- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01448564
Effetti della terapia laser sulla funzione muscolare nei pazienti con BPCO (LTCOPD)
3 settembre 2013 aggiornato da: Eduardo Foschini Miranda
Effetti dei diodi emettitori di luce (LED) sulla funzione dei muscoli periferici, sulla tolleranza all'esercizio e sulla risposta cardiorespiratoria durante l'esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
I diodi emettitori di luce (LED) sono stati utilizzati per ridurre al minimo l'affaticamento muscolare negli atleti e nei soggetti sani.
I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono suscettibili all'affaticamento muscolare precoce.
L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti acuti dei LED sulla funzione muscolare, sulla capacità di esercizio e sulle risposte cardiorespiratorie durante l'esercizio isometrico e dinamico nei pazienti con BPCO.
Questo studio valuterà 30 pazienti con ostruzione da moderata a grave (FEV1 ≤ 70% del predetto).
I protocolli isometrici e dinamici saranno condotti in due visite ciascuno, per un totale di quattro visite settimanali a parte.
In primo luogo, verrà prelevato un campione di sangue venoso dai pazienti.
Il protocollo isometrico inizierà con la determinazione della massima contrazione isometrica volontaria (MIVC) per determinare il carico di lavoro (60% di MIVC) per il test di resistenza isometrica (IET).
I pazienti saranno randomizzati per ricevere l'applicazione placebo o LED.
Immediatamente dopo aver terminato questa procedura, i pazienti eseguiranno l'IET fino al limite di tolleranza o fino a quando non si osserverà una caduta di forza del 20%.
Dopo il test, verrà prelevato un altro campione di sangue.
Nell'altra visita (una settimana dopo), verrà eseguito lo stesso ordine di procedure, tranne che con il contrario (LED o placebo).
Per il protocollo dinamico si seguiranno le stesse procedure sopra descritte tranne che con il cicloergometro incrementale massimo utilizzato al posto dell'IET.
L'elettromiografia sarà registrata durante i protocolli isometrici e dinamici.
Verranno analizzate le differenze nella funzione muscolare, nella capacità di esercizio e nelle risposte cardiorespiratorie tra le applicazioni LED e placebo.
Gli effetti terapeutici del LED potrebbero ridurre al minimo l'affaticamento muscolare nei pazienti con BPCO aumentando la tolleranza all'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile
- Reclutamento
- University Nove de Julho
-
Contatto:
- Eduardo F Miranda, physiotherapist
- Numero di telefono: 05511 36659748
- Email: foschinimedu@ig.com.br
-
Contatto:
- Simone D Corso, physiotherapist
- Numero di telefono: 05511 36659758
- Email: simonedc@uninove.br
-
Investigatore principale:
- Eduardo F Miranda, physiotherapist
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno selezionati 35 pazienti (vedere il calcolo del campione nella Sezione 6) con ostruzione da moderata a grave (FEV1 ≤ 70% del predetto) e malattia stabile, come suggerito dall'assenza di cambiamenti nella terapia nelle ultime 4 settimane.
Criteri di esclusione:
- Cardiopatie ischemiche, recenti interventi chirurgici, neuromuscolari o ortopedici che limitano l'esecuzione del protocollo.
- I pazienti saranno inclusi nello studio solo dopo aver firmato il modulo di consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia laser
Recentemente si sta utilizzando il LED, noto con il suo acronimo in inglese LED (Light Emitting Diode), dispositivi che emettono luce non coerente e monocromatici, aventi una lunghezza d'onda maggiore (± 10 - 30 nm) rispetto ai laser.
La differenza tra la radiazione fondamentale emessa da un laser e un LED è la coerenza del raggio.
|
Gli effetti terapeutici dei laser a bassa intensità sono: (i) analgesici e antinfiammatori, (ii) rigenerazione, (iii) guarigione dei tessuti e (vi) recupero dall'affaticamento muscolare.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Terapia laser placebo
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L'applicazione della terapia laser sarà un laser a bassa intensità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi del tempo di recupero per il protocollo isometrico e dinamico
Lasso di tempo: Le misure di resistenza muscolare saranno confrontate dopo un periodo di 1 settimana.
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Le misure di resistenza muscolare saranno confrontate dopo un periodo di 1 settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi dei livelli di lattato e dell'attività della CK e della proteina C-reattiva (CRP).
Lasso di tempo: Le misurazioni del sangue verranno confrontate dopo un periodo di 1 settimana.
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Le misurazioni del sangue verranno confrontate dopo un periodo di 1 settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eduardo Miranda
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario
1 dicembre 2013
Completamento dello studio
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COPD
- COPD - LED (Altro identificatore: COPD - LED)
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