Fruktoskonsumtion och metabolisk dysregulering
19 maj 2021 uppdaterad av: Marja-Riitta Taskinen
Fruktoskonsumtion förvärrar dysreglering av postprandial lipidmetabolism hos feta hypertriglyceridemiska män med hög kardiometabolisk riskprofil och associerar med leverfettdeposition
Högt fruktosintag erkänns alltmer som orsak till utveckling av prediabetes, metabolt syndrom och hjärt-kärlsjukdom (CVD).
Mekanismerna bakom fruktosinducerade metabola störningar är oklara men börjar nystas upp.
I motsats till metabolism av glukos leder nedbrytningen av fruktos till generering av metaboliter som stimulerar hepatisk de novo lipogenes (DNL) och ökade nivåer av både fastande och postprandiala triglycerider.
Den viktigaste lipogena transkriptionsfaktorn verkar aktiveras av fruktos oberoende av insulin.
Det är dock fortfarande kontroversiellt huruvida fruktoskonsumtion ökar DNL hos människan i den utsträckning som det inducerar metabola störningar.
Djurstudier har visat att även fettvävnaden reagerar på fruktos som matar fruktos, och att hög fruktosmatning inducerar insulinresistens och inflammation i fettvävnaden.
Rollen av intestinal insulinresistens i fruktosinducerad dysmetabolism har inte studerats i detalj.
Den kritiska frågan är om de metaboliska störningarna induceras av kaloriöverskott eller av fruktos i sig.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning: Försökspersoner kommer att delta i studier 1-4 före och 3 m efter fruktosdiet:
- En oral fettbelastning eller en kinetisk studie med stabila isotoper kombinerat med en oral fettbelastning.
- Bestämning av lever, subkutant och intraabdominalt fett. (Protonmagnetisk resonansspektroskopi)
- Lipolytiska enzymer, avancerad lipidanalys, fettbiopsier och genetiska studier och profilering av tarmmikrobiota
- Oralt glukostoleranstest och analys av inkretiner och inflammatoriska biomarkörer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
-
-
-
-
-
Naples, Italien
- University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Québec, Kanada
- Université Laval
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index 27-40
- Midja > 96 cm
- Ålder 20-60 år
- Manlig
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Aktiva hälsoproblem
- Kontraindikationer för MRT-skanning
- Blödningstendens
- Onormala lever- eller njurfunktionstester
- Diabetes typ 2
- Bevis på metabolisk eller viral leversjukdom
- Alkoholintag > 21 enheter per vecka
- Kronisk medicin utom sådana som behövs för stabil hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Efter fruktosmatning
Efter 3 månaders fruktosdiet 75 g/dag
|
3 månaders fruktosdiet 75 g/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TG Plasma AUC
Tidsram: Bilda baslinjen (tidpunkt 1) till slutet av behandlingen vid 3 månader (tidpunkt 2)
|
Före kontra efter fruktosutmaning: Triglycerider (TG) plasmaarea under kurva (AUC)
|
Bilda baslinjen (tidpunkt 1) till slutet av behandlingen vid 3 månader (tidpunkt 2)
|
|
B48 Plasma AUC
Tidsram: Bilda baslinjen (tidpunkt 1) till slutet av behandlingen vid 3 månader (tidpunkt 2)
|
Före kontra efter fruktosutmaning: apolipoprotein (apo)B48 plasma Area Under Curve (AUC)
|
Bilda baslinjen (tidpunkt 1) till slutet av behandlingen vid 3 månader (tidpunkt 2)
|
|
TG Plasma iAUC
Tidsram: Bilda baslinjen (tidpunkt 1) till slutet av behandlingen vid 3 månader (tidpunkt 2)
|
Före kontra efter fruktosutmaning: Triglycerider (TG) plasma inkrementell area under kurva (iAUC)
|
Bilda baslinjen (tidpunkt 1) till slutet av behandlingen vid 3 månader (tidpunkt 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DNL
Tidsram: Bilda baslinjen (tidpunkt 1) till slutet av behandlingen vid 3 månader (tidpunkt 2)
|
Före kontra efter fruktosutmaning: de novo lipogenesis (DNL)
|
Bilda baslinjen (tidpunkt 1) till slutet av behandlingen vid 3 månader (tidpunkt 2)
|
|
ApoC-III
Tidsram: Bilda baslinjen (tidpunkt 1) till slutet av behandlingen vid 3 månader (tidpunkt 2)
|
Före kontra efter fruktosutmaning: Apolipoprotein C-III (ApoC-III)
|
Bilda baslinjen (tidpunkt 1) till slutet av behandlingen vid 3 månader (tidpunkt 2)
|
|
β-OH Butyrat
Tidsram: Bilda baslinjen (tidpunkt 1) till slutet av behandlingen vid 3 månader (tidpunkt 2)
|
Före kontra efter fruktosutmaning: beta-OH-butyrat (β-OH-butyrat)
|
Bilda baslinjen (tidpunkt 1) till slutet av behandlingen vid 3 månader (tidpunkt 2)
|
|
Leverfett
Tidsram: Bilda baslinjen (tidpunkt 1) till slutet av behandlingen vid 3 månader (tidpunkt 2)
|
Före kontra efter fruktosutmaning
|
Bilda baslinjen (tidpunkt 1) till slutet av behandlingen vid 3 månader (tidpunkt 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2011
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T1010K0029
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .