Spotřeba fruktózy a metabolická dysregulace
19. května 2021 aktualizováno: Marja-Riitta Taskinen
Spotřeba fruktózy zhoršuje dysregulaci postprandiálního metabolismu lipidů u obézních hypertriglyceridemických mužů s vysokým profilem kardiometabolického rizika a souvisí s ukládáním tuku v játrech
Vysoký příjem fruktózy je stále více uznáván jako příčina rozvoje prediabetu, metabolického syndromu a kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Mechanismy, které jsou základem metabolických poruch vyvolaných fruktózou, jsou nejasné, ale začínají být objasňovány.
Na rozdíl od metabolismu glukózy vede štěpení fruktózy ke tvorbě metabolitů, které stimulují jaterní de novo lipogenezi (DNL) a zvyšují hladiny triglyceridů nalačno i postprandiálně.
Zdá se, že klíčový lipogenní transkripční faktor je aktivován fruktózou nezávisle na inzulínu.
Stále je však sporné, zda spotřeba fruktózy zvyšuje DNL u člověka do té míry, že vyvolává metabolické poruchy.
Studie na zvířatech ukázaly, že také tuková tkáň reaguje na příjem fruktózy fruktózou a že příjem fruktózy ve vysokém množství vyvolává inzulínovou rezistenci a zánět v tukové tkáni.
Úloha střevní inzulinové rezistence u dysmetabolismu indukovaného fruktózou nebyla podrobně studována.
Kritickou otázkou je, zda jsou metabolické poruchy vyvolány nadbytkem kalorií nebo fruktózou jako takovou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobný popis: Studijní subjekty se zúčastní studií 1-4 před a 3 m po fruktózové dietě:
- Orální tuková zátěž nebo kinetická studie se stabilními izotopy v kombinaci s orální tukovou zátěží.
- Stanovení jaterního, podkožního a nitrobřišního tuku. (Protonová magnetická rezonanční spektroskopie)
- Lipolytické enzymy, pokročilá analýza lipidů, tukové biopsie a genetické studie a profilování střevní mikroflóry
- Orální glukózový toleranční test a analýza inkretinů a zánětlivých biomarkerů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00290
- Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
-
-
-
-
-
Naples, Itálie
- University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Québec, Kanada
- Université Laval
-
-
-
-
-
Gothenburg, Švédsko
- Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti 27-40
- Pas > 96 cm
- Věk 20-60 let
- mužský
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Aktivní zdravotní problémy
- Kontraindikace vyšetření MRI
- Tendence ke krvácení
- Abnormální testy funkce jater nebo ledvin
- Cukrovka typu 2
- Důkaz metabolického nebo virového onemocnění jater
- Příjem alkoholu > 21 jednotek za týden
- Chronická medikace kromě těch, které jsou potřebné pro stabilní hypertenzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Po krmení fruktózou
Po 3 měsících fruktózové diety 75 g/den
|
3měsíční fruktózová dieta 75 g/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUC plazmy TG
Časové okno: Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
|
Před vs. po stimulaci fruktózou: plocha pod křivkou (AUC) plazmy triglyceridů (TG)
|
Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
|
|
B48 Plazmatická AUC
Časové okno: Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
|
Před vs. po stimulaci fruktózou: apolipoprotein (apo)B48 plasmatická plocha pod křivkou (AUC)
|
Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
|
|
TG plazma iAUC
Časové okno: Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
|
Před vs. po stimulaci fruktózou: Triglyceridy (TG) plazmatická inkrementální plocha pod křivkou (iAUC)
|
Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DNL
Časové okno: Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
|
Před vs. po expozici fruktózou: de novo lipogeneze (DNL)
|
Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
|
|
ApoC-III
Časové okno: Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
|
Před vs. po expozici fruktózou: Apolipoprotein C-III (ApoC-III)
|
Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
|
|
β-OH butyrát
Časové okno: Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
|
Před vs. po expozici fruktózou: beta-OH butyrát (β-OH butyrát)
|
Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
|
|
Tuk v játrech
Časové okno: Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
|
Před vs. po fruktózové výzvě
|
Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T1010K0029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .