- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01448564
Laserterapian vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilaiden lihasten toimintaan (LTCOPD)
tiistai 3. syyskuuta 2013 päivittänyt: Eduardo Foschini Miranda
Light-Emitting Diodien (LED) vaikutukset ääreislihasten toimintaan, rasitustoleranssiin ja sydän- ja hengityselimistön vasteeseen harjoituksen aikana potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Valoa emittoivia diodeja (LED) on käytetty minimoimaan lihasten väsymystä urheilijoilla ja terveillä henkilöillä.
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), ovat alttiita varhaiselle lihasväsymykselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LEDien akuutteja vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden lihastoimintaan, harjoituskapasiteettiin ja kardiorespiratorisiin vasteisiin isometrisen ja dynaamisen harjoituksen aikana.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 30 potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea obstruktio (FEV1 ≤ 70 % ennustettu).
Isometriset ja dynaamiset protokollat suoritetaan kahdella käynnillä, yhteensä neljä kertaa viikossa.
Ensin potilailta otetaan laskimoverinäyte.
Isometrinen protokolla alkaa suurimman vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MIVC) määrittämisellä isometrisen kestävyystestin (IET) työmäärän (60 % MIVC:stä) määrittämiseksi.
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko lumelääkettä tai LED-sovellusta.
Välittömästi tämän toimenpiteen päätyttyä potilaat suorittavat IET:n toleranssirajaan saakka tai kunnes havaitaan 20 % voimanpudotus.
Testin jälkeen otetaan toinen verinäyte.
Toisella käynnillä (viikko myöhemmin) suoritetaan sama toimenpide, paitsi päinvastaisella (LED tai lumelääke).
Dynaamisen protokollan osalta noudatetaan samoja edellä kuvattuja menettelyjä paitsi, kun IET:n sijasta käytetään maksimaalista inkrementaalista sykliergometritestiä.
Elektromyografia tallennetaan isometristen ja dynaamisten protokollien aikana.
Erot lihastoiminnassa, harjoituskapasiteetissa ja kardiorespiratorisissa vasteissa LED- ja lumesovellusten välillä analysoidaan.
LEDin terapeuttiset vaikutukset voivat minimoida keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden lihasväsymyksen lisäämällä harjoituksen sietokykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eduardo Miranda
- Puhelinnumero: 05511 36659748
- Sähköposti: foschinimedu@ig.com.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Simone Dal Corso
- Puhelinnumero: 05511 36659748
- Sähköposti: simonedc@uninove.br
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- University Nove de Julho
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo F Miranda, physiotherapist
- Puhelinnumero: 05511 36659748
- Sähköposti: foschinimedu@ig.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone D Corso, physiotherapist
- Puhelinnumero: 05511 36659758
- Sähköposti: simonedc@uninove.br
-
Päätutkija:
- Eduardo F Miranda, physiotherapist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitaan 35 potilasta (katso näytelaskenta kohdasta 6), joilla on keskivaikea tai vaikea obstruktio (FEV1 ≤ 70 % ennustettu) ja stabiili sairaus, mikä viittaa siihen, että lääkitys ei ole muuttunut viimeisen 4 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Iskeeminen sydänsairaus, äskettäinen leikkaus, hermo-lihas- tai ortopedinen leikkaus, joka rajoittaa protokollan suorituskykyä.
- Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen vasta suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Laserterapia
Viime aikoina on käytetty LEDiä, joka tunnetaan lyhenteellä englanniksi LED (Light Emitting Diode), laitteita, jotka ovat valoa emittoivia epäkoherentteja ja monokromaattisia, joiden aallonpituus on pidempi (± 10 - 30 nm) verrattuna lasereihin.
Ero laserin ja LEDin lähettämän perussäteilyn välillä on säteen koherenssi.
|
Matalan intensiteetin lasereiden terapeuttiset vaikutukset ovat: (i) kipua lievittävä ja anti-inflammatorinen, (ii) regeneraatio, (iii) kudosten paraneminen ja (vi) palautuminen lihasten väsymyksestä.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Placebo Laserhoito
|
Laserhoidon sovellus tulee olemaan matalan intensiteetin laser.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Isometrisen ja dynaamisen protokollan palautumisajan analyysi
Aikaikkuna: Lihaskestävyyttä mitataan 1 viikon kuluttua.
|
Lihaskestävyyttä mitataan 1 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Laktaattitasojen ja CK:n ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) aktiivisuuden analyysi.
Aikaikkuna: Mittaverta verrataan 1 viikon kuluttua.
|
Mittaverta verrataan 1 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eduardo Miranda
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPD
- COPD - LED (Muu tunniste: COPD - LED)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Laserterapia
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Université de SherbrookeCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
Mayo ClinicRekrytointi
-
Health Rehab and Research ClinicEi vielä rekrytointia