Zużycie fruktozy i zaburzenia metaboliczne
19 maja 2021 zaktualizowane przez: Marja-Riitta Taskinen
Spożycie fruktozy pogarsza rozregulowanie poposiłkowego metabolizmu lipidów u otyłych mężczyzn z hipertriglicerydemią z wysokim profilem ryzyka kardiometabolicznego i wiąże się z odkładaniem się tłuszczu w wątrobie
Wysokie spożycie fruktozy jest coraz częściej uznawane za przyczynę rozwoju stanu przedcukrzycowego, zespołu metabolicznego i chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
Mechanizmy leżące u podstaw zaburzeń metabolicznych wywołanych fruktozą są niejasne, ale zaczynają być wyjaśniane.
W przeciwieństwie do metabolizmu glukozy, rozkład fruktozy prowadzi do powstania metabolitów, które stymulują wątrobową lipogenezę de novo (DNL) i zwiększone poziomy trójglicerydów zarówno na czczo, jak i po posiłku.
Kluczowy lipogeniczny czynnik transkrypcyjny wydaje się być aktywowany przez fruktozę niezależnie od insuliny.
Jednak nadal kontrowersyjne jest, czy spożycie fruktozy zwiększa DNL u człowieka w takim stopniu, że wywołuje zaburzenia metaboliczne.
Badania na zwierzętach wykazały, że również tkanka tłuszczowa reaguje na karmienie fruktozą fruktozą, a karmienie dużą ilością fruktozy indukuje insulinooporność i stany zapalne w tkance tłuszczowej.
Rola jelitowej oporności na insulinę w dysmetabolizmie wywołanym fruktozą nie została szczegółowo zbadana.
Krytyczne pytanie brzmi, czy zaburzenia metaboliczne są wywołane przez nadmiar kalorii, czy przez samą fruktozę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis: Osoby badane wezmą udział w badaniach 1-4 przed i 3 m po diecie fruktozowej:
- Obciążenie ustne tłuszczem lub badanie kinetyczne ze stabilnymi izotopami w połączeniu z obciążeniem ustnym tłuszczem.
- Oznaczanie tłuszczu wątrobowego, podskórnego i wewnątrzbrzusznego. (spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznego)
- Enzymy lipolityczne, zaawansowana analiza lipidów, biopsje tłuszczu i badania genetyczne oraz profilowanie mikroflory jelitowej
- Doustny test tolerancji glukozy oraz analiza inkretyn i biomarkerów stanu zapalnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
-
-
-
-
-
Québec, Kanada
- Universite Laval
-
-
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital
-
-
-
-
-
Naples, Włochy
- University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała 27-40
- Talia > 96 cm
- Wiek 20-60 lat
- Mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Aktywne problemy zdrowotne
- Przeciwwskazania do badania MRI
- Skłonność do krwawień
- Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby lub nerek
- Cukrzyca typu 2
- Dowody metabolicznej lub wirusowej choroby wątroby
- Spożycie alkoholu > 21 jednostek tygodniowo
- Przewlekłe leki, z wyjątkiem tych, które są potrzebne do stabilnego nadciśnienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Po karmieniu fruktozą
Po 3 miesiącach dieta fruktozowa 75 g/dzień
|
Dieta fruktozowa przez 3 miesiące 75 g/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUC osocza TG
Ramy czasowe: Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
|
Przed i po prowokacji fruktozą: Triglicerydy (TG) osocza Powierzchnia pod krzywą (AUC)
|
Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
|
|
B48 AUC osocza
Ramy czasowe: Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
|
Przed vs. po prowokacji fruktozą: apolipoproteina (apo)B48 osocza Powierzchnia pod krzywą (AUC)
|
Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
|
|
IAUC plazmy TG
Ramy czasowe: Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
|
Przed vs. po prowokacji fruktozą: trójglicerydy (TG) przyrostowe pole powierzchni pod krzywą (iAUC) w osoczu
|
Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DNL
Ramy czasowe: Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
|
Przed vs. po prowokacji fruktozą: lipogeneza de novo (DNL)
|
Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
|
|
ApoC-III
Ramy czasowe: Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
|
Przed vs. po prowokacji fruktozą: Apolipoproteina C-III (ApoC-III)
|
Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
|
|
β-OH Maślan
Ramy czasowe: Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
|
Przed vs. po prowokacji fruktozą: beta-OH maślan (β-OH maślan)
|
Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
|
|
Tłuszcz wątrobowy
Ramy czasowe: Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
|
Przed vs. po prowokacji fruktozą
|
Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T1010K0029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .