Fruktóz fogyasztás és anyagcserezavarok
2021. május 19. frissítette: Marja-Riitta Taskinen
A fruktózfogyasztás súlyosbítja a posztprandiális lipidanyagcsere szabályozási zavarát elhízott, hipertrigliceridémiás férfiaknál, magas kardiometabolikus kockázati profillal és májzsírlerakódással jár
A magas fruktózbevitelt egyre gyakrabban ismerik fel a prediabétesz, a metabolikus szindróma és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kialakulásában.
A fruktóz által kiváltott metabolikus zavarok hátterében álló mechanizmusok nem tisztázottak, de kezdenek feltárni.
A glükóz metabolizmusával ellentétben a fruktóz lebontása metabolitok képződéséhez vezet, amelyek stimulálják a máj de novo lipogenezist (DNL), és megemelkedik az éhgyomri és az étkezés utáni trigliceridek szintje.
Úgy tűnik, hogy a kulcsfontosságú lipogén transzkripciós faktort a fruktóz az inzulintól függetlenül aktiválja.
Mindazonáltal továbbra is vitatott, hogy a fruktózfogyasztás olyan mértékben növeli-e a DNL-t az emberben, hogy az anyagcserezavarokat idézzen elő.
Állatkísérletek kimutatták, hogy a zsírszövet is reagál a fruktózt tápláló fruktózra, és a magas fruktóztáplálék inzulinrezisztenciát és gyulladást vált ki a zsírszövetben.
A bél inzulinrezisztenciájának szerepét a fruktóz által kiváltott dysmetabolizmusban nem vizsgálták részletesen.
A kritikus kérdés az, hogy az anyagcserezavarokat a kalóriatöbblet vagy önmagában a fruktóz okozza-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Részletes leírás: A vizsgálati alanyok a fruktóz diéta előtt 1-4 és utána 3 perccel vesznek részt a vizsgálatokban:
- Orális zsírterhelés vagy kinetikai vizsgálat stabil izotópokkal kombinálva orális zsírterheléssel.
- A máj, a bőr alatti és az intraabdominális zsír meghatározása. (Proton mágneses rezonancia spektroszkópia)
- Lipolitikus enzimek, fejlett lipidanalízis, zsírbiopsziák és genetikai vizsgálatok, valamint bélmikrobióta profilalkotás
- Orális glükóz tolerancia teszt és inkretinek és gyulladásos biomarkerek elemzése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00290
- Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
-
-
-
-
-
Québec, Kanada
- Université Laval
-
-
-
-
-
Naples, Olaszország
- University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Gothenburg, Svédország
- Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex 27-40
- Derékbőség > 96 cm
- Életkor 20-60 év
- Férfi
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Aktív egészségügyi problémák
- Az MRI-vizsgálat ellenjavallatai
- Vérzési hajlam
- Kóros máj- vagy vesefunkciós tesztek
- 2-es típusú diabétesz
- Metabolikus vagy vírusos májbetegség bizonyítéka
- Alkoholbevitel > 21 egység hetente
- Krónikus gyógyszeres kezelés, kivéve a stabil magas vérnyomáshoz szükségeseket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fruktóz etetés után
3 hónapos fruktóz diéta után 75 g/nap
|
3 hónapos fruktóz diéta 75 g/nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TG Plasma AUC
Időkeret: Állítsa be az alapvonalat (1. időpont) a kezelés befejezéséig 3 hónap elteltével (2. időpont)
|
Fruktóz-terhelés előtt és után: trigliceridek (TG) plazma görbe alatti területe (AUC)
|
Állítsa be az alapvonalat (1. időpont) a kezelés befejezéséig 3 hónap elteltével (2. időpont)
|
|
B48 Plazma AUC
Időkeret: Állítsa be az alapvonalat (1. időpont) a kezelés befejezéséig 3 hónap elteltével (2. időpont)
|
Fruktózfertőzés előtt és után: apolipoprotein (apo)B48 plazma görbe alatti területe (AUC)
|
Állítsa be az alapvonalat (1. időpont) a kezelés befejezéséig 3 hónap elteltével (2. időpont)
|
|
TG Plasma iAUC
Időkeret: Állítsa be az alapvonalat (1. időpont) a kezelés befejezéséig 3 hónap elteltével (2. időpont)
|
Fruktóz kihívás előtt és után: trigliceridek (TG) plazma növekményes görbe alatti területe (iAUC)
|
Állítsa be az alapvonalat (1. időpont) a kezelés befejezéséig 3 hónap elteltével (2. időpont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DNL
Időkeret: Állítsa be az alapvonalat (1. időpont) a kezelés befejezéséig 3 hónap elteltével (2. időpont)
|
Fruktózfertőzés előtt és után: de novo lipogenezis (DNL)
|
Állítsa be az alapvonalat (1. időpont) a kezelés befejezéséig 3 hónap elteltével (2. időpont)
|
|
ApoC-III
Időkeret: Állítsa be az alapvonalat (1. időpont) a kezelés befejezéséig 3 hónap elteltével (2. időpont)
|
Fruktóz kihívás előtt és után: Apolipoprotein C-III (ApoC-III)
|
Állítsa be az alapvonalat (1. időpont) a kezelés befejezéséig 3 hónap elteltével (2. időpont)
|
|
β-OH-butirát
Időkeret: Állítsa be az alapvonalat (1. időpont) a kezelés befejezéséig 3 hónap elteltével (2. időpont)
|
Fruktóz kihívás előtt és után: béta-OH-butirát (β-OH-butirát)
|
Állítsa be az alapvonalat (1. időpont) a kezelés befejezéséig 3 hónap elteltével (2. időpont)
|
|
Májzsír
Időkeret: Állítsa be az alapvonalat (1. időpont) a kezelés befejezéséig 3 hónap elteltével (2. időpont)
|
Fruktóz kihívás előtt és után
|
Állítsa be az alapvonalat (1. időpont) a kezelés befejezéséig 3 hónap elteltével (2. időpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T1010K0029
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .