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Consumo di fruttosio e disregolazione metabolica

19 maggio 2021 aggiornato da: Marja-Riitta Taskinen

Il consumo di fruttosio aggrava la disregolazione del metabolismo lipidico postprandiale negli uomini obesi ipertrigliceridemici con un profilo di rischio cardiometabolico elevato e si associa al deposito di grasso nel fegato

Un'elevata assunzione di fruttosio è sempre più riconosciuta come responsabile dello sviluppo di prediabete, sindrome metabolica e malattie cardiovascolari (CVD). I meccanismi alla base dei disturbi metabolici indotti dal fruttosio non sono chiari ma stanno iniziando a essere svelati. Contrariamente al metabolismo del glucosio, la scomposizione del fruttosio porta alla generazione di metaboliti che stimolano la lipogenesi epatica de novo (DNL) e l'aumento dei livelli di trigliceridi sia a digiuno che postprandiali. Il fattore chiave di trascrizione lipogenica sembra essere attivato dal fruttosio indipendentemente dall'insulina. Tuttavia, è ancora controverso se il consumo di fruttosio aumenti il ​​DNL nell'uomo nella misura in cui induce disturbi metabolici. Studi su animali hanno dimostrato che anche il tessuto adiposo è responsivo al fruttosio alimentando fruttosio, e che un'alimentazione ad alto contenuto di fruttosio induce insulino-resistenza e infiammazione nel tessuto adiposo. Il ruolo dell'insulino-resistenza intestinale nel dismetabolismo indotto dal fruttosio non è stato studiato in dettaglio. La domanda critica è se i disturbi metabolici siano indotti dall'eccesso di calorie o dal fruttosio in sé.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata: I soggetti dello studio parteciperanno agli studi 1-4 prima e 3 mesi dopo la dieta a base di fruttosio:

  1. Un carico di grassi per via orale o uno studio cinetico con isotopi stabili combinato con un carico di grassi per via orale.
  2. Determinazione del grasso epatico, sottocutaneo e intraddominale. (Spettroscopia di risonanza magnetica protonica)
  3. Enzimi lipolitici, analisi avanzata dei lipidi, biopsie dei grassi e studi genetici e profilazione del microbiota intestinale
  4. Test orale di tolleranza al glucosio e analisi delle incretine e dei biomarcatori infiammatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Québec, Canada
        • Université Laval
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
      • Naples, Italia
        • University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
      • Gothenburg, Svezia
        • Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea 27-40
  • Vita > 96 cm
  • Età 20-60 anni
  • Maschio

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Problemi di salute attiva
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Tendenza al sanguinamento
  • Test di funzionalità epatica o renale anormali
  • Diabete di tipo 2
  • Evidenza di malattia epatica metabolica o virale
  • Assunzione di alcol > 21 unità a settimana
  • Farmaci cronici tranne quelli necessari per l'ipertensione stabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dopo l'alimentazione con fruttosio
Dopo 3 mesi di dieta con fruttosio 75 g/die
Dieta fruttosio 3 mesi 75 g/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUC plasmatica dei TG
Lasso di tempo: Formare la linea di base (punto temporale 1) fino alla fine del trattamento a 3 mesi (punto temporale 2)
Prima vs. dopo la sfida con il fruttosio: area sotto la curva (AUC) plasmatica dei trigliceridi (TG)
Formare la linea di base (punto temporale 1) fino alla fine del trattamento a 3 mesi (punto temporale 2)
B48 AUC plasmatica
Lasso di tempo: Formare la linea di base (punto temporale 1) fino alla fine del trattamento a 3 mesi (punto temporale 2)
Prima vs. dopo la sfida con il fruttosio: apolipoproteina (apo) B48 plasma Area Under Curve (AUC)
Formare la linea di base (punto temporale 1) fino alla fine del trattamento a 3 mesi (punto temporale 2)
TG Plasma iAUC
Lasso di tempo: Formare la linea di base (punto temporale 1) fino alla fine del trattamento a 3 mesi (punto temporale 2)
Prima vs. dopo la sfida con il fruttosio: area sotto la curva (iAUC) incrementale plasmatica dei trigliceridi (TG)
Formare la linea di base (punto temporale 1) fino alla fine del trattamento a 3 mesi (punto temporale 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DNL
Lasso di tempo: Formare la linea di base (punto temporale 1) fino alla fine del trattamento a 3 mesi (punto temporale 2)
Prima vs. dopo sfida con fruttosio: lipogenesi de novo (DNL)
Formare la linea di base (punto temporale 1) fino alla fine del trattamento a 3 mesi (punto temporale 2)
ApoC-III
Lasso di tempo: Formare la linea di base (punto temporale 1) fino alla fine del trattamento a 3 mesi (punto temporale 2)
Prima vs. dopo la sfida con fruttosio: apolipoproteina C-III (ApoC-III)
Formare la linea di base (punto temporale 1) fino alla fine del trattamento a 3 mesi (punto temporale 2)
β-OH butirrato
Lasso di tempo: Formare la linea di base (punto temporale 1) fino alla fine del trattamento a 3 mesi (punto temporale 2)
Prima vs. dopo la sfida con fruttosio: beta-OH butirrato (β-OH butirrato)
Formare la linea di base (punto temporale 1) fino alla fine del trattamento a 3 mesi (punto temporale 2)
Grasso di fegato
Lasso di tempo: Formare la linea di base (punto temporale 1) fino alla fine del trattamento a 3 mesi (punto temporale 2)
Prima vs. dopo la sfida del fruttosio
Formare la linea di base (punto temporale 1) fino alla fine del trattamento a 3 mesi (punto temporale 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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