- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01434589
Effekter av en manuell kortsiktig behandling av internet- och datorspelsberoende (STICA)
10 oktober 2017 uppdaterad av: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz
Syftet med denna studie är att 1) fastställa effekten av manuell korttidsbehandling av Internet- och datorspelsberoende (STICA), bedöma 2) hållbarheten av behandlingssvar hos dessa patienter och 3) påverkan på associerade psykiatriska symtom, t.ex.
social ångest och depression.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
187
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Outpatient clinic for behavioral addictions
-
Mannheim, Tyskland, 68159
- Central Insitute for Mental Health
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- University Medical Center Tübingen
-
-
-
-
-
Vienna, Österrike, 1230
- Anton Proksch Insitut, Therapy Centre for the Treatment of Addictions
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 51 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av internet- eller datorspelsberoende
- internet- eller dataspelsberoende enligt AICA-Checklist(Bedömning av internet- och dataspelsberoende, expertbetyg)
- en poäng >/= 7 i AICA-S (bedömning av internet- och datorspelsberoende, självbetyg)
- patienter med primärdiagnoser internet- eller dataspelsberoende
- om för närvarande behandlas med psykotropa läkemedel, ingen förändring av mediciner och doser under de senaste 2 månaderna och under STICA-behandling
- om för närvarande är av med alla psykotropa mediciner, har patienten varit ledig i minst 4 veckor
- minst 4 veckors ledighet från senaste psykoterapi och ingen annan pågående psykoterapi
Exklusions kriterier:
- nuvarande Global Assessment of Functioning (GAF) < 40
- allvarlig depression (BDI-II-poäng >/= 29)
- nuvarande alkohol- eller drogberoende
- personlighetsstörningar: borderline, antisociala, schizoida och schizotypa
- livstidsdiagnoser av schizofreni, schizoaffektiv, bipolär eller organisk psykisk störning
- nuvarande instabil medicinsk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
|
|
|
Experimentell: STICA Intervention
|
Manuell korttidsbehandling för internet- och datorspelsberoende (STICA) baserad på kognitiv beteendeterapi (kombinerar individuell och gruppterapi)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i internet- eller datorspelsberoende (självbetyg)
Tidsram: 4 och 10 månader efter randomisering
|
4 och 10 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring/eftergift av internet- eller datorspelsberoende (expertbetyg)
Tidsram: 4 och 10 månader efter randomisering
|
4 och 10 månader efter randomisering
|
|
Upptagen av kritiska internetapplikationer eller datorspel (timmar per vecka)
Tidsram: 4 och 10 månader efter randomisering
|
4 och 10 månader efter randomisering
|
|
Förbättring av negativa konsekvenser (t.ex. social kommunikation, psykosocialt välbefinnande)
Tidsram: 4 och 10 månader efter randomisering
|
4 och 10 månader efter randomisering
|
|
Förbättring av depressiva symtom (förändringar i BDI-II)
Tidsram: 4 och 10 månader efter randomisering
|
4 och 10 månader efter randomisering
|
|
Förbättring av social rädsla och undvikande (förändringar i Liebowitz Social Anxiety Scale)
Tidsram: 4 och 10 månader efter randomisering
|
4 och 10 månader efter randomisering
|
|
Förbättring av förväntningar på själveffektivitet (förändringar i bedömning av själveffektivitet)
Tidsram: 4 och 10 månader efter randomisering
|
4 och 10 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: M. E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wolfling K, Muller KW, Beutel M. [Reliability and validity of the Scale for the Assessment of Pathological Computer-Gaming (CSV-S)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2011 May;61(5):216-24. doi: 10.1055/s-0030-1263145. Epub 2010 Sep 27. German.
- Wolfling K, Muller KW, Dreier M, Ruckes C, Deuster O, Batra A, Mann K, Musalek M, Schuster A, Lemenager T, Hanke S, Beutel ME. Efficacy of Short-term Treatment of Internet and Computer Game Addiction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Oct 1;76(10):1018-1025. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.1676. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Sep 4;:
- Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME. Effects of a manualized short-term treatment of internet and computer game addiction (STICA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Apr 27;13:43. doi: 10.1186/1745-6215-13-43.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2011
Första postat (Uppskatta)
15 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BE 2248/10-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .