- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01445730
Fruktoosin kulutus ja aineenvaihduntahäiriöt
keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Marja-Riitta Taskinen
Fruktoosin kulutus pahentaa aterian jälkeisen rasva-aineenvaihdunnan häiriötä liikalihavilla hypertriglyseridemisillä miehillä, joilla on korkea kardiometabolinen riskiprofiili ja liittyy maksan rasvakertymään
Runsas fruktoosin saanti tunnustetaan yhä useammin esidiabeteksen, metabolisen oireyhtymän ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymiselle.
Fruktoosin aiheuttamien aineenvaihduntahäiriöiden taustalla olevat mekanismit ovat epäselviä, mutta ne alkavat selvitä.
Toisin kuin glukoosin aineenvaihdunta, fruktoosin hajoaminen johtaa metaboliittien muodostumiseen, jotka stimuloivat maksan de novo lipogeneesiä (DNL) ja lisäävät sekä paaston että aterian jälkeisiä triglyseridien tasoja.
Fruktoosi näyttää aktivoituvan tärkeimmän lipogeenisen transkriptiotekijän insuliinista riippumatta.
On kuitenkin edelleen kiistanalaista, lisääkö fruktoosin kulutus ihmisen DNL-arvoa siinä määrin, että se aiheuttaa aineenvaihduntahäiriöitä.
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että myös rasvakudos on herkkä fruktoosia syöttävälle fruktoosille ja että runsas fruktoosiruokinta aiheuttaa insuliiniresistenssiä ja tulehdusta rasvakudoksessa.
Suoliston insuliiniresistenssin roolia fruktoosin aiheuttamassa aineenvaihduntahäiriössä ei ole tutkittu yksityiskohtaisesti.
Kriittinen kysymys on, johtuvatko aineenvaihduntahäiriöt kaloriylimäärästä vai fruktoosista sinänsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus: Tutkittavat osallistuvat tutkimuksiin 1-4 ennen ja 3 m fruktoosiruokavalion jälkeen:
- Suun rasvakuormitus tai kineettinen tutkimus stabiileilla isotoopeilla yhdistettynä suun rasvakuormitukseen.
- Maksan, ihonalaisen ja vatsansisäisen rasvan määrittäminen. (Protonimagneettinen resonanssispektroskopia)
- Lipolyyttiset entsyymit, edistynyt lipidianalyysi, rasvabiopsiat ja geneettiset tutkimukset sekä suoliston mikrobiotan profilointi
- Suun glukoositoleranssitesti ja inkretiinien ja tulehdusbiomarkkerien analyysi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia
- University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Québec, Kanada
- Université Laval
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 27-40
- Vyötärö > 96 cm
- Ikä 20-60 vuotta
- Uros
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Aktiiviset terveysongelmat
- MRI-skannauksen vasta-aiheet
- Taipumus verenvuotoon
- Epänormaalit maksan tai munuaisten toimintakokeet
- Tyypin 2 diabetes
- Todisteet metabolisesta tai virusperäisestä maksasairaudesta
- Alkoholin saanti > 21 yksikköä viikossa
- Krooniset lääkkeet lukuun ottamatta niitä, joita tarvitaan vakaan verenpaineen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fruktoosiruokinnan jälkeen
3 kuukauden fruktoosiruokavalion jälkeen 75 g/vrk
|
3 kuukauden fruktoosiruokavalio 75g/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TG Plasman AUC
Aikaikkuna: Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
|
Ennen fruktoosialtistusta vs. jälkeen: triglyseridit (TG) plasman käyrän alla (AUC)
|
Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
|
|
B48 Plasman AUC
Aikaikkuna: Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
|
Ennen fruktoosialtistusta vs. jälkeen: apolipoproteiini (apo)B48 plasman käyrän alainen pinta-ala (AUC)
|
Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
|
|
TG Plasma iAUC
Aikaikkuna: Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
|
Ennen fruktoosialtistusta vs. jälkeen: triglyseridien (TG) plasman inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC)
|
Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNL
Aikaikkuna: Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
|
Ennen fruktoosialtistusta vs. jälkeen: de novo lipogeneesi (DNL)
|
Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
|
|
ApoC-III
Aikaikkuna: Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
|
Ennen fruktoosialtistusta vs. jälkeen: Apolipoproteiini C-III (ApoC-III)
|
Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
|
|
β-OH-butyraatti
Aikaikkuna: Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
|
Ennen fruktoosialtistusta vs. jälkeen: beeta-OH-butyraatti (β-OH-butyraatti)
|
Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
|
|
Maksan rasva
Aikaikkuna: Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
|
Ennen fruktoosihaastetta vs. jälkeen
|
Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1010K0029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .