- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01434589
Effetti di un trattamento manuale a breve termine della dipendenza da Internet e dai giochi per computer (STICA)
10 ottobre 2017 aggiornato da: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz
Lo scopo di questo studio è di 1) determinare l'efficacia del trattamento manuale a breve termine della dipendenza da Internet e giochi per computer (STICA), valutare 2) la durata della risposta al trattamento in questi pazienti e 3) l'impatto sui sintomi psichiatrici associati, ad es.
ansia sociale e depressione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
187
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1230
- Anton Proksch Insitut, Therapy Centre for the Treatment of Addictions
-
-
-
-
-
Mainz, Germania, 55131
- University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Outpatient clinic for behavioral addictions
-
Mannheim, Germania, 68159
- Central Insitute for Mental Health
-
Tübingen, Germania, 72076
- University Medical Center Tübingen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 51 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di dipendenza da Internet o da giochi per computer
- dipendenza da Internet o da giochi per computer secondo la Checklist AICA (Valutazione della dipendenza da Internet e da giochi per computer, valutazione di esperti)
- un punteggio >/= 7 nell'AICA-S (Valutazione della dipendenza da Internet e giochi informatici, Self Rating)
- pazienti con diagnosi primaria di dipendenza da Internet o da giochi per computer
- se attualmente in trattamento con farmaci psicotropi, nessun cambiamento nei farmaci e nei dosaggi negli ultimi 2 mesi e durante il trattamento STICA
- se attualmente fuori da tutti i farmaci psicotropi, il paziente è stato fuori almeno 4 settimane
- almeno 4 settimane di pausa dall'ultima psicoterapia e nessun'altra psicoterapia in corso
Criteri di esclusione:
- attuale valutazione globale del funzionamento (GAF) < 40
- depressione maggiore grave (punteggio BDI-II >/= 29)
- attuali dipendenze da alcol o droghe
- disturbi di personalità: borderline, antisociale, schizoide e schizotipico
- diagnosi a vita di schizofrenia, disturbo mentale schizoaffettivo, bipolare o organico
- attuale malattia medica instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
|
|
|
Sperimentale: Intervento STICA
|
Trattamento manuale a breve termine per la dipendenza da Internet e dai giochi per computer (STICA) basato sulla terapia cognitivo-comportamentale (che combina terapia individuale e di gruppo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della dipendenza da Internet o da giochi per computer (autovalutazione)
Lasso di tempo: 4 e 10 mesi dopo la randomizzazione
|
4 e 10 mesi dopo la randomizzazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica/remissione della dipendenza da Internet o da giochi per computer (valutazione di esperti)
Lasso di tempo: 4 e 10 mesi dopo la randomizzazione
|
4 e 10 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Preoccupazione con applicazioni Internet critiche o giochi per computer (ore alla settimana)
Lasso di tempo: 4 e 10 mesi dopo la randomizzazione
|
4 e 10 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Miglioramento delle conseguenze negative (ad es. comunicazione sociale, benessere psicosociale)
Lasso di tempo: 4 e 10 mesi dopo la randomizzazione
|
4 e 10 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Miglioramento dei sintomi depressivi (cambiamenti nel BDI-II)
Lasso di tempo: 4 e 10 mesi dopo la randomizzazione
|
4 e 10 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Miglioramento della paura e dell'evitamento sociale (cambiamenti nella scala dell'ansia sociale di Liebowitz)
Lasso di tempo: 4 e 10 mesi dopo la randomizzazione
|
4 e 10 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Miglioramento delle aspettative di autoefficacia (cambiamenti nella valutazione dell'autoefficacia)
Lasso di tempo: 4 e 10 mesi dopo la randomizzazione
|
4 e 10 mesi dopo la randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: M. E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center Mainz, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wolfling K, Muller KW, Beutel M. [Reliability and validity of the Scale for the Assessment of Pathological Computer-Gaming (CSV-S)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2011 May;61(5):216-24. doi: 10.1055/s-0030-1263145. Epub 2010 Sep 27. German.
- Wolfling K, Muller KW, Dreier M, Ruckes C, Deuster O, Batra A, Mann K, Musalek M, Schuster A, Lemenager T, Hanke S, Beutel ME. Efficacy of Short-term Treatment of Internet and Computer Game Addiction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Oct 1;76(10):1018-1025. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.1676. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Sep 4;:
- Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME. Effects of a manualized short-term treatment of internet and computer game addiction (STICA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Apr 27;13:43. doi: 10.1186/1745-6215-13-43.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BE 2248/10-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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