- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01445730
Потребление фруктозы и метаболическая дисрегуляция
19 мая 2021 г. обновлено: Marja-Riitta Taskinen
Потребление фруктозы усугубляет дисрегуляцию постпрандиального метаболизма липидов у мужчин с ожирением и гипертриглицеридемией с высоким профилем кардиометаболического риска и ассоциируется с отложением жира в печени
Высокое потребление фруктозы все чаще признается причиной развития преддиабета, метаболического синдрома и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Механизмы, лежащие в основе метаболических нарушений, вызванных фруктозой, неясны, но их изучение только начинается.
В отличие от метаболизма глюкозы расщепление фруктозы приводит к образованию метаболитов, которые стимулируют печеночный липогенез de novo (DNL) и повышают уровень триглицеридов как натощак, так и после приема пищи.
Ключевой липогенный фактор транскрипции, по-видимому, активируется фруктозой независимо от инсулина.
Однако до сих пор остается спорным вопрос о том, увеличивает ли потребление фруктозы DNL у человека до такой степени, что вызывает метаболические нарушения.
Исследования на животных показали, что жировая ткань также реагирует на фруктозу, питающуюся фруктозой, и что высокое потребление фруктозы вызывает резистентность к инсулину и воспаление в жировой ткани.
Роль резистентности кишечника к инсулину в нарушении метаболизма, вызванном фруктозой, подробно не изучалась.
Критический вопрос заключается в том, вызваны ли метаболические нарушения избытком калорий или фруктозой как таковой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание: Субъекты исследования будут участвовать в исследованиях за 1-4 до и через 3 месяца после фруктозной диеты:
- Оральная жировая нагрузка или кинетическое исследование со стабильными изотопами в сочетании с оральной жировой нагрузкой.
- Определение печени, подкожного и внутрибрюшного жира. (Протонная магнитно-резонансная спектроскопия)
- Липолитические ферменты, расширенный анализ липидов, биопсия жира и генетические исследования, а также профилирование кишечной микробиоты
- Пероральный тест на толерантность к глюкозе и анализ инкретинов и биомаркеров воспаления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия
- University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Québec, Канада
- Université Laval
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00290
- Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
-
-
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 27-40
- Талия > 96 см
- Возраст 20-60 лет
- Мужской
Критерий исключения:
- Курение
- Активные проблемы со здоровьем
- Противопоказания к МРТ сканированию
- Склонность к кровотечению
- Аномальные тесты функции печени или почек
- Диабет 2 типа
- Признаки метаболического или вирусного заболевания печени
- Потребление алкоголя > 21 единицы в неделю
- Хронические лекарства, за исключением тех, которые необходимы для стабильной гипертензии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: После подкормки фруктозой
После 3 месяцев фруктозная диета 75 г/день
|
Фруктозная диета на 3 месяца 75 г/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТГ Плазма AUC
Временное ограничение: Сформируйте исходный уровень (момент времени 1) до окончания лечения через 3 месяца (момент времени 2).
|
До и после введения фруктозы: площадь под кривой (AUC) триглицеридов (ТГ) в плазме
|
Сформируйте исходный уровень (момент времени 1) до окончания лечения через 3 месяца (момент времени 2).
|
|
B48 Плазменная ППК
Временное ограничение: Сформируйте исходный уровень (момент времени 1) до окончания лечения через 3 месяца (момент времени 2).
|
До и после введения фруктозы: площадь под кривой аполипопротеина (апо) B48 в плазме (AUC)
|
Сформируйте исходный уровень (момент времени 1) до окончания лечения через 3 месяца (момент времени 2).
|
|
ТГ Плазма iAUC
Временное ограничение: Сформируйте исходный уровень (момент времени 1) до окончания лечения через 3 месяца (момент времени 2).
|
До и после провокации фруктозой: приращение площади триглицеридов (ТГ) в плазме под кривой (iAUC)
|
Сформируйте исходный уровень (момент времени 1) до окончания лечения через 3 месяца (момент времени 2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДНЛ
Временное ограничение: Сформируйте исходный уровень (момент времени 1) до окончания лечения через 3 месяца (момент времени 2).
|
До и после введения фруктозы: липогенез de novo (DNL)
|
Сформируйте исходный уровень (момент времени 1) до окончания лечения через 3 месяца (момент времени 2).
|
|
АпоС-III
Временное ограничение: Сформируйте исходный уровень (момент времени 1) до окончания лечения через 3 месяца (момент времени 2).
|
До и после введения фруктозы: аполипопротеин C-III (ApoC-III)
|
Сформируйте исходный уровень (момент времени 1) до окончания лечения через 3 месяца (момент времени 2).
|
|
β-ОН бутират
Временное ограничение: Сформируйте исходный уровень (момент времени 1) до окончания лечения через 3 месяца (момент времени 2).
|
До и после введения фруктозы: бета-ОН бутират (β-ОН бутират)
|
Сформируйте исходный уровень (момент времени 1) до окончания лечения через 3 месяца (момент времени 2).
|
|
Жир печени
Временное ограничение: Сформируйте исходный уровень (момент времени 1) до окончания лечения через 3 месяца (момент времени 2).
|
До и после провокации фруктозой
|
Сформируйте исходный уровень (момент времени 1) до окончания лечения через 3 месяца (момент времени 2).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T1010K0029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .