Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av laserterapi på muskelfunksjon hos KOLS-pasienter (LTCOPD)

3. september 2013 oppdatert av: Eduardo Foschini Miranda

Effekter av lysemitterende dioder (LED) på perifer muskelfunksjon, treningstoleranse og kardiorespiratorisk respons under trening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Lysdioder (LED) har blitt brukt for å minimere muskeltretthet hos idrettsutøvere og friske forsøkspersoner. Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er utsatt for tidlig muskeltretthet. Målet med denne studien er å vurdere de akutte effektene av lysdioder på muskelfunksjon, treningskapasitet og kardiorespiratoriske responser under isometrisk og dynamisk trening hos pasienter med KOLS. Denne studien vil vurdere 30 pasienter med moderat til alvorlig obstruksjon (FEV1 ≤ 70 % predikert). Isometriske og dynamiske protokoller vil bli gjennomført i to besøk hver, for totalt fire besøk i uken per del. Først vil det bli tatt en venøs blodprøve fra pasientene. Den isometriske protokollen starter med bestemmelsen av den maksimale frivillige isometriske kontraksjonen (MIVC) for å bestemme arbeidsbelastningen (60 % av MIVC) for den isometriske utholdenhetstesten (IET). Pasienter vil bli randomisert til å motta enten placebo- eller LED-applikasjonen. Umiddelbart etter å ha fullført denne prosedyren, vil pasientene utføre IET inntil toleransegrensen eller inntil et 20 % fall i styrke er observert. Etter testen vil det bli tatt en ny blodprøve. I det andre besøket (en uke senere) vil samme rekkefølge av prosedyrer bli utført, bortsett fra det motsatte (LED eller placebo). For den dynamiske protokollen vil de samme prosedyrene som er beskrevet ovenfor bli fulgt, bortsett fra med den maksimale inkrementelle syklusergometertesten brukt i stedet for IET. Elektromyografien vil bli registrert under de isometriske og dynamiske protokollene. Forskjeller i muskelfunksjon, treningskapasitet og kardiorespiratoriske responser mellom LED- og placeboapplikasjonene vil bli analysert. De terapeutiske effektene av LED kan redusere muskeltretthet hos pasienter med KOLS ved å øke treningstoleransen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • University Nove de Julho
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eduardo F Miranda, physiotherapist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 35 pasienter vil bli valgt ut (se prøveberegning i avsnitt 6) som har moderat til alvorlig obstruksjon (FEV1 ≤ 70 % predikert) og stabil sykdom, som antydet av fravær av endringer i medisinering de siste 4 ukene.

Ekskluderingskriterier:

  • Iskemisk hjertesykdom, nylig kirurgi, nevro-muskulær eller ortopedisk som begrenser ytelsen til protokollen.
  • Pasienter vil kun bli inkludert i studien etter å ha signert samtykkeskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Laserterapi
Nylig har man brukt LED, kjent under sitt akronym på engelsk LED (Light Emitting Diode), enheter som er lysemitterende ikke-koherente og monokromatiske, med lengre bølgelengde (± 10 - 30 nm) sammenlignet med lasere. Forskjellen mellom den grunnleggende strålingen som sendes ut av en laser og en LED er koherensen til strålen.
De terapeutiske effektene av lavintensitetslasere er: (i) smertestillende og antiinflammatorisk, (ii) regenerering, (iii) vevsheling og (vi) restitusjon fra muskeltretthet.
Andre navn:
  • (Lysemitterende diode)
Placebo komparator: Placebo laserterapi
Bruken av laserterapi vil være en laser med lav intensitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse av gjenopprettingstiden for den isometriske og dynamiske protokollen
Tidsramme: Mål muskulær utholdenhet vil bli sammenlignet etter en periode på 1 uke.
Mål muskulær utholdenhet vil bli sammenlignet etter en periode på 1 uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse av laktatnivåer og aktiviteten til CK og C-reaktivt protein (CRP).
Tidsramme: Mål blod vil bli sammenlignet etter en periode på 1 uke.
Mål blod vil bli sammenlignet etter en periode på 1 uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eduardo Miranda

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring

1. desember 2013

Studiet fullført

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COPD
  • COPD - LED (Annen identifikator: COPD - LED)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laserterapi

3
Abonnere