Computer gameverslaving, Self Rating)
- patiënten met primaire diagnose van internet- of computerspelverslaving
- als u momenteel psychotrope medicijnen gebruikt, geen verandering in medicijnen en doseringen in de afgelopen 2 maanden en tijdens STICA-behandeling
- als de patiënt momenteel geen psychotrope medicatie meer heeft, de patiënt ten minste 4 weken vrij is geweest
- ten minste 4 weken vrij van de laatste psychotherapie en geen andere lopende psychotherapie
Uitsluitingscriteria:
- huidige Global Assessment of Functioning (GAF) < 40
- ernstige ernstige depressie (BDI-II-score >/= 29)
- huidige alcohol- of drugsverslaving
- persoonlijkheidsstoornissen: borderline, asociaal, schizoïde en schizotypisch
- levenslange diagnoses van schizofrenie, schizoaffectieve, bipolaire of organische psychische stoornis
- huidige onstabiele medische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
|
|
|
Experimenteel: STICA-interventie
|
Handmatige kortetermijnbehandeling voor internet- en computerspelverslaving (STICA) op basis van cognitieve gedragstherapie (een combinatie van individuele en groepstherapie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in internet- of computerspelverslaving (zelfbeoordeling)
Tijdsspanne: 4 en 10 maanden na randomisatie
|
4 en 10 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering/kwijtschelding van internet- of computerspelverslaving (beoordeling door experts)
Tijdsspanne: 4 en 10 maanden na randomisatie
|
4 en 10 maanden na randomisatie
|
|
Preoccupatie met kritieke internettoepassingen of computerspellen (uren per week)
Tijdsspanne: 4 en 10 maanden na randomisatie
|
4 en 10 maanden na randomisatie
|
|
Verbetering van negatieve gevolgen (bijv. sociale communicatie, psychosociaal welzijn)
Tijdsspanne: 4 en 10 maanden na randomisatie
|
4 en 10 maanden na randomisatie
|
|
Verbetering van depressieve symptomen (veranderingen in BDI-II)
Tijdsspanne: 4 en 10 maanden na randomisatie
|
4 en 10 maanden na randomisatie
|
|
Verbetering van sociale angst en vermijding (veranderingen in Liebowitz Social Anxiety Scale)
Tijdsspanne: 4 en 10 maanden na randomisatie
|
4 en 10 maanden na randomisatie
|
|
Verbetering van verwachtingen van zelfeffectiviteit (veranderingen in beoordeling van zelfeffectiviteit)
Tijdsspanne: 4 en 10 maanden na randomisatie
|
4 en 10 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M. E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wolfling K, Muller KW, Beutel M. [Reliability and validity of the Scale for the Assessment of Pathological Computer-Gaming (CSV-S)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2011 May;61(5):216-24. doi: 10.1055/s-0030-1263145. Epub 2010 Sep 27. German.
- Wolfling K, Muller KW, Dreier M, Ruckes C, Deuster O, Batra A, Mann K, Musalek M, Schuster A, Lemenager T, Hanke S, Beutel ME. Efficacy of Short-term Treatment of Internet and Computer Game Addiction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Oct 1;76(10):1018-1025. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.1676. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Sep 4;:
- Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME. Effects of a manualized short-term treatment of internet and computer game addiction (STICA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Apr 27;13:43. doi: 10.1186/1745-6215-13-43.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BE 2248/10-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .