- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01445730
Consommation de fructose et dysrégulation métabolique
19 mai 2021 mis à jour par: Marja-Riitta Taskinen
La consommation de fructose aggrave la dérégulation du métabolisme lipidique postprandial chez les hommes obèses hypertriglycéridémiques présentant un profil de risque cardiométabolique élevé et associés au dépôt de graisse hépatique
Un apport élevé en fructose est de plus en plus reconnu comme responsable du développement du prédiabète, du syndrome métabolique et des maladies cardiovasculaires (MCV).
Les mécanismes sous-jacents aux perturbations métaboliques induites par le fructose ne sont pas clairs mais commencent à être éclaircis.
Contrairement au métabolisme du glucose, la dégradation du fructose conduit à la génération de métabolites qui stimulent la lipogenèse hépatique de novo (DNL) et à l'augmentation des taux de triglycérides à jeun et postprandiaux.
Le facteur clé de transcription lipogénique semble être activé par le fructose indépendamment de l'insuline.
Cependant, il est encore controversé de savoir si la consommation de fructose augmente la DNL chez l'homme dans la mesure où elle induit des perturbations métaboliques.
Des études animales ont montré que le tissu adipeux est également sensible au fructose nourrissant du fructose, et qu'une alimentation riche en fructose induit une résistance à l'insuline et une inflammation dans le tissu adipeux.
Le rôle de la résistance à l'insuline intestinale dans le dysmétabolisme induit par le fructose n'a pas été étudié en détail.
La question cruciale est de savoir si les perturbations métaboliques sont induites par un excès calorique ou par le fructose en soi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée : Les sujets de l'étude participeront aux études 1 à 4 avant et 3 m après le régime au fructose :
- Une charge de graisse orale ou une étude cinétique avec des isotopes stables combinés à une charge de graisse orale.
- Détermination de la graisse hépatique, sous-cutanée et intra-abdominale. (spectroscopie par résonance magnétique du proton)
- Enzymes lipolytiques, analyse avancée des lipides, biopsies de graisse et études génétiques et profilage du microbiote intestinal
- Test de tolérance au glucose par voie orale et analyse des incrétines et des biomarqueurs inflammatoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Québec, Canada
- Université Laval
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Helsinki, Finlande, 00290
- Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
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Naples, Italie
- University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
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Gothenburg, Suède
- Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle 27-40
- Tour de taille > 96 cm
- Âge 20-60 ans
- Homme
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Problèmes de santé actifs
- Contre-indications à l'IRM
- Tendance aux saignements
- Tests anormaux de la fonction hépatique ou rénale
- Diabète de type 2
- Preuve de maladie métabolique ou virale du foie
- Consommation d'alcool > 21 unités par semaine
- Médicaments chroniques, sauf ceux nécessaires pour une hypertension stable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Après l'alimentation en fructose
Après 3 mois de régime fructose 75 g/jour
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Régime fructose 3 mois 75 g/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ASC du plasma TG
Délai: De la ligne de base (point temporel 1) à la fin du traitement à 3 mois (point temporel 2)
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Avant vs. après provocation au fructose : Triglycérides (TG) plasma Area Under Curve (AUC)
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De la ligne de base (point temporel 1) à la fin du traitement à 3 mois (point temporel 2)
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B48 Plasma ASC
Délai: De la ligne de base (point temporel 1) à la fin du traitement à 3 mois (point temporel 2)
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Avant vs. après challenge fructose : apolipoprotéine (apo)B48 plasma Area Under Curve (AUC)
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De la ligne de base (point temporel 1) à la fin du traitement à 3 mois (point temporel 2)
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TG Plasma iAUC
Délai: De la ligne de base (point temporel 1) à la fin du traitement à 3 mois (point temporel 2)
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Avant vs. après provocation au fructose : aire sous la courbe (iAUC) plasmatique incrémentale des triglycérides (TG)
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De la ligne de base (point temporel 1) à la fin du traitement à 3 mois (point temporel 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
LDN
Délai: De la ligne de base (point temporel 1) à la fin du traitement à 3 mois (point temporel 2)
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Avant vs. après provocation au fructose : lipogenèse de novo (DNL)
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De la ligne de base (point temporel 1) à la fin du traitement à 3 mois (point temporel 2)
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ApoC-III
Délai: De la ligne de base (point temporel 1) à la fin du traitement à 3 mois (point temporel 2)
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Avant vs. après provocation au fructose : Apolipoprotéine C-III (ApoC-III)
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De la ligne de base (point temporel 1) à la fin du traitement à 3 mois (point temporel 2)
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Butyrate de β-OH
Délai: De la ligne de base (point temporel 1) à la fin du traitement à 3 mois (point temporel 2)
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Avant vs. après provocation au fructose : butyrate de bêta-OH (butyrate de β-OH)
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De la ligne de base (point temporel 1) à la fin du traitement à 3 mois (point temporel 2)
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Graisse de foie
Délai: De la ligne de base (point temporel 1) à la fin du traitement à 3 mois (point temporel 2)
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Avant vs après défi au fructose
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De la ligne de base (point temporel 1) à la fin du traitement à 3 mois (point temporel 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2011
Première publication (Estimation)
4 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T1010K0029
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