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激光治疗对 COPD 患者肌肉功能的影响 (LTCOPD)

2013年9月3日 更新者:Eduardo Foschini Miranda

发光二极管 (LED) 对慢性阻塞性肺疾病患者运动期间外周肌肉功能、运动耐力和心肺反应的影响

发光二极管 (LED) 已被用于最大限度地减少运动员和健康受试者的肌肉疲劳。 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者很容易出现早期肌肉疲劳。 本研究的目的是评估 LED 对 COPD 患者等长收缩和动态运动期间的肌肉功能、运动能力和心肺反应的急性影响。 这项研究将评估 30 名患有中度至重度阻塞(FEV1 ≤ 70% 预测值)的患者。 等距和动态协议将在两次访问中进行,每个部分每周总共进行四次访问。 首先,将从患者身上采集静脉血样。 等距协议将从确定最大自愿等距收缩 (MIVC) 开始,以确定等距耐力测试 (IET) 的工作量(60% 的 MIVC)。 患者将被随机分配接受安慰剂或 LED 应用。 完成此程序后,患者将立即进行 IET,直到达到耐受极限或观察到力量下降 20%。 测试后,将采集另一份血样。 在另一次访问中(一周后),将执行相同顺序的程序,除了相反的顺序(LED 或安慰剂)。 对于动态协议,除了使用最大增量循环测力计测试代替 IET 外,将遵循上述相同的程序。 在等距和动态协议期间将记录肌电图。 将分析 LED 和安慰剂应用之间在肌肉功能、运动能力和心肺反应方面的差异。 LED 的治疗效果可以通过增加运动耐力来减少 COPD 患者的肌肉疲劳。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • University Nove de Julho
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Eduardo F Miranda, physiotherapist

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 将选择 35 名患有中度至重度阻塞(FEV1 ≤ 预测值的 70%)且疾病稳定的患者(参见第 6 节中的示例计算),正如过去 4 周内药物没有变化所表明的那样。

排除标准:

  • 限制协议执行的缺血性心脏病、近期手术、神经肌肉或骨科疾病。
  • 患者只有在签署同意书后才会被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:激光治疗
最近一直在使用 LED,其英文首字母缩写为 LED(Light Emitting Diode),是非相干单色发光器件,与激光相比具有更长的波长(± 10 - 30 nm)。 激光和 LED 发出的基本辐射之间的区别在于光束的相干性。
低强度激光的治疗效果是:(i) 镇痛和抗炎,(ii) 再生,(iii) 组织愈合和 (vi) 从肌肉疲劳中恢复。
其他名称:
  • (发光二极管)
安慰剂比较:安慰剂激光疗法
激光治疗的应用将是低强度激光。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
等距和动态协议的恢复时间分析
大体时间:将在 1 周后比较肌肉耐力的测量。
将在 1 周后比较肌肉耐力的测量。

次要结果测量

结果测量
大体时间
乳酸水平和 CK 和 C 反应蛋白 (CRP) 活性的分析。
大体时间:将在 1 周后比较血液量度。
将在 1 周后比较血液量度。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eduardo Miranda

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成

2013年12月1日

研究完成

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月6日

首次发布 (估计)

2011年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月3日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • COPD
  • COPD - LED (其他标识符:COPD - LED)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

激光治疗的临床试验

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