Fruktoseforbrug og metabolisk dysregulering
19. maj 2021 opdateret af: Marja-Riitta Taskinen
Fruktoseforbrug forværrer dysregulering af postprandial lipidmetabolisme hos overvægtige hypertriglyceridæmiske mænd med høj kardiometabolisk risikoprofil og associerer med leverfedtaflejring
Højt fructoseindtag anerkendes i stigende grad som årsag til udvikling af prædiabetes, metabolisk syndrom og hjerte-kar-sygdomme (CVD).
Mekanismerne bag fructose-inducerede metaboliske forstyrrelser er uklare, men begynder at blive optrevlet.
I modsætning til metabolisme af glukose fører nedbrydningen af fructose til dannelsen af metabolitter, der stimulerer hepatisk de novo lipogenese (DNL) og øgede niveauer af både fastende og postprandiale triglycerider.
Den vigtigste lipogene transkriptionsfaktor synes at blive aktiveret af fructose uafhængigt af insulin.
Det er dog stadig kontroversielt, om fructoseforbrug øger DNL hos mennesker i det omfang, det inducerer metaboliske forstyrrelser.
Dyreforsøg har vist, at også fedtvævet reagerer på fructose, der føder fructose, og at høj fructose-fodring inducerer insulinresistens og inflammation i fedtvævet.
Rollen af intestinal insulinresistens i fructose-induceret dysmetabolisme er ikke blevet undersøgt i detaljer.
Det kritiske spørgsmål er, om de metaboliske forstyrrelser er induceret af kalorieoverskud eller af fructose i sig selv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse: Undersøgelsespersoner vil deltage i undersøgelser 1-4 før og 3 m efter fructose diæt:
- En oral fedtbelastning eller en kinetisk undersøgelse med stabile isotoper kombineret med en oral fedtbelastning.
- Bestemmelse af lever, subkutant og intraabdominalt fedt. (Proton magnetisk resonansspektroskopi)
- Lipolytiske enzymer, avanceret lipidanalyse, fedtbiopsier og genetiske undersøgelser og profilering af tarmmikrobiota
- Oral glukosetolerancetest og analyse af inkretiner og inflammatoriske biomarkører.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada
- Université Laval
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
-
-
-
-
-
Naples, Italien
- University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index 27-40
- Talje > 96 cm
- Alder 20-60 år
- Han
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Aktive helbredsproblemer
- Kontraindikationer til MR-scanning
- Blødningstendens
- Unormale lever- eller nyrefunktionsprøver
- Type 2 diabetes
- Bevis på metabolisk eller viral leversygdom
- Alkoholindtag > 21 enheder om ugen
- Kronisk medicin undtagen medicin, der er nødvendig for stabil hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Efter fructose fodring
Efter 3 måneders fructose diæt 75 g/dag
|
3 måneders fructose diæt 75 g/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TG Plasma AUC
Tidsramme: Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
|
Før vs. efter fructose-udfordring: Triglycerider (TG) plasma Area Under Curve (AUC)
|
Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
|
|
B48 Plasma AUC
Tidsramme: Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
|
Før vs. efter fructose challenge: apolipoprotein (apo)B48 plasma Area Under Curve (AUC)
|
Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
|
|
TG Plasma iAUC
Tidsramme: Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
|
Før vs. efter fructose-udfordring: Triglycerider (TG) plasma inkremental Area Under Curve (iAUC)
|
Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNL
Tidsramme: Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
|
Før vs. efter fructose-udfordring: de novo lipogenesis (DNL)
|
Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
|
|
ApoC-III
Tidsramme: Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
|
Før vs. efter fructose-udfordring: Apolipoprotein C-III (ApoC-III)
|
Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
|
|
β-OH Butyrat
Tidsramme: Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
|
Før vs. efter fructose-udfordring: beta-OH-butyrat (β-OH-butyrat)
|
Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
|
|
Leverfedt
Tidsramme: Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
|
Før vs. efter fructose-udfordring
|
Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2011
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T1010K0029
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .