Účinky laserové terapie na svalovou funkci u pacientů s CHOPN (LTCOPD)
3. září 2013 aktualizováno: Eduardo Foschini Miranda
Vliv světlo-emitujících diod (LED) na funkci periferních svalů, toleranci zátěže a kardiorespirační odezvu během zátěže u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Světlo emitující diody (LED) byly použity k minimalizaci svalové únavy u sportovců a zdravých subjektů.
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) jsou náchylní k časné svalové únavě.
Cílem této studie je posoudit akutní účinky LED na svalovou funkci, zátěžovou kapacitu a kardiorespirační odezvy během izometrického a dynamického cvičení u pacientů s CHOPN.
Tato studie bude hodnotit 30 pacientů se středně těžkou až těžkou obstrukcí (FEV1 ≤ 70 % předpokládané).
Izometrické a dynamické protokoly budou provedeny ve dvou návštěvách, celkem tedy čtyři návštěvy týdně.
Nejprve bude pacientům odebrán vzorek žilní krve.
Izometrický protokol začne stanovením maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MIVC), aby se určila pracovní zátěž (60 % MIVC) pro test izometrické odolnosti (IET).
Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali aplikaci placeba nebo LED.
Ihned po ukončení této procedury budou pacienti provádět IET až do meze tolerance nebo do pozorování 20% poklesu síly.
Po testu bude odebrán další vzorek krve.
Při další návštěvě (o týden později) bude provedeno stejné pořadí procedur, s výjimkou opačného (LED nebo placebo).
Pro dynamický protokol budou použity stejné postupy popsané výše s výjimkou testu maximálního inkrementálního cyklu ergometru použitého namísto IET.
Elektromyografie bude zaznamenávána během izometrických a dynamických protokolů.
Budou analyzovány rozdíly ve svalové funkci, cvičební kapacitě a kardiorespiračních odpovědích mezi aplikací LED a placeba.
Terapeutické účinky LED by mohly minimalizovat svalovou únavu u pacientů s CHOPN zvýšením tolerance zátěže.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- Nábor
- University Nove de Julho
-
Kontakt:
- Eduardo F Miranda, physiotherapist
- Telefonní číslo: 05511 36659748
- E-mail: foschinimedu@ig.com.br
-
Kontakt:
- Simone D Corso, physiotherapist
- Telefonní číslo: 05511 36659758
- E-mail: simonedc@uninove.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eduardo F Miranda, physiotherapist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bude vybráno 35 pacientů (viz vzorový výpočet v části 6), kteří mají středně závažnou až závažnou obstrukci (FEV1 ≤ 70 % předpokládané) a stabilní onemocnění, jak naznačuje absence změn v medikaci v posledních 4 týdnech.
Kritéria vyloučení:
- Ischemická choroba srdeční, nedávná operace, neuromuskulární nebo ortopedické, které omezují výkon protokolu.
- Pacienti budou zařazeni do studie až po podepsání formuláře souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Laserová terapie
V poslední době se používá LED, známá pod anglickým akronymem LED (Light Emitting Diode), zařízení, která vyzařují světlo nekoherentně a monochromaticky, mají delší vlnovou délku (± 10 - 30 nm) ve srovnání s lasery.
Rozdíl mezi základním zářením emitovaným laserem a LED je koherence paprsku.
|
Terapeutické účinky laserů s nízkou intenzitou jsou: (i) analgetické a protizánětlivé, (ii) regenerace, (iii) hojení tkání a (vi) zotavení ze svalové únavy.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo laserová terapie
|
Aplikace laserové terapie bude laser s nízkou intenzitou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza doby zotavení pro izometrický a dynamický protokol
Časové okno: Míry svalové vytrvalosti budou porovnány po období 1 týdne.
|
Míry svalové vytrvalosti budou porovnány po období 1 týdne.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza hladin laktátu a aktivity CK a C-reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: Krevní měření budou srovnána po 1 týdnu.
|
Krevní měření budou srovnána po 1 týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eduardo Miranda
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení
1. prosince 2013
Dokončení studie
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COPD
- COPD - LED (Jiný identifikátor: COPD - LED)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .