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Consumo de fructosa y desregulación metabólica

19 de mayo de 2021 actualizado por: Marja-Riitta Taskinen

El consumo de fructosa agrava la desregulación del metabolismo lipídico posprandial en hombres hipertrigliceridémicos obesos con alto perfil de riesgo cardiometabólico y se asocia con depósito de grasa hepática

El consumo elevado de fructosa se reconoce cada vez más como causante del desarrollo de la prediabetes, el síndrome metabólico y las enfermedades cardiovasculares (ECV). Los mecanismos subyacentes a las alteraciones metabólicas inducidas por la fructosa no están claros, pero están empezando a descifrarse. En contraste con el metabolismo de la glucosa, la descomposición de la fructosa conduce a la generación de metabolitos que estimulan la lipogénesis hepática de novo (DNL) y aumentan los niveles de triglicéridos en ayunas y posprandiales. El factor de transcripción lipogénico clave parece ser activado por la fructosa independientemente de la insulina. Sin embargo, sigue siendo controvertido si el consumo de fructosa aumenta el DNL en el hombre hasta el punto de inducir alteraciones metabólicas. Los estudios en animales han demostrado que también el tejido adiposo responde a la alimentación con fructosa, y que la alimentación con alto contenido de fructosa induce resistencia a la insulina e inflamación en el tejido adiposo. El papel de la resistencia a la insulina intestinal en el dismetabolismo inducido por la fructosa no se ha estudiado en detalle. La pregunta crítica es si las alteraciones metabólicas son inducidas por un exceso de calorías o por la fructosa per se.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Descripción detallada: Los sujetos del estudio participarán en estudios 1-4 antes y 3 m después de la dieta de fructosa:

  1. Una carga de grasa oral o un estudio cinético con isótopos estables combinado con una carga de grasa oral.
  2. Determinación de grasa hepática, subcutánea e intraabdominal. (Espectroscopia de resonancia magnética de protones)
  3. Enzimas lipolíticas, análisis avanzado de lípidos, biopsias de grasa y estudios genéticos y perfilado de microbiota intestinal
  4. Test de tolerancia oral a la glucosa y análisis de incretinas y biomarcadores inflamatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Québec, Canadá
        • Université Laval
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
      • Naples, Italia
        • University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
      • Gothenburg, Suecia
        • Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal 27-40
  • cintura > 96 cm
  • Edad 20-60 años
  • Masculino

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Problemas de salud activos
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética
  • Tendencia a sangrar
  • Pruebas de función hepática o renal anormales
  • Diabetes tipo 2
  • Evidencia de enfermedad hepática metabólica o viral.
  • Ingesta de alcohol > 21 unidades por semana
  • Medicamentos crónicos excepto los necesarios para la hipertensión estable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Después de la alimentación con fructosa
Después de 3 meses dieta de fructosa 75 g/día
Dieta de fructosa de 3 meses 75 g/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ABC del plasma de TG
Periodo de tiempo: Forme la línea de base (punto de tiempo 1) hasta el final del tratamiento a los 3 meses (punto de tiempo 2)
Antes vs. después del desafío con fructosa: Triglicéridos (TG) plasma Área bajo la curva (AUC)
Forme la línea de base (punto de tiempo 1) hasta el final del tratamiento a los 3 meses (punto de tiempo 2)
B48 Plasma AUC
Periodo de tiempo: Forme la línea de base (punto de tiempo 1) hasta el final del tratamiento a los 3 meses (punto de tiempo 2)
Antes vs. después de la provocación con fructosa: apolipoproteína (apo)B48 plasma Area Under Curve (AUC)
Forme la línea de base (punto de tiempo 1) hasta el final del tratamiento a los 3 meses (punto de tiempo 2)
TG Plasma iAUC
Periodo de tiempo: Forme la línea de base (punto de tiempo 1) hasta el final del tratamiento a los 3 meses (punto de tiempo 2)
Antes vs. después del desafío con fructosa: Triglicéridos (TG) en plasma incremental Área bajo la curva (iAUC)
Forme la línea de base (punto de tiempo 1) hasta el final del tratamiento a los 3 meses (punto de tiempo 2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DNL
Periodo de tiempo: Forme la línea de base (punto de tiempo 1) hasta el final del tratamiento a los 3 meses (punto de tiempo 2)
Antes vs. después del reto de la fructosa: lipogénesis de novo (DNL)
Forme la línea de base (punto de tiempo 1) hasta el final del tratamiento a los 3 meses (punto de tiempo 2)
ApoC-III
Periodo de tiempo: Forme la línea de base (punto de tiempo 1) hasta el final del tratamiento a los 3 meses (punto de tiempo 2)
Antes vs. después de la provocación con fructosa: Apolipoproteína C-III (ApoC-III)
Forme la línea de base (punto de tiempo 1) hasta el final del tratamiento a los 3 meses (punto de tiempo 2)
Butirato de β-OH
Periodo de tiempo: Forme la línea de base (punto de tiempo 1) hasta el final del tratamiento a los 3 meses (punto de tiempo 2)
Antes vs. después del desafío con fructosa: beta-OH butirato (β-OH butirato)
Forme la línea de base (punto de tiempo 1) hasta el final del tratamiento a los 3 meses (punto de tiempo 2)
Grasa del hígado
Periodo de tiempo: Forme la línea de base (punto de tiempo 1) hasta el final del tratamiento a los 3 meses (punto de tiempo 2)
Antes vs. después del desafío de la fructosa
Forme la línea de base (punto de tiempo 1) hasta el final del tratamiento a los 3 meses (punto de tiempo 2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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