Fructoseconsumptie en metabole ontregeling
19 mei 2021 bijgewerkt door: Marja-Riitta Taskinen
Fructoseconsumptie verergert ontregeling van postprandiaal lipidenmetabolisme bij zwaarlijvige hypertriglyceridemische mannen met een hoog cardiometabolisch risicoprofiel en geassocieerd met levervetafzetting
Een hoge inname van fructose wordt steeds meer erkend als oorzaak van de ontwikkeling van prediabetes, metabool syndroom en hart- en vaatziekten (HVZ).
De mechanismen die ten grondslag liggen aan fructose-geïnduceerde metabole stoornissen zijn onduidelijk, maar beginnen te worden ontrafeld.
In tegenstelling tot het metabolisme van glucose, leidt de afbraak van fructose tot de aanmaak van metabolieten die hepatische de novo lipogenese (DNL) en verhoogde niveaus van zowel nuchtere als postprandiale triglyceriden stimuleren.
De belangrijkste lipogene transcriptiefactor lijkt te worden geactiveerd door fructose onafhankelijk van insuline.
Het is echter nog steeds controversieel of fructoseconsumptie de DNL bij de mens zodanig verhoogt dat het stofwisselingsstoornissen veroorzaakt.
Dierstudies hebben aangetoond dat ook het vetweefsel reageert op fructose die fructose voedt, en dat een hoge fructose-voeding insulineresistentie en ontsteking in het vetweefsel veroorzaakt.
De rol van intestinale insulineresistentie bij fructose-geïnduceerd dysmetabolisme is niet in detail bestudeerd.
De cruciale vraag is of de stofwisselingsstoornissen worden veroorzaakt door een teveel aan calorieën of door fructose op zich.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving: proefpersonen zullen deelnemen aan onderzoeken 1-4 voor en 3 m na fructosedieet:
- Een orale vetbelasting of een kinetisch onderzoek met stabiele isotopen in combinatie met een orale vetbelasting.
- Bepaling van lever-, onderhuid- en intra-abdominaal vet. (Proton magnetische resonantie spectroscopie)
- Lipolytische enzymen, geavanceerde lipidenanalyse, vetbiopten en genetische studies en profilering van de darmmicrobiota
- Orale glucosetolerantietest en analyse van incretines en inflammatoire biomarkers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Québec, Canada
- Université Laval
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
-
-
-
-
-
Naples, Italië
- University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index 27-40
- Taille > 96cm
- Leeftijd 20-60 jaar
- Mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Actieve gezondheidsproblemen
- Contra-indicaties voor MRI-scanning
- Bloedingsneiging
- Abnormale lever- of nierfunctietesten
- Type 2 diabetes
- Bewijs van metabole of virale leverziekte
- Alcoholinname > 21 eenheden per week
- Chronische medicatie behalve degene die nodig zijn voor stabiele hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Na fructosevoeding
Na 3 maanden fructosedieet 75 g/dag
|
3 maanden fructosedieet 75 g/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TG Plasma AUC
Tijdsspanne: Vorm de basislijn (tijdstip 1) tot het einde van de behandeling na 3 maanden (tijdstip 2)
|
Voor versus na fructoseprovocatie: Triglyceriden (TG) plasma Area Under Curve (AUC)
|
Vorm de basislijn (tijdstip 1) tot het einde van de behandeling na 3 maanden (tijdstip 2)
|
|
B48 Plasma-AUC
Tijdsspanne: Vorm de basislijn (tijdstip 1) tot het einde van de behandeling na 3 maanden (tijdstip 2)
|
Voor vs. na fructoseprovocatie: apolipoproteïne (apo)B48 plasma Area Under Curve (AUC)
|
Vorm de basislijn (tijdstip 1) tot het einde van de behandeling na 3 maanden (tijdstip 2)
|
|
TG Plasma iAUC
Tijdsspanne: Vorm de basislijn (tijdstip 1) tot het einde van de behandeling na 3 maanden (tijdstip 2)
|
Voor vs. na fructoseprovocatie: Triglyceriden (TG) plasma incrementele Area Under Curve (iAUC)
|
Vorm de basislijn (tijdstip 1) tot het einde van de behandeling na 3 maanden (tijdstip 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DNL
Tijdsspanne: Vorm de basislijn (tijdstip 1) tot het einde van de behandeling na 3 maanden (tijdstip 2)
|
Voor versus na fructose-uitdaging: de novo lipogenese (DNL)
|
Vorm de basislijn (tijdstip 1) tot het einde van de behandeling na 3 maanden (tijdstip 2)
|
|
ApoC-III
Tijdsspanne: Vorm de basislijn (tijdstip 1) tot het einde van de behandeling na 3 maanden (tijdstip 2)
|
Voor versus na fructose-uitdaging: Apolipoproteïne C-III (ApoC-III)
|
Vorm de basislijn (tijdstip 1) tot het einde van de behandeling na 3 maanden (tijdstip 2)
|
|
β-OH Butyraat
Tijdsspanne: Vorm de basislijn (tijdstip 1) tot het einde van de behandeling na 3 maanden (tijdstip 2)
|
Voor versus na fructose-uitdaging: bèta-OH-butyraat (β-OH-butyraat)
|
Vorm de basislijn (tijdstip 1) tot het einde van de behandeling na 3 maanden (tijdstip 2)
|
|
Lever vet
Tijdsspanne: Vorm de basislijn (tijdstip 1) tot het einde van de behandeling na 3 maanden (tijdstip 2)
|
Voor versus na fructose-uitdaging
|
Vorm de basislijn (tijdstip 1) tot het einde van de behandeling na 3 maanden (tijdstip 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T1010K0029
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .