Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Consumo de Frutose e Desregulação Metabólica

19 de maio de 2021 atualizado por: Marja-Riitta Taskinen

O consumo de frutose agrava a desregulação do metabolismo lipídico pós-prandial em homens obesos hipertrigliceridêmicos com alto perfil de risco cardiometabólico e associado à deposição de gordura no fígado

A alta ingestão de frutose é cada vez mais reconhecida como causadora do desenvolvimento de pré-diabetes, síndrome metabólica e doença cardiovascular (DCV). Os mecanismos subjacentes aos distúrbios metabólicos induzidos pela frutose não são claros, mas estão começando a ser desvendados. Em contraste com o metabolismo da glicose, a quebra da frutose leva à geração de metabólitos que estimulam a lipogênese hepática de novo (DNL) e aumentam os níveis de triglicerídeos em jejum e pós-prandial. O principal fator de transcrição lipogênica parece ser ativado pela frutose independentemente da insulina. No entanto, ainda é controverso se o consumo de frutose aumenta a DNL no homem na medida em que induz distúrbios metabólicos. Estudos em animais mostraram que também o tecido adiposo responde à frutose alimentada com frutose, e que a alimentação com alto teor de frutose induz resistência à insulina e inflamação no tecido adiposo. O papel da resistência intestinal à insulina no dismetabolismo induzido pela frutose não foi estudado em detalhes. A questão crítica é se os distúrbios metabólicos são induzidos pelo excesso de calorias ou pela frutose per se.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Descrição detalhada: Os participantes do estudo participarão dos estudos 1-4 antes e 3 m após a dieta de frutose:

  1. Uma carga de gordura oral ou um estudo cinético com isótopos estáveis ​​combinados com uma carga de gordura oral.
  2. Determinação da gordura hepática, subcutânea e intra-abdominal. (Espectroscopia de ressonância magnética de prótons)
  3. Enzimas lipolíticas, análise lipídica avançada, biópsias de gordura e estudos genéticos e perfil da microbiota intestinal
  4. Teste oral de tolerância à glicose e análise de incretinas e biomarcadores inflamatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Québec, Canadá
        • Université Laval
      • Helsinki, Finlândia, 00290
        • Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
      • Naples, Itália
        • University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
      • Gothenburg, Suécia
        • Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal 27-40
  • Cintura > 96 cm
  • Idade 20-60 anos
  • Macho

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Problemas de saúde ativos
  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • Tendência de sangramento
  • Testes de função hepática ou renal anormais
  • Diabetes tipo 2
  • Evidência de doença hepática metabólica ou viral
  • Consumo de álcool > 21 unidades por semana
  • Medicação crônica, exceto aquelas necessárias para hipertensão estável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Após alimentação com frutose
Após 3 meses, dieta com frutose 75 g/dia
Dieta de frutose para 3 meses 75 g/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TG Plasma AUC
Prazo: Formar a linha de base (ponto de tempo 1) até o final do tratamento em 3 meses (ponto de tempo 2)
Antes vs. depois do desafio com frutose: área sob a curva (AUC) plasmática de triglicerídeos (TG)
Formar a linha de base (ponto de tempo 1) até o final do tratamento em 3 meses (ponto de tempo 2)
B48 Plasma AUC
Prazo: Formar a linha de base (ponto de tempo 1) até o final do tratamento em 3 meses (ponto de tempo 2)
Antes vs. depois do desafio com frutose: apolipoproteína (apo)B48 área sob a curva plasmática (AUC)
Formar a linha de base (ponto de tempo 1) até o final do tratamento em 3 meses (ponto de tempo 2)
TG Plasma iAUC
Prazo: Formar a linha de base (ponto de tempo 1) até o final do tratamento em 3 meses (ponto de tempo 2)
Antes vs. depois do desafio com frutose: Área sob a curva (iAUC) incremental de plasma de triglicerídeos (TG)
Formar a linha de base (ponto de tempo 1) até o final do tratamento em 3 meses (ponto de tempo 2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DNL
Prazo: Formar a linha de base (ponto de tempo 1) até o final do tratamento em 3 meses (ponto de tempo 2)
Antes vs. depois do desafio com frutose: lipogênese de novo (DNL)
Formar a linha de base (ponto de tempo 1) até o final do tratamento em 3 meses (ponto de tempo 2)
ApoC-III
Prazo: Formar a linha de base (ponto de tempo 1) até o final do tratamento em 3 meses (ponto de tempo 2)
Antes vs. depois do desafio com frutose: Apolipoproteína C-III (ApoC-III)
Formar a linha de base (ponto de tempo 1) até o final do tratamento em 3 meses (ponto de tempo 2)
β-OH Butirato
Prazo: Formar a linha de base (ponto de tempo 1) até o final do tratamento em 3 meses (ponto de tempo 2)
Antes vs. depois do desafio com frutose: beta-OH butirato (β-OH butirato)
Formar a linha de base (ponto de tempo 1) até o final do tratamento em 3 meses (ponto de tempo 2)
Gordura do Fígado
Prazo: Formar a linha de base (ponto de tempo 1) até o final do tratamento em 3 meses (ponto de tempo 2)
Antes vs. depois do desafio de frutose
Formar a linha de base (ponto de tempo 1) até o final do tratamento em 3 meses (ponto de tempo 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever